- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01422668
Влияние потребления кофе на гликемический индекс фиников халас, протестированных на здоровых и страдающих диабетом субъектах
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Употребление фиников вместе с кофе является глубоко укоренившейся привычкой во многих обществах. Это исследование было разработано для определения влияния потребления кофе на гликемический индекс обыкновенного сорта фиников (халас), протестированного на здоровых добровольцах и людях с сахарным диабетом 2 типа.
Методы. Был проведен анализ состава фиников Khalas (стадия Tamer) и рассчитана масса мякоти фиников, эквивалентная 50 г доступного углевода. Субъектами исследования были тринадцать здоровых добровольцев со средним (± SD) возрастом 40,2 ± 6,7 лет и десять участников с сахарным диабетом 2 типа (контролируемым с помощью показателей образа жизни и/или метформина) со средним HbA1c (± SD) 6,6 ± ( 0,7 %) и средний возраст (± SD) 40,8 ± 5,7 лет. Каждый субъект тестировался в течение пяти отдельных дней с 50 г глюкозы (в 3 случаях) и 50 г эквивалента доступных углеводов из фиников без кофе (в одном случае) и с кофе (в другом случае). Капиллярную глюкозу измеряли у здоровых лиц через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин, а у больных диабетом через 0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин. Гликемические индексы определяли как отношения приращений площадей под кривыми отклика для фиников отдельно/с кофе по сравнению с глюкозой. Статистический анализ проводили с использованием t-критерия Стьюдента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Объединенные Арабские Эмираты
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- требовалось, чтобы люди в группе здоровых были здоровы, а в группе диабета их диабет контролировался (HbA1c ≤8%) на диете с метформином или без него.
Критерий исключения:
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
- преддиабет
- беременность
- наличие гастроэнтерологических заболеваний
- хирургия пищеварительного тракта
- история гастроэнтерита в предыдущие шесть месяцев
- любой прием алкоголя
- курение
- прием любых лекарств (кроме метформина)
- плохо контролируемый диабет (HbA1c > 8%) и наличие острых или хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI фиников Халаса
Гликемические индексы фиников Khalas измерялись у здоровых и больных диабетом.
|
каждый субъект получил 50 граммов сокращающих количество углеводов, эквивалентных финикам халас
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: GI свиданий Khalas с кофе
измерение влияния потребления 100 мл кофе на ГИ фиников Khalas среди здоровых и больных диабетом.
|
каждый субъект получил 50 граммов сокращающих количество углеводов, эквивалентных финикам халас
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс фиников Khalas с кофе и без кофе
Временное ограничение: 2 или 3 часа
|
Каждый субъект получил 50 граммов редуцирующих сахаров фиников Khalas с кофе и без него.
Измерение уровня глюкозы в течение 2 часов у здоровых людей и в течение 3 часов у больных диабетом в соответствии со стандартным протоколом.
|
2 или 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Учебный стул: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Учебный стул: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Учебный стул: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Учебный стул: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UAEU: GI Dates Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .