Effetti di sollievo istantaneo e duraturo del dentifricio al cloruro di stronzio/nitrato di potassio sull'ipersensibilità della dentina
14 novembre 2011 aggiornato da: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco per valutare gli effetti di sollievo istantaneo e duraturo di un dentifricio contenente il 2% di cloruro di stronzio e il 5% di nitrato di potassio sull'ipersensibilità della dentina
L'obiettivo del presente studio era confrontare gli effetti di un dentifricio disponibile in commercio contenente il 2% di cloruro di stronzio e il 5% di nitrato di potassio in una base di silice, rispetto a un dentifricio di controllo, contenente esattamente gli stessi ingredienti a parte cloruro di stronzio e nitrato di potassio, su il sollievo istantaneo e duraturo del DH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipersensibilità alla dentina (DH) è un disturbo molto comune che si verifica nella popolazione generale.
L'intensità del dolore può essere da lieve a molto grave, il che può impedire di mangiare o di eseguire le normali pratiche di igiene orale.
Il meccanismo più accettato con cui si verifica la DH è la teoria idrodinamica, che suggerisce che gli stimoli che producono dolore causano un rapido movimento del fluido all'interno dei tubuli dentinali, di conseguenza le terminazioni nervose libere, alle estremità interne dei tubuli o alla periferia della polpa , sono eccitati e si verifica DH.
Secondo questa teoria, un approccio per trattare la DH consiste nel ridurre il movimento del fluido dei tubuli dentinali attraverso l'occlusione dei tubuli aperti.
Il cloruro di stronzio è stato il primo ingrediente bloccante dei tubuli utilizzato nei dentifrici circa cinquant'anni fa e da allora sono stati condotti pochi studi clinici per testarne l'efficacia sul DH.
L'altro approccio consiste nel ridurre l'eccitabilità del nervo pulpare depolarizzando le terminazioni nervose, in cui il materiale più utilizzato sono i sali di potassio.
Sebbene ci siano prove cliniche limitate che i dentifrici contenenti solo cloruro di stronzio o nitrato di potassio, come principale agente desensibilizzante, abbiano un effetto sulla riduzione della DH, nessuno studio clinico ha dimostrato l'efficacia di un dentifricio contenente sia cloruro di stronzio che nitrato di potassio in una base di silice sull'alleviamento del DH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute orale e generale
- possedere almeno due denti (incisivi, canini, premolari e primi molari con dentina cervicale esposta) con ipersensibilità sulle superfici facciali che hanno soddisfatto un punteggio di stimolo di ipersensibilità tattile di 10-50 grammi di forza (sonda Yeaple) e un punteggio di stimolo di getto d'aria di 2 o 3 (Scala dell'aria fredda di Schiff)
- fornito il consenso informato ed erano disponibili per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- parodontite progressiva, con denti che hanno avuto un restauro esteso, sospetta pulpite, carie, smalto rotto o che sono stati usati come monconi per protesi parziali rimovibili,
- aveva denti ipersensibili con una mobilità maggiore di uno
- aveva ricevuto un trattamento parodontale compreso un intervento chirurgico durante l'ultimo anno
- aveva utilizzato qualsiasi altro dentifricio anti-ipersensibilità o preso parte a qualsiasi altra sperimentazione clinica, utilizzato agenti desensibilizzanti negli ultimi tre mesi o allergico agli ingredienti dei dentifrici sono stati esclusi
- donne incinte o che allattano
- aveva assunto nell'ultimo mese i seguenti farmaci: anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi, tranquillanti, antinfiammatori o analgesici quotidiani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: dentifricio cloruro di stronzio/nitrato di potassio
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usa il dentifricio per lavarti i denti due volte al giorno per 3 giorni
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Comparatore placebo: dentifricio di controllo
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usa il dentifricio per lavarti i denti due volte al giorno per un minuto per 3 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di ipersensibilità tattile immediatamente dopo l'uso di dentifricio topico
Lasso di tempo: subito dopo l'uso del dentifricio
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Immediatamente dopo l'uso del dentifricio, sono state effettuate valutazioni dell'ipersensibilità tattile utilizzando una sonda di rilevamento della forza elettronica (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA).
I punteggi sono stati registrati in termini di una forza quantificata applicata da una punta dell'esploratore n.
Dopo aver preimpostato la sonda a 10 grammi, la punta della sonda è stata fatta passare attraverso la dentina esposta perpendicolarmente alla superficie esaminata.
Sono stati effettuati passaggi successivi, ogni volta che la forza applicata è stata aumentata di 10 grammi, fino a quando il soggetto ha indicato di provare disagio, o fino a raggiungere la forza massima di 50 grammi.
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subito dopo l'uso del dentifricio
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Punteggi di ipersensibilità Air Blast immediatamente dopo l'uso di dentifricio topico
Lasso di tempo: subito dopo l'uso del dentifricio
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Il dente è stato isolato. L'aria è stata erogata da una siringa ad aria standard del riunito dentale e diretta alla superficie buccale esposta del dente ipersensibile per 1 secondo. La Schiff Cold Air Sensitivity Scale è stata utilizzata per valutare la risposta dei soggetti. 0 - Il soggetto non risponde allo stimolo aereo;
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subito dopo l'uso del dentifricio
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Punteggio di ipersensibilità tattile dopo 3 giorni di utilizzo del dentifricio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'uso del dentifricio
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Dopo 3 giorni, le valutazioni dell'ipersensibilità tattile sono state effettuate utilizzando una sonda di rilevamento della forza elettronica (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA).
I punteggi sono stati registrati in termini di una forza quantificata e riproducibile applicata da una punta dell'esploratore n.
Dopo aver preimpostato la sonda a 10 grammi, la punta della sonda è stata fatta passare attraverso la dentina esposta perpendicolarmente alla superficie esaminata.
Sono stati effettuati passaggi successivi, ogni volta che la forza applicata è stata aumentata di 10 grammi, fino a quando il soggetto ha indicato di provare disagio, o fino a raggiungere la forza massima di 50 grammi.
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3 giorni dopo l'uso del dentifricio
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Punteggio di ipersensibilità Air Blast 3 giorni dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'uso del dentifricio
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Dopo 3 giorni, il dente è stato isolato. L'aria è stata erogata da una siringa ad aria standard del riunito dentale e diretta alla superficie buccale esposta del dente ipersensibile per 1 secondo. La Schiff Cold Air Sensitivity Scale è stata utilizzata per valutare la risposta dei soggetti. 0 - Il soggetto non risponde allo stimolo aereo;
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3 giorni dopo l'uso del dentifricio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DH-38
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