- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01422668
Efeito do consumo de café no índice glicêmico de tâmaras Khalas testadas em indivíduos saudáveis e diabéticos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Contexto: O consumo de tâmaras juntamente com o café é um hábito profundamente enraizado em muitas sociedades. Este estudo foi desenhado para determinar o efeito do consumo de café no índice glicêmico de uma variedade comum de tâmaras (Khalas) testado em indivíduos saudáveis e indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.
Métodos: Foi realizada a análise da composição das tâmaras Khalas (estádio Tamer) e calculado o peso da polpa das tâmaras equivalente a 50 g de carboidrato disponível. Os sujeitos do estudo foram treze voluntários saudáveis com idade média (± DP) de 40,2 ± 6,7 anos e dez participantes com diabetes mellitus tipo 2 (controlado com medidas de estilo de vida e/ou metformina) com média de HbA1c (± DP) de 6,6 ± ( 0,7%) e idade média (± DP) de 40,8 ± 5,7 anos. Cada sujeito foi testado em cinco dias separados com 50 g de glicose (em 3 ocasiões) e 50 g equivalentes de carboidratos disponíveis das tâmaras sem café (em uma ocasião) e com café (em outra ocasião). A glicose capilar foi medida nos indivíduos saudáveis em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min e para os diabéticos em 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Os índices glicêmicos foram determinados como proporções das áreas incrementais sob as curvas de resposta para as tâmaras sozinhas/com café em comparação com a glicose. As análises estatísticas foram realizadas usando testes t de Student.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AB
-
Al Ain, AB, Emirados Árabes Unidos
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exigia que aqueles no grupo saudável fossem saudáveis e no grupo com diabetes que seu diabetes fosse controlado (HbA1c ≤8%) em dieta com ou sem metformina
Critério de exclusão:
- obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2)
- pré diabetes
- gravidez
- presença de distúrbios gastroenterológicos
- cirurgia do trato alimentar
- história de gastroenterite nos últimos seis meses
- qualquer ingestão de álcool
- fumar
- tomar qualquer medicamento (exceto metformina)
- diabetes mal controlado (HbA1c > 8%) e presença de doenças agudas ou crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: GI de Khalas datas
Os índices glicêmicos das tâmaras Khalas foram medidos em indivíduos saudáveis e diabéticos.
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cada sujeito recebeu 50 gramas de redução de carboidratos equivalente a tâmaras khalas
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EXPERIMENTAL: GI dos Khalas datas com café
medindo o efeito do consumo de 100 ml de café no IG das tâmaras Khalas entre indivíduos saudáveis e diabéticos.
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cada sujeito recebeu 50 gramas de redução de carboidratos equivalente a tâmaras khalas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico de tâmaras Khalas com e sem café
Prazo: 2 ou 3 horas
|
Cada sujeito recebeu 50 gramas de açúcares redutores de tâmaras Khalas com e sem café.
Medir o nível de glicose durante 2 horas em indivíduos saudáveis e mais de 3 horas em indivíduos diabéticos de acordo com um protocolo padrão.
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2 ou 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Cadeira de estudo: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Cadeira de estudo: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Cadeira de estudo: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Cadeira de estudo: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UAEU: GI Dates Study
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