식이 및 전신 염증 (DASI)
연구 개요
상태
상세 설명
이 제안의 목적은 과당 음료가 건강한 남성과 여성에서 낮은 수준의 전신 염증을 유발하는지 여부를 조사하는 것입니다. 낮은 등급의 전신 염증, 특히 C 반응성 단백질(CRP)의 혈장 농도 상승은 심혈관 질환(CVD)의 위험 요소입니다. 비만이 염증과 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 인간의 저등급 염증의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 파일럿 연구에서 포도당이나 아스파탐이 아닌 과당 음료를 다량 섭취하면 건강하고 날씬한 젊은 남성과 여성에게 단 8일 만에 낮은 등급의 염증이 강력하게 유발되었습니다. 연구자들은 (a) 더 많은 수의 피험자를 등록하고, (b) 비만인 피험자와 비만하지 않은 피험자를 등록하고, (c) 고과당 옥수수 시럽(HFCS)으로 달게 한 음료를 포함하여 이러한 발견을 확장할 것을 제안합니다. HFCS는 미국에서 소비되는 주요 설탕 중 하나이며 식이 과당의 주요 공급원입니다. 우리의 주요 구체적인 목표는 과당 또는 HFCS가 첨가된 음료의 소비가 CRP 및 IL-6의 혈장 농도로 측정할 때 전신 저등급 염증을 촉진하는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들은 포도당이 첨가된 음료와 비교할 때 과당 함유 음료(과당 및 HFCS)를 섭취한 후에 혈장 CRP 및 IL-6 농도가 상승할 것이라고 가정합니다. 우리의 두 번째 특정 목표는 과당 또는 HFCS가 첨가된 음료의 소비가 혈장 아디포넥틴 농도를 낮추는지 여부를 평가하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 공복 혈장의 총 및 고분자량(HMW)-아디포넥틴 농도가 포도당이 첨가된 음료에 비해 피험자가 과당 또는 HFCS가 첨가된 음료를 섭취한 후에 더 낮아질 것이라고 가정합니다.
조사관은 만성 염증 또는 대사 질환이 없는 12명의 과체중/비만(BMI 25.0~40kg/m2) 및 12명의 정상 체중(BMI 20~24.9kg/m2) 남녀를 모집합니다. 이중 맹검, 무작위 교차 디자인에서 각 피험자는 단 음료의 종류만 다른 8일간의 표준화된 식이 기간을 3번 완료합니다. 구체적으로, 피험자는 매일 4인분의 포도당, 과당 또는 HFCS(55% 과당, 45% 포도당)로 달게 한 음료를 마시도록 요청받을 것입니다. 모든 고형식은 3번의 8일 다이어트 기간 동안 각각 제공되며 임의로 섭취됩니다. 각 식이 기간 후, 조사관은 총 및 HMW-아디포넥틴의 혈장 농도 및 전신 염증의 마커를 측정하기 위해 공복 혈액을 수집할 것입니다. 우리는 또한 과당 음료가 전신 염증을 유발할 수 있는 잠재적 메커니즘으로 지방 조직 염증 및 장 투과성의 변화를 평가할 것입니다. 이 연구는 CVD 및 대사 질환에 기여할 가능성이 있는 저등급 염증의 식이 유발 요인을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 프로젝트의 공중 보건 영향은 인구의 과당 소비가 만연하고 개인 및 인구 수준에서 수정할 수 있다는 점에서 상당할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세;
- BMI 20-40kg/m2;
- 연구 시작 전 6개월 동안 체중이 10파운드 이내로 유지되고 평생 최대 체중(또는 30파운드 이내, 임신 제외)
- FHCRC 예방 센터에 3회 30분, 3회 6시간 입원 가능
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- FHCRC 예방 센터의 인간 영양 연구소에서 제공하는 음식과 음료만 8일씩 세 번에 걸쳐 섭취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 만성 염증, 자가면역 또는 대사 질환의 존재 또는 병력;
- 페닐케톤뇨증, 유전성 과당 불내성, 과당 흡수 장애 또는 흡수 장애 증후군의 존재;
- 알코올 남용(하루 2잔 초과), 흡연 또는 기분전환용 약물 사용
- 현재 또는 최근(3개월 이내) 연구 종점을 방해할 가능성이 있는 약물(인슐린, 항당뇨병제, β-차단제, 아나볼릭 스테로이드, 글루코코르티코스테로이드, 일일 고용량 비스테로이드성 항염증제, 와파린, 항생제, 프로바이오틱스)의 섭취;
- 빈혈의 존재, 최근(2개월 이내) 빈혈 병력;
- 제공된 음식을 먹을 의사가 없거나 먹을 수 없는 사람
- 현재 또는 최근(12개월 이내) 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과당이 첨가된 음료
표준화된 식단을 섭취하는 것 외에도 피험자는 8일 동안 과당이 첨가된 음료를 하루 4회 섭취하도록 요청받습니다.
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표준화된 식단을 섭취하는 것 외에도 피험자는 8일 동안 과당이 첨가된 음료를 하루 4회 섭취하도록 요청받습니다.
소비된 과당의 양은 피험자의 예상 일일 칼로리 요구량의 25%입니다.
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실험적: 포도당이 첨가된 음료
표준화된 식단을 섭취하는 것 외에도 피험자는 8일 동안 포도당이 첨가된 음료를 하루 4회 섭취하도록 요청받습니다.
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표준화된 식단을 섭취하는 것 외에도 피험자는 8일 동안 포도당이 첨가된 음료를 하루 4회 섭취하도록 요청받습니다.
소비되는 포도당의 양은 피험자의 예상 일일 칼로리 요구량의 25%입니다.
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실험적: 고과당 옥수수 시럽이 첨가된 음료
표준화된 식단을 섭취하는 것 외에도 피험자는 8일 동안 고과당 옥수수 시럽이 첨가된 음료를 하루 4인분 섭취하도록 요청받습니다.
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표준화된 식단을 섭취하는 것 외에도 피험자는 8일 동안 고과당 옥수수 시럽이 첨가된 음료를 하루 4인분 섭취하도록 요청받습니다.
소비되는 고과당 옥수수 시럽의 양은 피험자의 예상 일일 칼로리 요구량의 25%입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 C 반응성 단백질
기간: 각 다이어트 기간의 시작(1일) 및 종료(9일).
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공복 혈장 내 C-반응성 단백질의 농도는 각 8일 식이 기간의 시작(1일) 및 종료(9일)에 고감도 분석으로 측정됩니다.
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각 다이어트 기간의 시작(1일) 및 종료(9일).
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각 다이어트 기간의 9일차에 단식 혈장 인터루킨-6
기간: 각 다이어트 기간 종료(9일)
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공복 혈장 내 인터루킨-6 농도는 각 8일 식이 기간의 마지막(9일)에 고감도 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
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각 다이어트 기간 종료(9일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 아디포넥틴
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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절식 혈장 내 아디포넥틴 농도는 각 8일 식이 기간의 마지막(9일)에 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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평균 일일 칼로리 섭취량
기간: 8일간의 각 다이어트 기간 동안 평균 일일 칼로리 섭취량이 계산됩니다.
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평균 일일 칼로리 섭취량은 3번의 8일 다이어트 기간 동안 각각 평가됩니다.
모든 음식은 필요하다고 추정되는 양을 초과하여 피험자에게 제공되며 칼로리 섭취량은 제공된 음식에서 반환 음식을 뺀 값으로 평가됩니다.
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8일간의 각 다이어트 기간 동안 평균 일일 칼로리 섭취량이 계산됩니다.
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5시간 소변 락툴로스/만니톨 테스트로 평가한 장 투과성
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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장 투과성은 만니톨 2g과 락툴로오스 5g을 함유한 음료를 투여한 후 5시간 동안 소변을 채취하여 각 다이어트 기간의 9일째에 평가합니다.
소변에서 만니톨과 락툴로오스의 회수율은 가스 크로마토그래피로 측정되며 장 투과성의 정도를 나타냅니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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공복 혈장 조눌린 농도
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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조눌린 농도는 각 식이 기간의 9일째에 수집된 공복 혈장에서 효소 결합 면역흡착 검정에 의해 측정될 것이다.
혈장 조눌린은 장 투과성의 지표입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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공복 혈장 지질다당류 결합 단백질(LBP)
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지질다당류-결합 단백질(LBP)은 각 다이어트 기간의 9일째에 수집된 공복 혈장에서 효소 결합 면역흡착 검정에 의해 측정될 것입니다.
LBP는 내독소(지질다당류) 노출에 대한 반응으로 간에서 분비되는 급성기 단백질입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지방 조직 염증 - TNF-alpha mRNA의 조직 발현
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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연구 모집단의 하위 그룹은 지방 조직 염증에 대한 과당 대 고과당 옥수수 시럽 대 포도당 가당 음료 섭취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 보조 연구에 등록될 것입니다.
지방 조직 염증은 TNF-알파 mRNA의 전체 지방 조직 유전자 발현 분석에 의해 평가될 것이다.
복부 피하 지방 조직 샘플은 각 8일 식이 기간의 9일에 바늘 흡인 생검에 의해 보조 연구에 등록된 피험자로부터 얻을 것입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지방 조직 염증 - IL-1beta mRNA의 조직 발현
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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연구 모집단의 하위 그룹은 지방 조직 염증에 대한 과당 대 고과당 옥수수 시럽 대 포도당 가당 음료 섭취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 보조 연구에 등록될 것입니다.
지방 조직 염증은 IL-1베타 mRNA의 전체 지방 조직 유전자 발현 분석에 의해 평가될 것이다.
복부 피하 지방 조직 샘플은 각 8일 식이 기간의 9일에 바늘 흡인 생검에 의해 보조 연구에 등록된 피험자로부터 얻을 것입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지방 조직 염증 - IL-6 mRNA의 조직 발현
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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연구 모집단의 하위 그룹은 지방 조직 염증에 대한 과당 대 고과당 옥수수 시럽 대 포도당 가당 음료 섭취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 보조 연구에 등록될 것입니다.
지방 조직 염증은 IL-6 mRNA의 전체 지방 조직 유전자 발현 분석에 의해 평가될 것이다.
복부 피하 지방 조직 샘플은 각 8일 식이 기간의 9일에 바늘 흡인 생검에 의해 보조 연구에 등록된 피험자로부터 얻을 것입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지방 조직 염증 - IL-10 mRNA의 조직 발현
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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연구 모집단의 하위 그룹은 지방 조직 염증에 대한 과당 대 고과당 옥수수 시럽 대 포도당 가당 음료 섭취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 보조 연구에 등록될 것입니다.
지방 조직 염증은 IL-10 mRNA의 전체 지방 조직 유전자 발현 분석에 의해 평가될 것이다.
복부 피하 지방 조직 샘플은 각 8일 식이 기간의 9일에 바늘 흡인 생검에 의해 보조 연구에 등록된 피험자로부터 얻을 것입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지방 조직 염증 - CCL2 mRNA의 조직 발현
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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연구 모집단의 하위 그룹은 지방 조직 염증에 대한 과당 대 고과당 옥수수 시럽 대 포도당 가당 음료 섭취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 보조 연구에 등록될 것입니다.
지방 조직 염증은 CCL2 mRNA의 전체 지방 조직 유전자 발현 분석에 의해 평가될 것이다.
복부 피하 지방 조직 샘플은 각 8일 식이 기간의 9일에 바늘 흡인 생검에 의해 보조 연구에 등록된 피험자로부터 얻을 것입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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지방 조직 염증 - IFN-감마 mRNA의 조직 발현
기간: 각 다이어트 기간의 끝(9일).
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연구 모집단의 하위 그룹은 지방 조직 염증에 대한 과당 대 고과당 옥수수 시럽 대 포도당 가당 음료 섭취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 보조 연구에 등록될 것입니다.
지방 조직 염증은 IFN-감마 mRNA의 전체 지방 조직 유전자 발현 분석에 의해 평가될 것이다.
복부 피하 지방 조직 샘플은 각 8일 식이 기간의 9일에 바늘 흡인 생검에 의해 보조 연구에 등록된 피험자로부터 얻을 것입니다.
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각 다이어트 기간의 끝(9일).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario Kratz, MS, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuzma JN, Cromer G, Hagman DK, Breymeyer KL, Roth CL, Foster-Schubert KE, Holte SE, Callahan HS, Weigle DS, Kratz M. No difference in ad libitum energy intake in healthy men and women consuming beverages sweetened with fructose, glucose, or high-fructose corn syrup: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1373-80. doi: 10.3945/ajcn.115.116368. Epub 2015 Nov 4.
- Kuzma JN, Cromer G, Hagman DK, Breymeyer KL, Roth CL, Foster-Schubert KE, Holte SE, Weigle DS, Kratz M. No differential effect of beverages sweetened with fructose, high-fructose corn syrup, or glucose on systemic or adipose tissue inflammation in normal-weight to obese adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):306-14. doi: 10.3945/ajcn.115.129650. Epub 2016 Jun 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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