A kávéfogyasztás hatása a khalas datolya glikémiás indexére egészséges és cukorbeteg alanyokon
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A datolya és a kávé fogyasztása sok társadalomban mélyen gyökerező szokás. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a kávéfogyasztás hatását a datolya (Khalas) gyakori változatának glikémiás indexére, egészséges alanyokon és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneken.
Módszerek: Khalas datolyára (Tamer állapot) összetételelemzést végeztünk, és kiszámítottuk a datolya húsának tömegét, amely 50 g elérhető szénhidrátnak felel meg. A vizsgálati alanyok tizenhárom egészséges önkéntes, átlagéletkoruk (± SD) 40,2 ± 6,7 év, és tíz 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevő (életmóddal és/vagy metforminnal kontrollált), átlagos HbA1c (± SD) 6,6 ± ( 0,7 %) és az átlagos életkor (± SD) 40,8 ± 5,7 év. Minden alanyt öt külön napon teszteltek 50 g glükózzal (3 alkalommal) és 50 g ekvivalens szénhidráttal a datolyákból kávé nélkül (egy alkalommal) és kávéval (másik alkalommal). A kapilláris glükózt egészséges alanyoknál 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percnél, a cukorbetegeknél pedig 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 percnél mértük. A glikémiás indexeket a válaszgörbék alatti növekményes területek arányaként határoztuk meg egyedül/kávéval a glükózhoz viszonyítva. A statisztikai elemzéseket Student-féle t-próbával végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Egyesült Arab Emírségek
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megkövetelte, hogy az egészséges csoportban lévők egészségesek legyenek, a cukorbeteg csoportban pedig a cukorbetegségük kontrollált legyen (HbA1c ≤8%) metforminnal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- kóros elhízás (BMI > 40 kg/m2)
- cukorbetegség előtt
- terhesség
- gasztroenterológiai rendellenességek jelenléte
- emésztőrendszeri műtét
- gasztroenteritisz az előző hat hónapban
- bármilyen alkoholfogyasztás
- dohányzó
- bármilyen gyógyszert szed (a metformin kivételével)
- rosszul kontrollált cukorbetegség (HbA1c > 8%) és akut vagy krónikus betegségek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Khalas dátumok GI
A Khalas datolya glikémiás indexeit egészséges és cukorbeteg alanyoknál mérték.
|
minden alany kapott 50 gramm szénhidrát csökkentő mennyiséget, ami megfelel a khalas datolyának
|
|
KÍSÉRLETI: A Khalas GI randevúja a kávéval
100 ml kávéfogyasztás hatásának mérése a Khalas datolya GI-jére egészséges és cukorbetegek körében.
|
minden alany kapott 50 gramm szénhidrát csökkentő mennyiséget, ami megfelel a khalas datolyának
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Khalas datolya glikémiás indexe kávéval és anélkül
Időkeret: 2 vagy 3 óra
|
Minden alany 50 gramm redukáló cukrot kapott Khalas datolyából kávéval és anélkül.
A glükózszint mérése 2 órán keresztül egészséges alanyoknál és 3 órán keresztül cukorbetegeknél standard protokoll szerint.
|
2 vagy 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Tanulmányi szék: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Tanulmányi szék: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Tanulmányi szék: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Tanulmányi szék: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAEU: GI Dates Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .