Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio ja systeeminen tulehdus (DASI)

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mario Kratz, Fred Hutchinson Cancer Center
Ihmisillä, joilla on krooninen matala-asteinen tulehdus, on suurempi riski sairastua tiettyihin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin tai tyypin 2 diabetekseen. Vaikka tiedetään, että lihavilla ihmisillä on todennäköisemmin merkkejä matala-asteisesta tulehduksesta kuin laihoilla henkilöillä, on epäselvää, mikä tämän tulehduksen aiheuttaa. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat, laukaiseeko sokerifruktoosi makeutetussa juomassa käytettynä terveillä miehillä ja naisilla matala-asteista tulehdusta verrattuna muihin kaloripitoisiin makeutusaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia, laukaisevatko fruktoosilla makeutetut juomat matala-asteisen systeemisen tulehduksen terveillä miehillä ja naisilla. Matala-asteinen systeeminen tulehdus, erityisesti kohonneet plasman C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet, on sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä. Vaikka tiedetään, että liikalihavuus liittyy tulehdukseen, ihmisten matala-asteisen tulehduksen syitä ei ymmärretä hyvin. Pilottitutkimuksessa suurten fruktoosi-, mutta ei glukoosi- tai aspartaami-makeutuneiden juomien nauttiminen indusoi tehokkaasti matala-asteista tulehdusta terveillä, laihoilla, nuorilla miehillä ja naisilla jopa 8 päivässä. Tutkijat ehdottavat näiden löydösten laajentamista (a) ottamalla mukaan suurempi määrä koehenkilöitä, (b) ottamalla mukaan lihavia ja ei-lihavia henkilöitä ja (c) mukaan lukien juoma, joka on makeutettu korkeafruktoosimaissisiirappilla (HFCS). HFCS on yksi tärkeimmistä Yhdysvalloissa kulutetuista sokereista ja tärkeä ravinnon fruktoosin lähde. Ensisijainen erityistavoitteemme on arvioida, edistääkö fruktoosi- tai HFCS-makeutuneiden juomien nauttiminen systeemistä matala-asteista tulehdusta mitattuna CRP- ja IL-6-pitoisuuksilla plasmassa. Tutkijat olettavat, että plasman CRP- ja IL-6-pitoisuudet kohoavat fruktoosia sisältävien juomien (fruktoosi ja HFCS) nauttimisen jälkeen verrattuna glukoosilla makeutettuun juomaan. Toissijaisena erityistavoitteemme on arvioida, alentaako fruktoosi- tai HFCS-makeutuneiden juomien nauttiminen plasman adiponektiinipitoisuuksia. Erityisesti tutkijat olettavat, että kokonais- ja korkean molekyylipainon (HMW)-adiponektiinin pitoisuudet paastoplasmassa ovat alhaisemmat sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat nauttineet fruktoosi- tai HFCS-makeutettuja juomia verrattuna glukoosilla makeutettuun juomaan.

Tutkijat rekrytoivat 12 ylipainoista/lihavaa (BMI 25,0–40 kg/m2) ja 12 normaalipainoista (BMI 20–24,9 kg/m2) miestä ja naista, joilla ei ole kroonista tulehduksellista tai metabolista sairautta. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö suorittaa kolme 8 päivän standardisoitua ruokavaliojaksoa, jotka eroavat vain annettavan makeutetun juoman tyypistä. Erityisesti koehenkilöitä pyydetään juomaan joka päivä neljä annosta juomaa, joka on makeutettu glukoosilla, fruktoosilla tai HFCS:llä (55 % fruktoosia, 45 % glukoosia). Kaikki kiinteä ruoka tarjotaan kullakin kolmella 8 päivän ruokavaliojaksolla, ja sitä syödään ad libitum. Jokaisen ruokavaliojakson jälkeen tutkijat keräävät paastoverta mitatakseen systeemisen tulehduksen merkkiaineita ja kokonais- ja HMW-adiponektiinin pitoisuuksia plasmassa. Arvioimme myös muutoksia rasvakudostulehduksessa ja suoliston läpäisevyydessä mahdollisina mekanismeina, joilla fruktoosimakeutetut juomat voivat laukaista systeemisen tulehduksen. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tunnistaa ruokavalion aiheuttaja matala-asteiselle tulehdukselle, joka on todennäköinen sydän- ja verisuonitautien ja aineenvaihduntasairauksien aiheuttaja. Tämän hankkeen kansanterveysvaikutus saattaa olla huomattava, koska fruktoosin kulutus väestössä on laaja-alaista ja sitä voidaan muokata yksilötasolla ja väestötasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-65 vuotta;
  • BMI 20-40 kg/m2;
  • Paino vakaa 10 punnan tarkkuudella 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja niiden elinkaaren enimmäispainossa (tai 30 punnan sisällä; raskaus pois lukien);
  • Kyky päästä ~30 minuutiksi kolme kertaa ja ~6 tunniksi kolmesti FHCRC:n ennaltaehkäisykeskukseen;
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus;
  • Halukkuus kuluttaa vain FHCRC:n ehkäisykeskuksen ihmisravitsemuslaboratorion tarjoamia ruokia ja juomia kolmen 8 päivän jakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten tulehdus-, autoimmuuni- tai aineenvaihduntasairauksien olemassaolo tai historia;
  • Fenyyliketonuria, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, fruktoosin imeytymishäiriö tai imeytymishäiriösyndrooma;
  • Alkoholin väärinkäyttö (> 2 juomaa päivässä), tupakointi tai huumeiden käyttö;
  • Nykyinen tai äskettäin (kolmen kuukauden sisällä) otettu lääkkeitä, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen päätepisteitä (insuliini, diabeteslääkkeet, beetasalpaajat, anaboliset steroidit, glukokortikosteroidit, päivittäiset suuret annokset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, varfariini, antibiootit, probiootit);
  • Anemia, viimeaikainen (2 kuukauden sisällä) anemiahistoria;
  • Kuka tahansa, joka ei halua tai pysty syömään tarjottua ruokaa;
  • Nykyinen tai äskettäinen (12 kuukauden sisällä) raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fruktoosilla makeutetut juomat
Standardoidun ruokavalion nauttimisen lisäksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 annosta päivässä fruktoosi-makeutettua juomaa 8 päivän ajan.
Standardoidun ruokavalion nauttimisen lisäksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 annosta päivässä fruktoosi-makeutettua juomaa 8 päivän ajan. Kulutetun fruktoosin määrä on 25 % potilaan arvioidusta päivittäisestä kaloritarpeesta.
Kokeellinen: Glukoosilla makeutetut juomat
Standardoidun ruokavalion nauttimisen lisäksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 annosta glukoosilla makeutettua juomaa päivässä 8 päivän ajan.
Standardoidun ruokavalion nauttimisen lisäksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 annosta glukoosilla makeutettua juomaa päivässä 8 päivän ajan. Kulutettavan glukoosin määrä on 25 % potilaan arvioidusta päivittäisestä kaloritarpeesta.
Kokeellinen: Korkeafruktoosipitoiset maissisiirappilla makeutetut juomat
Standardoidun ruokavalion kulutuksen lisäksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 annosta päivässä runsasfruktoosipitoista maissisiirappimakeutettua juomaa 8 päivän ajan.
Standardoidun ruokavalion kulutuksen lisäksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 annosta päivässä runsasfruktoosipitoista maissisiirappimakeutettua juomaa 8 päivän ajan. Runsasfruktoosipitoisen maissisiirapin kulutuksen määrä on 25 % potilaan arvioidusta päivittäisestä kaloritarpeesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman C-reaktiivinen paastoproteiini
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson alku (päivä 1) ja loppu (päivä 9).
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus paastoplasmassa mitataan korkean herkkyyden määrityksellä jokaisen 8 päivän ruokavaliojakson alussa (päivä 1) ja lopussa (päivä 9).
Jokaisen ruokavaliojakson alku (päivä 1) ja loppu (päivä 9).
Plasman interleukiini-6 paasto jokaisen ruokavaliojakson 9. päivänä
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Interleukiini-6:n pitoisuus paastoplasmassa mitataan korkean herkkyyden entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä jokaisen 8 päivän ruokavaliojakson lopussa (päivä 9).
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman paasto-adiponektiini
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Adiponektiinin pitoisuus paastoplasmassa mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä jokaisen 8 päivän ruokavaliojakson lopussa (päivä 9).
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti
Aikaikkuna: Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti kunkin 8 päivän ruokavaliojakson aikana lasketaan.
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti arvioidaan jokaisen kolmen 8 päivän ruokavaliojakson aikana. Koehenkilöille tarjotaan kaikkia ruokia enemmän kuin heidän on arvioitu tarvitsevan, ja kalorien saantia arvioidaan vähentämällä palautetut ruoat annetuista ruoista.
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti kunkin 8 päivän ruokavaliojakson aikana lasketaan.
Suoliston läpäisevyys 5 tunnin virtsan laktuloosi/mannitolitestillä arvioituna
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Suolen läpäisevyys arvioidaan jokaisen ruokavaliojakson 9. päivänä antamalla juomaa, joka sisältää 2 g mannitolia ja 5 g laktuloosia, minkä jälkeen kerätään virtsaa 5 tunnin ajan sen jälkeen. Mannitolin ja laktuloosin talteenotto virtsasta mitataan kaasukromatografialla, ja se osoittaa suoliston läpäisevyyden astetta.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Plasman paasto-zonuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Zonuliinipitoisuudet mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä paastoplasmasta, joka on kerätty kunkin ruokavaliojakson 9. päivänä. Plasman zonuliini on suolen läpäisevyyden merkki.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Paastoplasman lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP) mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä paastoplasmasta, joka on kerätty kunkin ruokavaliojakson 9. päivänä. LBP on akuutin vaiheen proteiini, jota maksa erittää vasteena endotoksiinille (lipopolysakkaridille).
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Rasvakudoksen tulehdus - TNF-alfa-mRNA:n ilmentyminen kudoksissa
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Tutkimuspopulaation alaryhmä otetaan mukaan oheistutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida fruktoosi- ja fruktoosipitoisten maissisiirappien ja glukoosi-makeutuneiden juomien kulutuksen vaikutuksia rasvakudostulehdukseen. Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan TNF-alfa-mRNA:n koko rasvakudoksen geeniekspressioanalyysillä. Vatsan ihonalaiset rasvakudosnäytteet otetaan lisätutkimukseen otetuilta koehenkilöiltä neulaaspiraatiobiopsialla jokaisena 8 päivän ruokavaliojakson 9. päivänä.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Rasvakudoksen tulehdus - IL-1beeta-mRNA:n ilmentyminen kudoksissa
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Tutkimuspopulaation alaryhmä otetaan mukaan oheistutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida fruktoosi- ja fruktoosipitoisten maissisiirappien ja glukoosi-makeutuneiden juomien kulutuksen vaikutuksia rasvakudostulehdukseen. Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan IL-1-beeta-mRNA:n koko rasvakudoksen geeniekspressioanalyysillä. Vatsan ihonalaiset rasvakudosnäytteet otetaan lisätutkimukseen otetuilta koehenkilöiltä neulaaspiraatiobiopsialla jokaisena 8 päivän ruokavaliojakson 9. päivänä.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Rasvakudoksen tulehdus - IL-6-mRNA:n ilmentyminen kudoksessa
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Tutkimuspopulaation alaryhmä otetaan mukaan oheistutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida fruktoosi- ja fruktoosipitoisten maissisiirappien ja glukoosi-makeutuneiden juomien kulutuksen vaikutuksia rasvakudostulehdukseen. Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan IL-6-mRNA:n koko rasvakudoksen geeniekspressioanalyysillä. Vatsan ihonalaiset rasvakudosnäytteet otetaan lisätutkimukseen otetuilta koehenkilöiltä neulaaspiraatiobiopsialla jokaisena 8 päivän ruokavaliojakson 9. päivänä.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Rasvakudoksen tulehdus - IL-10-mRNA:n ilmentyminen kudoksissa
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Tutkimuspopulaation alaryhmä otetaan mukaan oheistutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida fruktoosi- ja fruktoosipitoisten maissisiirappien ja glukoosi-makeutuneiden juomien kulutuksen vaikutuksia rasvakudostulehdukseen. Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan IL-10-mRNA:n koko rasvakudoksen geeniekspressioanalyysillä. Vatsan ihonalaiset rasvakudosnäytteet otetaan lisätutkimukseen otetuilta koehenkilöiltä neulaaspiraatiobiopsialla jokaisena 8 päivän ruokavaliojakson 9. päivänä.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Rasvakudoksen tulehdus - CCL2-mRNA:n ilmentyminen kudoksessa
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Tutkimuspopulaation alaryhmä otetaan mukaan oheistutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida fruktoosi- ja fruktoosipitoisten maissisiirappien ja glukoosi-makeutuneiden juomien kulutuksen vaikutuksia rasvakudostulehdukseen. Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan CCL2-mRNA:n koko rasvakudoksen geeniekspressioanalyysillä. Vatsan ihonalaiset rasvakudosnäytteet otetaan lisätutkimukseen otetuilta koehenkilöiltä neulaaspiraatiobiopsialla jokaisena 8 päivän ruokavaliojakson 9. päivänä.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Rasvakudoksen tulehdus - IFN-gamma-mRNA:n ilmentyminen kudoksissa
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).
Tutkimuspopulaation alaryhmä otetaan mukaan oheistutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida fruktoosi- ja fruktoosipitoisten maissisiirappien ja glukoosi-makeutuneiden juomien kulutuksen vaikutuksia rasvakudostulehdukseen. Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan IFN-gamma-mRNA:n koko rasvakudoksen geeniekspressioanalyysillä. Vatsan ihonalaiset rasvakudosnäytteet otetaan lisätutkimukseen otetuilta koehenkilöiltä neulaaspiraatiobiopsialla jokaisena 8 päivän ruokavaliojakson 9. päivänä.
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen (päivä 9).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Kratz, MS, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fruktoosilla makeutetut juomat

Tilaa