Effekt av kaffeforbruk på den glykemiske indeksen til Khalas-datoer testet hos friske og diabetikere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Inntak av dadler sammen med kaffe er en dypt forankret vane i mange samfunn. Denne studien ble designet for å bestemme effekten av kaffeforbruk på den glykemiske indeksen til en vanlig rekke datoer (Khalas) testet hos friske personer og personer med type 2 diabetes mellitus.
Metoder: Sammensetningsanalyse ble utført for Khalas dadler (Tamer-stadiet) og vekten av daddelkjøttet tilsvarende 50 g tilgjengelig karbohydrat ble beregnet. Studiepersonene var tretten friske frivillige med en gjennomsnittlig (± SD) alder på 40,2 ± 6,7 år og ti deltakere med type 2 diabetes mellitus (kontrollert på livsstilstiltak og/eller metformin) med en gjennomsnittlig HbA1c (± SD) på 6,6 ± ( 0,7 %) og en gjennomsnittsalder (± SD) på 40,8 ± 5,7 år. Hvert forsøksperson ble testet på fem separate dager med 50 g glukose (ved 3 anledninger) og 50 g ekvivalenter av tilgjengelige karbohydrater fra datoene uten kaffe (en gang) og med kaffe (ved en annen anledning). Kapillærglukose ble målt hos friske personer ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter og for diabetikere ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. De glykemiske indeksene ble bestemt som forhold mellom de inkrementelle arealene under responskurvene for datoene alene/med kaffe sammenlignet med glukose. Statistiske analyser ble utført ved bruk av Students t-tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
AB
-
Al Ain, AB, De forente arabiske emirater
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krevde at de i den friske gruppen var friske og i diabetesgruppen at deres diabetes var kontrollert (HbA1c ≤8%) på diett med eller uten metformin
Ekskluderingskriterier:
- sykelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
- før diabetes
- svangerskap
- tilstedeværelse av gastroenterologiske lidelser
- kirurgi i fordøyelseskanalen
- en historie med gastroenteritt de siste seks månedene
- eventuelt alkoholinntak
- røyking
- tar noen medisiner (unntatt metformin)
- dårlig kontrollert diabetes (HbA1c > 8%) og tilstedeværelse av akutte eller kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI av Khalas datoer
De glykemiske indeksene til Khalas-datoene ble målt for friske og diabetikere.
|
hvert forsøksperson fikk 50 gram reduserende karbohydrater tilsvarende khalas dadler
|
|
EKSPERIMENTELL: GI of the Khalas dater med kaffe
måling av effekten av 100 ml kaffeforbruk på GI av Khalas-datoene blant friske og diabetikere.
|
hvert forsøksperson fikk 50 gram reduserende karbohydrater tilsvarende khalas dadler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks av Khalas-datoer med og uten kaffe
Tidsramme: 2 eller 3 timer
|
Hvert forsøksperson fikk 50 gram reduserende sukker av Khalas dadler med og uten kaffe.
Måling av glukosenivå over 2 timer hos friske personer og over 3 timer hos diabetikere i henhold til en standardprotokoll.
|
2 eller 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Studiestol: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Studiestol: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Studiestol: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Studiestol: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UAEU: GI Dates Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .