Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe i trwałe działanie środka do czyszczenia zębów z chlorkiem strontu/azotanem potasu na nadwrażliwość zębiny

14 listopada 2011 zaktualizowane przez: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne mające na celu ocenę natychmiastowego i trwałego działania środka do czyszczenia zębów zawierającego 2% chlorku strontu i 5% azotanu potasu na nadwrażliwość zębiny

Celem pracy było porównanie wpływu dostępnego w handlu środka do czyszczenia zębów zawierającego 2% chlorku strontu i 5% azotanu potasu na bazie krzemionki z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów, zawierającym dokładnie te same składniki poza chlorkiem strontu i azotanem potasu, na natychmiastowa i trwała ulga w DH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwrażliwość zębiny (DH) jest bardzo częstą dolegliwością występującą w populacji ogólnej. Intensywność bólu może być niewielka lub bardzo poważna, co może uniemożliwić jedzenie lub wykonywanie zwykłych czynności higienicznych jamy ustnej. Najbardziej akceptowanym mechanizmem powstawania DH jest teoria hydrodynamiczna, która sugeruje, że bodźce wywołujące ból powodują szybki ruch płynu w kanalikach zębinowych, w wyniku czego wolne są zakończenia nerwowe na wewnętrznych końcach kanalików lub na obwodzie miazgi , są podekscytowane i występuje DH. Zgodnie z tą teorią, jednym ze sposobów leczenia DH jest ograniczenie ruchu płynu w kanalikach zębinowych poprzez zamknięcie otwartych kanalików. Chlorek strontu był pierwszym składnikiem blokującym kanaliki, zastosowanym w środku do czyszczenia zębów około pięćdziesiąt lat temu i od tego czasu przeprowadzono niewiele badań klinicznych w celu sprawdzenia jego skuteczności w przypadku DH. Drugim podejściem jest zmniejszenie pobudliwości nerwu miazgi poprzez depolaryzację zakończeń nerwowych, w której najczęściej stosowanym materiałem są sole potasu. Chociaż istnieją ograniczone dowody kliniczne, że środki do czyszczenia zębów zawierające sam chlorek strontu lub azotan potasu, jako główny środek odczulający, mają wpływ na zmniejszenie DH, żadne badania kliniczne nie wykazały skuteczności środka do czyszczenia zębów zawierającego zarówno chlorek strontu, jak i azotan potasu na bazie krzemionki w sprawie łagodzenia DH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny
  • posiadający co najmniej dwa zęby (siekacze, kły, przedtrzonowce i pierwsze zęby trzonowe z odsłoniętą zębiną szyjki macicy) z nadwrażliwością na powierzchniach twarzy, która spełniała punktację bodźca nadwrażliwości dotykowej o sile 10–50 gramów (sonda Yeaple) i podmuch powietrza o wartości 2 lub 3 (skala zimnego powietrza Schiffa)
  • wyrazili świadomą zgodę i byli dostępni przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • postępujące zapalenie przyzębia, z zębami z rozległą odbudową, podejrzeniem zapalenia miazgi, próchnicą, pękniętym szkliwem lub które służyły jako filary ruchomych protez częściowych,
  • miał nadwrażliwe zęby z ruchomością większą niż jeden
  • poddało się leczeniu periodontologicznemu, w tym zabiegowi chirurgicznemu, w ciągu ostatniego roku
  • stosowali jakikolwiek inny środek do czyszczenia zębów przeciw nadwrażliwości lub brali udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, stosowali jakiekolwiek środki odczulające w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub uczuleni na składniki środków do czyszczenia zębów zostali wykluczeni
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • przyjmował w ciągu ostatniego miesiąca następujące leki: leki przeciwdrgawkowe, przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, uspokajające, uspokajające, przeciwzapalne lub przeciwbólowe dobowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chlorek strontu/azotan potasu środek do czyszczenia zębów
Inny: chlorek strontu/azotan potasu środek do czyszczenia zębów
stosować pastę do czyszczenia zębów dwa razy dziennie przez 3 dni
Komparator placebo: kontrolować środek do czyszczenia zębów
Inny: kontrolować środek do czyszczenia zębów
używaj pasty do czyszczenia zębów dwa razy dziennie przez 1 minutę przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadwrażliwości dotykowej natychmiast po miejscowym zastosowaniu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: bezpośrednio po użyciu środka do czyszczenia zębów
Bezpośrednio po użyciu protez dentystycznych wykonano ocenę nadwrażliwości dotykowej za pomocą elektronicznej sondy wyczuwającej siłę (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Wyniki zostały zapisane w postaci ilościowej siły zastosowanej przez końcówkę odkrywcy nr 19. Po ustawieniu sondy na 10 gramów, końcówkę sondy przesuwano po odsłoniętej zębinie prostopadle do badanej powierzchni. Dokonywano kolejnych przejść, za każdym razem zwiększając przyłożoną siłę o 10 gramów, aż do momentu, gdy badany zasygnalizował, że odczuwa dyskomfort lub do osiągnięcia maksymalnej siły 50 gramów.
bezpośrednio po użyciu środka do czyszczenia zębów
Wyniki nadwrażliwości na podmuch powietrza natychmiast po miejscowym zastosowaniu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: bezpośrednio po użyciu środka do czyszczenia zębów

Ząb został odizolowany. Powietrze było dostarczane ze standardowej strzykawki powietrznej unitu i kierowane na odsłoniętą powierzchnię policzkową nadwrażliwego zęba przez 1 sekundę. Do oceny odpowiedzi badanych zastosowano Skalę Wrażliwości Zimnego Powietrza Schiffa.

0 - Podmiot nie reaguje na bodziec powietrzny;

  1. - Podmiot reaguje na bodziec powietrzny, ale nie prosi o przerwanie bodźca;
  2. - Podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca;
  3. - Podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o przerwanie bodźca.
bezpośrednio po użyciu środka do czyszczenia zębów
Ocena nadwrażliwości dotykowej po 3 dniach stosowania środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 3 dni po użyciu pasty do zębów
Po 3 dniach przeprowadzono ocenę nadwrażliwości dotykowej za pomocą elektronicznej sondy wyczuwającej siłę (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Wyniki zostały zapisane w kategoriach ilościowej, powtarzalnej siły zastosowanej przez końcówkę odkrywcy nr 19. Po ustawieniu sondy na 10 gramów, końcówkę sondy przesuwano po odsłoniętej zębinie prostopadle do badanej powierzchni. Dokonywano kolejnych przejść, za każdym razem zwiększając przyłożoną siłę o 10 gramów, aż do momentu, gdy badany zasygnalizował, że odczuwa dyskomfort lub do osiągnięcia maksymalnej siły 50 gramów.
3 dni po użyciu pasty do zębów
Ocena nadwrażliwości na podmuch powietrza 3 dni po użyciu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 3 dni po użyciu pasty do zębów

Po 3 dniach ząb został wyizolowany. Powietrze było dostarczane ze standardowej strzykawki powietrznej unitu i kierowane na odsłoniętą powierzchnię policzkową nadwrażliwego zęba przez 1 sekundę. Do oceny odpowiedzi badanych zastosowano Skalę Wrażliwości Zimnego Powietrza Schiffa.

0 - Podmiot nie reaguje na bodziec powietrzny;

  1. - Podmiot reaguje na bodziec powietrzny, ale nie prosi o przerwanie bodźca;
  2. - Podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca;
  3. - Podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o przerwanie bodźca.
3 dni po użyciu pasty do zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chlorek strontu/azotan potasu środek do czyszczenia zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj