Efeitos de alívio instantâneos e duradouros do dentifrício de cloreto de estrôncio/nitrato de potássio na hipersensibilidade dentinária
14 de novembro de 2011 atualizado por: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego para avaliar os efeitos de alívio instantâneo e duradouro de um dentifrício contendo 2% de cloreto de estrôncio e 5% de nitrato de potássio na hipersensibilidade dentinária
O objetivo do presente estudo foi comparar os efeitos de um dentifrício disponível comercialmente contendo 2% de cloreto de estrôncio e 5% de nitrato de potássio à base de sílica, versus um dentifrício controle, contendo exatamente os mesmos ingredientes exceto cloreto de estrôncio e nitrato de potássio, sobre o alívio imediato e duradouro da DH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária (DH) é uma queixa muito comum que ocorre na população em geral.
A intensidade da dor pode ser leve a muito grave, o que pode impedir a pessoa de comer ou realizar práticas de higiene oral comuns.
O mecanismo mais aceito pelo qual ocorre a DH é a teoria hidrodinâmica, que sugere que estímulos produtores de dor causam movimento rápido de fluido dentro dos túbulos dentinários, como resultado das terminações nervosas livres, nas extremidades internas dos túbulos ou na periferia da polpa , são excitados e ocorre DH.
De acordo com esta teoria, uma abordagem para tratar a HD é reduzir o movimento do fluido dos túbulos dentinários através da oclusão dos túbulos abertos.
O cloreto de estrôncio foi o primeiro ingrediente bloqueador de túbulos usado em dentifrícios há cerca de cinquenta anos e, desde então, poucos estudos clínicos foram realizados para testar sua eficácia na DH.
A outra abordagem é reduzir a excitabilidade do nervo pulpar pela despolarização das terminações nervosas, na qual o material mais utilizado são os sais de potássio.
Embora existam evidências clínicas limitadas de que dentifrícios contendo cloreto de estrôncio ou nitrato de potássio isoladamente, como o principal agente dessensibilizante, tenham efeito na redução da DH, nenhum estudo clínico demonstrou a eficácia de um dentifrício contendo cloreto de estrôncio e nitrato de potássio em uma base de sílica no alívio da DH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde oral e geral
- possuindo pelo menos dois dentes (incisivos, caninos, pré-molares e primeiros molares com dentina cervical exposta) com hipersensibilidade nas superfícies faciais que satisfazem uma pontuação de estímulo de hipersensibilidade tátil de 10-50 gramas de força (sonda Yeaple) e uma pontuação de estímulo de jato de ar de 2 ou 3 (escala de ar frio de Schiff)
- forneceram consentimento informado e estavam disponíveis durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- periodontite progressiva, com dentes que tiveram restauração extensa, suspeita de pulpite, cárie, esmalte trincado ou que foram utilizados como pilares para próteses parciais removíveis,
- tinham dentes hipersensíveis com uma mobilidade superior a um
- recebeu tratamento periodontal incluindo cirurgia durante o último ano
- foram excluídos o uso de qualquer outro dentifrício anti-hipersensibilidade ou participação em qualquer outro ensaio clínico, uso de qualquer agente dessensibilizante nos últimos três meses ou alergia aos ingredientes dos dentifrícios
- mulheres grávidas ou amamentando
- tomou os seguintes medicamentos no último mês: anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anti-inflamatórios ou analgésicos diários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dentifrício cloreto de estrôncio/nitrato de potássio
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use o dentifrício para escovar os dentes duas vezes ao dia por 3 dias
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Comparador de Placebo: controle dentifrício
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use o dentifrício para escovar os dentes duas vezes ao dia por um minuto por 3 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de hipersensibilidade tátil imediatamente após o uso de dentifrício tópico
Prazo: imediatamente após o uso do dentifrício
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Imediatamente após o uso dos dentes, as avaliações de hipersensibilidade tátil foram feitas usando uma Sonda Eletrônica de Sensor de Força (Yeaple Probe Modelo 200A, Xinix Research Inc., EUA).
As pontuações foram registradas em termos de uma força quantificada aplicada por uma ponta exploradora nº 19.
Depois de pré-ajustar a sonda para 10 gramas, a ponta da sonda foi passada através da dentina exposta perpendicularmente à superfície examinada.
Passes subsequentes foram feitos, cada vez que a força aplicada foi aumentada em 10 gramas, até que o sujeito indicasse que estava sentindo desconforto, ou até que a força máxima de 50 gramas fosse atingida.
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imediatamente após o uso do dentifrício
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Pontuações de hipersensibilidade ao jato de ar imediatamente após o uso de dentifrício tópico
Prazo: imediatamente após o uso do dentifrício
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O dente foi isolado. O ar foi fornecido a partir de uma seringa de ar de unidade odontológica padrão e direcionado para a superfície bucal exposta do dente hipersensível por 1 segundo. A Schiff Cold Air Sensitivity Scale foi usada para avaliar a resposta dos sujeitos. 0 - Sujeito não responde ao estímulo de ar;
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imediatamente após o uso do dentifrício
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Pontuação de hipersensibilidade tátil após 3 dias de uso de dentifrício
Prazo: 3 dias após o uso do dentifrício
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Após 3 dias, as avaliações de hipersensibilidade tátil foram feitas usando um Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., EUA).
As pontuações foram registradas em termos de uma força quantificada e reprodutível aplicada por uma ponta exploradora nº 19.
Depois de pré-ajustar a sonda para 10 gramas, a ponta da sonda foi passada através da dentina exposta perpendicularmente à superfície examinada.
Passes subsequentes foram feitos, cada vez que a força aplicada foi aumentada em 10 gramas, até que o sujeito indicasse que estava sentindo desconforto, ou até que a força máxima de 50 gramas fosse atingida.
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3 dias após o uso do dentifrício
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Pontuação de hipersensibilidade ao jato de ar 3 dias após o uso do dentifrício
Prazo: 3 dias após o uso do dentifrício
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Após 3 dias, o dente foi isolado. O ar foi fornecido a partir de uma seringa de ar de unidade odontológica padrão e direcionado para a superfície vestibular exposta do dente hipersensível por 1 segundo. A Schiff Cold Air Sensitivity Scale foi usada para avaliar a resposta dos sujeitos. 0 - Sujeito não responde ao estímulo de ar;
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3 dias após o uso do dentifrício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DH-38
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