- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01422668
Kahvin kulutuksen vaikutus terveillä ja diabeettisilla koehenkilöillä testattujen khalas-taateleiden glykeemiseen indeksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Taatelien nauttiminen kahvin kanssa on syvälle juurtunut tapa monissa yhteiskunnissa. Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään kahvin kulutuksen vaikutus tavallisten taateleiden (Khalas) glykeemiseen indeksiin, joka testattiin terveillä koehenkilöillä ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.
Menetelmät: Koostumusanalyysi suoritettiin Khalas-taateleille (Tamer-aste) ja laskettiin taateleiden lihan paino, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia. Tutkittavat olivat kolmetoista tervettä vapaaehtoista, joiden keski-ikä (± SD) oli 40,2 ± 6,7 vuotta, ja kymmenen osallistujaa, joilla oli tyypin 2 diabetes (hallittu elämäntapamittauksilla ja/tai metformiinilla), joiden keskimääräinen HbA1c (± SD) oli 6,6 ± ( 0,7 %) ja keski-ikä (± SD) 40,8 ± 5,7 vuotta. Jokaista koehenkilöä testattiin viitenä erillisenä päivänä 50 g:lla glukoosia (3 kertaa) ja 50 g:lla ekvivalenttia saatavilla olevia hiilihydraatteja taatereilta ilman kahvia (kerran) ja kahvin kanssa (toisen kerran). Kapillaariglukoosi mitattiin terveillä koehenkilöillä 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla ja diabeetikoilta 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla. Glykeemiset indeksit määritettiin vastekäyrien alla olevien lisäalueiden suhteina päivämäärille yksin/kahvin kanssa verrattuna glukoosiin. Tilastolliset analyysit suoritettiin Studentin t-testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellytti, että terveet ryhmät olivat terveitä ja diabetesryhmässä, että heidän diabetes oli hallinnassa (HbA1c ≤8 %) ruokavaliolla metformiinin kanssa tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- ennen diabetesta
- raskaus
- gastroenterologisten häiriöiden esiintyminen
- ruoansulatuskanavan leikkaus
- gastroenteriitti edellisen kuuden kuukauden aikana
- minkäänlaista alkoholin nauttimista
- tupakointi
- lääkkeiden ottaminen (paitsi metformiini)
- huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 8 %) ja akuuttien tai kroonisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Khalas-taatelien GI
Khalas-taatelien glykeemiset indeksit mitattiin terveiltä ja diabeetikoilta.
|
jokainen koehenkilö sai 50 grammaa hiilihydraattia vähentäviä khalas-taateleita vastaavan määrän
|
|
KOKEELLISTA: Khalasin GI treffit kahvin kanssa
mittaamalla 100 ml:n kahvinkulutuksen vaikutusta Khalas-taateleiden GI-arvoon terveillä ja diabeetikoilla.
|
jokainen koehenkilö sai 50 grammaa hiilihydraattia vähentäviä khalas-taateleita vastaavan määrän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Khalas-taateleiden glykeeminen indeksi kahvin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 tai 3 tuntia
|
Jokainen koehenkilö sai 50 grammaa pelkistäviä sokereita Khalas-taateleista kahvin kanssa ja ilman.
Glukoositason mittaaminen 2 tunnin aikana terveillä henkilöillä ja yli 3 tunnin aikana diabeetikoilla vakioprotokollan mukaisesti.
|
2 tai 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Opintojen puheenjohtaja: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Opintojen puheenjohtaja: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Opintojen puheenjohtaja: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Opintojen puheenjohtaja: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAEU: GI Dates Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia