Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyeblikkelige og varige lindringseffekter av strontiumklorid/kaliumnitrat tannkrem på dentinoverfølsomhet

14. november 2011 oppdatert av: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

En randomisert, dobbeltblind klinisk studie for å vurdere den umiddelbare og varige lindringseffekten av et tannpleiemiddel som inneholder 2 % strontiumklorid og 5 % kaliumnitrat på dentinoverfølsomhet

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av et kommersielt tilgjengelig tannpleiemiddel som inneholder 2 % strontiumklorid og 5 % kaliumnitrat i en silikabase, versus et kontrolltannpleiemiddel, som inneholder nøyaktig de samme ingrediensene bortsett fra strontiumklorid og kaliumnitrat, på den umiddelbare og varige lindring av DH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dentinoverfølsomhet (DH) er en svært vanlig klage som forekommer i den generelle befolkningen. Intensiteten av smerten kan være liten til svært alvorlig, noe som kan hindre en i å spise eller utføre vanlige munnhygienepraksis. Den mest aksepterte mekanismen som DH oppstår med er hydrodynamisk teori, som antyder at smerteproduserende stimuli forårsaker rask bevegelse av væske i dentintubuli, som et resultat av de frie nerveendene, ved de indre endene av tubuliene eller periferien av pulpa. , er spent og DH oppstår. I følge denne teorien er en tilnærming for å behandle DH å redusere dentin-tubulusvæskebevegelsen gjennom okkluderende åpne tubuli. Strontiumklorid var den første tubulusblokkerende ingrediensen som ble brukt i tannpleiemiddel for omtrent femti år siden, og siden den gang har det blitt utført et lite antall kliniske studier for å teste dens effektivitet på DH. Den andre tilnærmingen er å redusere pulpa-nervens eksitabilitet ved å depolarisere nerveendene, der det mest brukte materialet er kaliumsalter. Selv om det er begrenset klinisk bevis for at tannpleiemidler som inneholder strontiumklorid eller kaliumnitrat alene, som det viktigste desensibiliserende middelet, har en effekt på å redusere DH, har ingen kliniske studier vist effektiviteten til et tannpleiemiddel som inneholder både strontiumklorid og kaliumnitrat i en silikabase på å lindre DH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god munnhelse og generell helse
  • ha minst to tenner (fortenner, cuspidser, bicuspidser og første jeksler med eksponert cervical dentin) med overfølsomhet på ansiktsoverflater som tilfredsstilte en taktil overfølsomhetsstimulusscore på 10-50 gram kraft (Yeaple-sonde) og en lufteksplosjonsstimulusscore på 2 eller 3 (Schiff Cold Air Scale)
  • ga informert samtykke og var tilgjengelig under studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv periodontitt, med tenner som hadde omfattende restaurering, mistenkt pulpitt, karies, sprukket emalje eller som ble brukt som distanser for uttakbare delproteser,
  • hadde overfølsomme tenner med en bevegelighet større enn én
  • hadde fått periodontal behandling inkludert operasjon i løpet av det siste året
  • hadde brukt andre tannpleiemidler mot overfølsomhet eller deltatt i andre kliniske studier, brukt desensibiliserende midler i løpet av de siste tre månedene, eller allergisk mot ingrediensene i tannpleiemidlene ble ekskludert
  • gravide eller ammende kvinner
  • hadde tatt følgende legemidler i løpet av den siste måneden: antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende midler, betennelsesdempende midler eller daglige smertestillende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: strontiumklorid/kaliumnitrat tannpleiemiddel
bruk tannpleiemiddelet til å pusse tennene to ganger daglig i 3 dager
Placebo komparator: kontroll tannpleie
bruk tannpleiemiddelet til å pusse tennene to ganger om dagen i ett minutt i 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taktil overfølsomhetspoeng umiddelbart etter lokal bruk av tannpleie
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av tannpleiemiddel
Umiddelbart etter bruk av tannpleie ble taktil hypersensitivitetsvurderinger gjort ved bruk av en elektronisk kraftfølingssonde (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Poeng ble registrert i form av en kvantifisert kraft påført av en #19 utforskerspiss. Etter forhåndsinnstilling av sonden til 10 gram, ble tuppen av sonden kjørt over det eksponerte dentinet vinkelrett på den undersøkte overflaten. Påfølgende passeringer ble foretatt, hver gang den påførte kraften ble økt med 10 gram, inntil forsøkspersonen indikerte at han/hun opplevde ubehag, eller til maksimal kraft på 50 gram var nådd.
umiddelbart etter bruk av tannpleiemiddel
Overfølsomhetspoeng for luftblåsing umiddelbart etter lokal bruk av tannpleie
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av tannpleiemiddel

Tannen ble isolert. Luft ble levert fra en standard luftsprøyte for dental enhet og rettet mot den eksponerte bukkale overflaten av den overfølsomme tannen i 1 sekund. Schiff Cold Air Sensitivity Scale ble brukt til å vurdere forsøkspersonenes respons.

0 - Personen reagerer ikke på luftstimulus;

  1. - Personen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulansen;
  2. - Subjektet reagerer på luftstimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus;
  3. - Personen reagerer på luftstimulus, anser stimulans som smertefull og ber om seponering av stimulansen.
umiddelbart etter bruk av tannpleiemiddel
Taktil overfølsomhetspoeng etter 3 dagers bruk av tannpleiemiddel
Tidsramme: 3 dager etter bruk av tannpleiemiddel
Etter 3 dager ble taktil hypersensitivitetsvurderinger gjort ved bruk av en elektronisk kraftsensorprobe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Poeng ble registrert i form av en kvantifisert, reproduserbar kraft påført av en #19 utforskerspiss. Etter forhåndsinnstilling av sonden til 10 gram, ble tuppen av sonden kjørt over det eksponerte dentinet vinkelrett på den undersøkte overflaten. Påfølgende passeringer ble foretatt, hver gang den påførte kraften ble økt med 10 gram, inntil forsøkspersonen indikerte at han/hun opplevde ubehag, eller til maksimal kraft på 50 gram var nådd.
3 dager etter bruk av tannpleiemiddel
Air Blast Hypersensitivity Score 3 dager etter bruk av tannkrem
Tidsramme: 3 dager etter bruk av tannpleiemiddel

Etter 3 dager ble tannen isolert. Luft ble levert fra en standard dental enhet luftsprøyte og rettet mot den eksponerte bukkale overflaten av den overfølsomme tannen i 1 sekund. Schiff Cold Air Sensitivity Scale ble brukt til å vurdere forsøkspersonenes respons.

0 - Personen reagerer ikke på luftstimulus;

  1. - Personen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulansen;
  2. - Subjektet reagerer på luftstimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus;
  3. - Personen reagerer på luftstimulus, anser stimulans som smertefull og ber om seponering av stimulansen.
3 dager etter bruk av tannpleiemiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin overfølsomhet

3
Abonnere