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Efeito do consumo de café no índice glicêmico de tâmaras Khalas testadas em indivíduos saudáveis ​​e diabéticos

23 de agosto de 2011 atualizado por: Juma Alkaabi, United Arab Emirates University
O objetivo deste estudo foi avaliar a composição de Khalas, um tipo de tâmara muito comum usado nos Emirados Árabes Unidos, e determinar os efeitos do consumo de café arábica nos resultados de testes gastrointestinais em indivíduos saudáveis ​​e diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: O consumo de tâmaras juntamente com o café é um hábito profundamente enraizado em muitas sociedades. Este estudo foi desenhado para determinar o efeito do consumo de café no índice glicêmico de uma variedade comum de tâmaras (Khalas) testado em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.

Métodos: Foi realizada a análise da composição das tâmaras Khalas (estádio Tamer) e calculado o peso da polpa das tâmaras equivalente a 50 g de carboidrato disponível. Os sujeitos do estudo foram treze voluntários saudáveis ​​com idade média (± DP) de 40,2 ± 6,7 anos e dez participantes com diabetes mellitus tipo 2 (controlado com medidas de estilo de vida e/ou metformina) com média de HbA1c (± DP) de 6,6 ± ( 0,7%) e idade média (± DP) de 40,8 ± 5,7 anos. Cada sujeito foi testado em cinco dias separados com 50 g de glicose (em 3 ocasiões) e 50 g equivalentes de carboidratos disponíveis das tâmaras sem café (em uma ocasião) e com café (em outra ocasião). A glicose capilar foi medida nos indivíduos saudáveis ​​em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min e para os diabéticos em 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Os índices glicêmicos foram determinados como proporções das áreas incrementais sob as curvas de resposta para as tâmaras sozinhas/com café em comparação com a glicose. As análises estatísticas foram realizadas usando testes t de Student.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AB
      • Al Ain, AB, Emirados Árabes Unidos
        • Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • exigia que aqueles no grupo saudável fossem saudáveis ​​e no grupo com diabetes que seu diabetes fosse controlado (HbA1c ≤8%) em dieta com ou sem metformina

Critério de exclusão:

  • obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2)
  • pré diabetes
  • gravidez
  • presença de distúrbios gastroenterológicos
  • cirurgia do trato alimentar
  • história de gastroenterite nos últimos seis meses
  • qualquer ingestão de álcool
  • fumar
  • tomar qualquer medicamento (exceto metformina)
  • diabetes mal controlado (HbA1c > 8%) e presença de doenças agudas ou crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: GI de Khalas datas
Os índices glicêmicos das tâmaras Khalas foram medidos em indivíduos saudáveis ​​e diabéticos.
cada sujeito recebeu 50 gramas de redução de carboidratos equivalente a tâmaras khalas
EXPERIMENTAL: GI dos Khalas datas com café
medindo o efeito do consumo de 100 ml de café no IG das tâmaras Khalas entre indivíduos saudáveis ​​e diabéticos.
cada sujeito recebeu 50 gramas de redução de carboidratos equivalente a tâmaras khalas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice glicêmico de tâmaras Khalas com e sem café
Prazo: 2 ou 3 horas
Cada sujeito recebeu 50 gramas de açúcares redutores de tâmaras Khalas com e sem café. Medir o nível de glicose durante 2 horas em indivíduos saudáveis ​​e mais de 3 horas em indivíduos diabéticos de acordo com um protocolo padrão.
2 ou 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
  • Cadeira de estudo: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
  • Cadeira de estudo: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
  • Cadeira de estudo: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
  • Cadeira de estudo: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UAEU: GI Dates Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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