- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01422668
Effect van koffieconsumptie op de glycemische index van Khalas-dadels getest bij gezonde en diabetische proefpersonen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het consumeren van dadels samen met koffie is een diepgewortelde gewoonte in veel samenlevingen. Deze studie was opgezet om het effect te bepalen van koffieconsumptie op de glycemische index van een veelvoorkomende variëteit aan dadels (Khalas), getest bij gezonde proefpersonen en personen met diabetes mellitus type 2.
Methoden: Samenstellingsanalyse werd uitgevoerd voor Khalas-dadels (tamerstadium) en het gewicht van het vruchtvlees van de dadels, overeenkomend met 50 g beschikbaar koolhydraat, werd berekend. De proefpersonen waren dertien gezonde vrijwilligers met een gemiddelde (± SD) leeftijd van 40,2 ± 6,7 jaar en tien deelnemers met diabetes mellitus type 2 (gecontroleerd op leefstijlmaatregelen en/of metformine) met een gemiddelde HbA1c (± SD) van 6,6 ± ( 0,7 %) en een gemiddelde leeftijd (± SD) van 40,8 ± 5,7 jaar. Elke proefpersoon werd op vijf afzonderlijke dagen getest met 50 g glucose (bij 3 gelegenheden) en 50 g equivalent beschikbare koolhydraten van de dadels zonder koffie (de ene keer) en met koffie (de andere keer). Capillaire glucose werd bij de gezonde proefpersonen gemeten na 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten en bij diabetici na 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten. De glycemische indices werden bepaald als verhoudingen van de incrementele gebieden onder de responscurven voor de dadels alleen/met koffie in vergelijking met glucose. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van Student's t-tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Verenigde Arabische Emiraten
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vereiste dat degenen in de gezonde groep gezond waren en in de diabetesgroep dat hun diabetes onder controle was (HbA1c ≤8%) op dieet met of zonder metformine
Uitsluitingscriteria:
- morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2)
- pre-diabetes
- zwangerschap
- aanwezigheid van gastro-enterologische aandoeningen
- operatie aan het spijsverteringskanaal
- een voorgeschiedenis van gastro-enteritis in de voorafgaande zes maanden
- eventuele alcoholinname
- roken
- het nemen van medicijnen (behalve metformine)
- slecht gecontroleerde diabetes (HbA1c > 8%) en de aanwezigheid van acute of chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI van Khalas-datums
De glycemische indices van de Khalas-dadels werden gemeten voor gezonde en diabetische proefpersonen.
|
elke proefpersoon kreeg 50 gram koolhydraatreducerende equivalenten van khalas dadels
|
|
EXPERIMENTEEL: GI van de Khalas dadels met koffie
het meten van het effect van 100 ml koffieconsumptie op de GI van de Khalas-dadels bij gezonde en diabetische proefpersonen.
|
elke proefpersoon kreeg 50 gram koolhydraatreducerende equivalenten van khalas dadels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index van Khalas dadels met en zonder koffie
Tijdsspanne: 2 of 3 uur
|
Iedere proefpersoon kreeg 50 gram reducerende suikers van Khalas dadels met en zonder koffie.
Meten van het glucosegehalte gedurende 2 uur bij gezonde proefpersonen en meer dan 3 uur bij diabetische proefpersonen volgens een standaardprotocol.
|
2 of 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Studie stoel: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Studie stoel: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Studie stoel: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Studie stoel: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UAEU: GI Dates Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .