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Efecto del consumo de café en el índice glucémico de los dátiles Khalas probados en sujetos sanos y diabéticos

23 de agosto de 2011 actualizado por: Juma Alkaabi, United Arab Emirates University
El objetivo de este estudio fue evaluar la composición de Khalas, un tipo de dátil muy común utilizado en los Emiratos Árabes Unidos y determinar los efectos del consumo de café arábigo en los resultados de las pruebas GI en sujetos sanos y diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El consumo de dátiles junto con el café es un hábito muy arraigado en muchas sociedades. Este estudio fue diseñado para determinar el efecto del consumo de café en el índice glucémico de una variedad común de dátiles (Khalas) probado en sujetos sanos y personas con diabetes mellitus tipo 2.

Métodos: Se realizó análisis de composición para dátiles Khalas (etapa Tamer) y se calculó el peso de pulpa de dátiles equivalente a 50 g de carbohidrato disponible. Los sujetos del estudio fueron trece voluntarios sanos con una edad media (± DE) de 40,2 ± 6,7 años y diez participantes con diabetes mellitus tipo 2 (controlada con medidas de estilo de vida y/o metformina) con una HbA1c media (± DE) de 6,6 ± ( 0,7 %) y una edad media (± DE) de 40,8 ± 5,7 años. Cada sujeto fue evaluado en cinco días separados con 50 g de glucosa (en 3 ocasiones) y 50 g equivalentes de carbohidratos disponibles de los dátiles sin café (en una ocasión) y con café (en otra ocasión). La glucosa capilar se midió en los sujetos sanos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min y en los diabéticos a los 0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Los índices glucémicos se determinaron como cocientes de las áreas incrementales bajo las curvas de respuesta para los dátiles solos/con café en comparación con la glucosa. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando pruebas t de Student.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Emiratos Árabes Unidos
    • AB
      • Al Ain, AB, Emiratos Árabes Unidos
        • Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • requería que aquellos en el grupo sano estuvieran sanos y en el grupo de diabetes que su diabetes estuviera controlada (HbA1c ≤8%) con dieta con o sin metformina

Criterio de exclusión:

  • obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2)
  • antes de la diabetes
  • el embarazo
  • presencia de trastornos gastroenterológicos
  • cirugía del tracto alimentario
  • antecedentes de gastroenteritis en los seis meses anteriores
  • cualquier consumo de alcohol
  • de fumar
  • tomando algún medicamento (excepto metformina)
  • diabetes mal controlada (HbA1c > 8%) y presencia de enfermedades agudas o crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Fechas de IG de Khalas
Los índices glucémicos de los dátiles de Khalas se midieron en sujetos sanos y diabéticos.
Otro: Dátiles khalas
cada sujeto recibió 50 gramos de carbohidratos reductores equivalentes a dátiles khalas
EXPERIMENTAL: IG de los dátiles Khalas con Café
midiendo el efecto del consumo de 100 ml de café en el IG de los dátiles Khalas entre sujetos sanos y diabéticos.
Otro: Dátiles khalas
cada sujeto recibió 50 gramos de carbohidratos reductores equivalentes a dátiles khalas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice glucémico de dátiles Khalas con y sin café
Periodo de tiempo: 2 o 3 horas
Cada sujeto recibió 50 gramos de azúcares reductores de dátiles Khalas con y sin café. Medición del nivel de glucosa durante 2 horas en sujetos sanos y durante 3 horas en sujetos diabéticos según un protocolo estándar.
2 o 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United Arab Emirates University

Investigadores

  • Investigador principal: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
  • Silla de estudio: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
  • Silla de estudio: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
  • Silla de estudio: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
  • Silla de estudio: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UAEU: GI Dates Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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