Efectos de alivio instantáneos y duraderos del dentífrico de cloruro de estroncio/nitrato de potasio en la hipersensibilidad de la dentina
14 de noviembre de 2011 actualizado por: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para evaluar los efectos de alivio instantáneos y duraderos de un dentífrico que contiene 2 % de cloruro de estroncio y 5 % de nitrato de potasio en la hipersensibilidad de la dentina
El objetivo del presente estudio fue comparar los efectos de un dentífrico disponible comercialmente que contiene 2% de cloruro de estroncio y 5% de nitrato de potasio en una base de sílice, versus un dentífrico de control, que contiene exactamente los mismos ingredientes aparte del cloruro de estroncio y el nitrato de potasio, en el alivio instantáneo y duradero de DH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipersensibilidad dentinaria (DH) es una queja muy común que se presenta en la población general.
La intensidad del dolor puede ser de leve a muy grave, lo que puede impedir que uno coma o realice las prácticas habituales de higiene bucal.
El mecanismo más aceptado por el que se produce la DH es la teoría hidrodinámica, que sugiere que los estímulos que producen dolor provocan un rápido movimiento del líquido dentro de los túbulos dentinarios, como resultado de las terminaciones nerviosas libres, en los extremos internos de los túbulos o en la periferia de la pulpa. , se excitan y se produce DH.
De acuerdo con esta teoría, un enfoque para tratar la DH es reducir el movimiento del líquido del túbulo dentinario a través de la oclusión de los túbulos abiertos.
El cloruro de estroncio fue el primer ingrediente bloqueador de túbulos que se usó en un dentífrico hace unos cincuenta años y desde entonces se han realizado pocos estudios clínicos para probar su eficacia en la DH.
El otro enfoque es reducir la excitabilidad del nervio pulpar mediante la despolarización de las terminaciones nerviosas, en el que el material más utilizado son las sales de potasio.
Aunque existe evidencia clínica limitada de que los dentífricos que contienen cloruro de estroncio o nitrato de potasio solos, como principal agente desensibilizante, tienen un efecto en la reducción de la DH, ningún estudio clínico ha demostrado la efectividad de un dentífrico que contiene tanto cloruro de estroncio como nitrato de potasio en una base de sílice. en el alivio de DH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud oral y general
- Poseer al menos dos dientes (incisivos, caninos, premolares y primeros molares con dentina cervical expuesta) con hipersensibilidad en las superficies faciales que satisfagan una puntuación de estímulo de hipersensibilidad táctil de 10-50 gramos de fuerza (sonda Yeaple) y una puntuación de estímulo de chorro de aire de 2 o 3 (escala de aire frío de Schiff)
- dieron su consentimiento informado y estuvieron disponibles durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- periodontitis progresiva, con dientes que tuvieron una restauración extensa, sospecha de pulpitis, caries, esmalte agrietado o que fueron utilizados como pilares para prótesis parciales removibles,
- tenía dientes hipersensibles con una movilidad mayor a uno
- había recibido tratamiento periodontal incluyendo cirugía durante el último año
- habían usado cualquier otro dentífrico antihipersensibilidad o habían participado en cualquier otro ensayo clínico, habían usado algún agente desensibilizante durante los últimos tres meses o eran alérgicos a los ingredientes de los dentífricos.
- mujeres embarazadas o lactantes
- había tomado los siguientes medicamentos durante el último mes: anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes, tranquilizantes, antiinflamatorios o analgésicos diarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dentífrico de cloruro de estroncio/nitrato de potasio
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use el dentífrico para cepillarse los dientes dos veces al día durante 3 días
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Comparador de placebos: dentífrico de control
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use el dentífrico para cepillarse los dientes dos veces al día durante un minuto durante 3 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de hipersensibilidad táctil inmediatamente después del uso de dentífrico tópico
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso del dentífrico
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Inmediatamente después del uso del dentífrico, se realizaron evaluaciones de hipersensibilidad táctil utilizando una sonda de detección de fuerza electrónica (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., EE. UU.).
Las puntuaciones se registraron en términos de una fuerza cuantificada aplicada por una punta exploradora #19.
Después de preajustar la sonda a 10 gramos, la punta de la sonda se pasó por la dentina expuesta perpendicularmente a la superficie examinada.
Se realizaron pases posteriores, cada vez que se aumentaba la fuerza aplicada en 10 gramos, hasta que el sujeto indicaba que experimentaba molestias, o hasta que se alcanzaba la fuerza máxima de 50 gramos.
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inmediatamente después del uso del dentífrico
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Puntuaciones de hipersensibilidad al chorro de aire inmediatamente después del uso de dentífrico tópico
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso del dentífrico
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El diente fue aislado. Se suministró aire desde una jeringa de aire de unidad dental estándar y se dirigió a la superficie bucal expuesta del diente hipersensible durante 1 segundo. Se utilizó la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff para evaluar la respuesta de los sujetos. 0 - El sujeto no responde al estímulo de aire;
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inmediatamente después del uso del dentífrico
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Puntuación de hipersensibilidad táctil después de 3 días de uso de dentífrico
Periodo de tiempo: 3 días después del uso del dentífrico
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Después de 3 días, se realizaron evaluaciones de hipersensibilidad táctil utilizando una sonda de detección de fuerza electrónica (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., EE. UU.).
Las puntuaciones se registraron en términos de una fuerza cuantificada y reproducible aplicada por una punta exploradora n.º 19.
Después de preajustar la sonda a 10 gramos, la punta de la sonda se pasó por la dentina expuesta perpendicularmente a la superficie examinada.
Se realizaron pases posteriores, cada vez que se aumentaba la fuerza aplicada en 10 gramos, hasta que el sujeto indicaba que experimentaba molestias, o hasta que se alcanzaba la fuerza máxima de 50 gramos.
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3 días después del uso del dentífrico
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Puntuación de hipersensibilidad al chorro de aire 3 días después del uso del dentífrico
Periodo de tiempo: 3 días después del uso del dentífrico
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Después de 3 días, se aisló el diente. Se suministró aire desde una jeringa de aire de unidad dental estándar y se dirigió a la superficie bucal expuesta del diente hipersensible durante 1 segundo. Se utilizó la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff para evaluar la respuesta de los sujetos. 0 - El sujeto no responde al estímulo de aire;
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3 días después del uso del dentífrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DH-38
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