Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar och bestående lindringseffekter av strontiumklorid/kaliumnitrat tandkräm på dentinöverkänslighet

14 november 2011 uppdaterad av: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

En randomiserad, dubbelblind klinisk prövning för att bedöma de omedelbara och bestående lindringseffekterna av ett tandkräm som innehåller 2 % strontiumklorid och 5 % kaliumnitrat på dentinöverkänslighet

Syftet med föreliggande studie var att jämföra effekterna av ett kommersiellt tillgängligt tandkräm som innehåller 2 % strontiumklorid och 5 % kaliumnitrat i en kiseldioxidbas, jämfört med ett kontrolltandkräm som innehåller exakt samma ingredienser förutom strontiumklorid och kaliumnitrat, på den omedelbara och varaktiga lindring av DH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dentinöverkänslighet (DH) är ett mycket vanligt besvär som förekommer i den allmänna befolkningen. Intensiteten av smärtan kan vara liten till mycket allvarlig, vilket kan hindra en från att äta eller utföra vanliga munhygienpraxis. Den mest accepterade mekanismen genom vilken DH uppstår är hydrodynamisk teori, som antyder att smärtproducerande stimuli orsakar snabb rörelse av vätska inuti dentintubuli, som ett resultat av de fria nervändarna, vid de inre ändarna av tubuli eller pulpans periferi , är upphetsade och DH inträffar. Enligt denna teori är ett tillvägagångssätt för att behandla DH att reducera dentintubulivätskans rörelse genom att täppa till öppna tubuli. Strontiumklorid var den första tubuliblockerande ingrediensen som användes i tandkräm för cirka femtio år sedan och sedan dess har ett fåtal kliniska studier utförts för att testa dess effektivitet på DH. Det andra tillvägagångssättet är att minska pulpanergens excitabilitet genom att depolarisera nervändarna, där det mest använda materialet är kaliumsalter. Även om det finns begränsade kliniska bevis för att tandkrämer som innehåller strontiumklorid eller kaliumnitrat enbart, som det huvudsakliga desensibiliseringsmedlet, har en effekt på att minska DH, har inga kliniska studier visat effektiviteten av ett tandkräm som innehåller både strontiumklorid och kaliumnitrat i en kiseldioxidbas. på att lindra DH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god munhälsa och allmän hälsa
  • som har minst två tänder (framtänder, spetsar, bicuspids och första molarer med exponerad cervikalt dentin) med överkänslighet på ansiktsytor som uppfyllde en taktil överkänslighetsstimuluspoäng på 10-50 gram kraft (Yeaple-sond) och en luftsprängningsstimuluspoäng på 2 eller 3 (Schiff Cold Air Scale)
  • lämnat informerat samtycke och var tillgängliga under studietiden

Exklusions kriterier:

  • progressiv parodontit, med tänder som hade omfattande restaurering, misstänkt pulpit, karies, sprucken emalj eller som användes som distanser för avtagbara delproteser,
  • hade överkänsliga tänder med en rörlighet större än en
  • hade fått parodontitbehandling inklusive operation under det senaste året
  • hade använt någon annan anti-överkänslighet tandkräm eller deltagit i någon annan klinisk prövning, använt några desensibiliserande medel under de senaste tre månaderna, eller allergisk mot ingredienserna i tandkrämen exkluderades
  • gravida eller ammande kvinnor
  • hade tagit följande läkemedel under den senaste månaden: antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, lugnande medel, lugnande medel, antiinflammatoriska läkemedel eller dagliga smärtstillande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: strontiumklorid/kaliumnitrat tandkräm
Övrig: strontiumklorid/kaliumnitrat tandkräm
använd tandkrämen för att borsta tänderna två gånger dagligen i 3 dagar
Placebo-jämförare: kontroll tandkräm
Övrig: kontroll tandkräm
använd tandkrämen för att borsta tänderna två gånger om dagen i en minut i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taktil överkänslighetspoäng omedelbart efter lokal användning av tandkräm
Tidsram: omedelbart efter tandkrämsanvändning
Omedelbart efter tandanvändning gjordes taktil överkänslighetsbedömningar med hjälp av en elektronisk kraftavkänningssond (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Poäng registrerades i termer av en kvantifierad kraft applicerad av en #19 utforskarspets. Efter förinställning av sonden till 10 gram kördes sondens spets över det exponerade dentinet vinkelrätt mot den undersökta ytan. Efterföljande pass gjordes, varje gång den applicerade kraften ökades med 10 gram, tills försökspersonen angav att han/hon upplevde obehag, eller tills den maximala kraften på 50 gram hade uppnåtts.
omedelbart efter tandkrämsanvändning
Överkänslighetspoäng för luftsprängningar omedelbart efter lokal användning av tandkräm
Tidsram: omedelbart efter tandkrämsanvändning

Tanden isolerades. Luft tillfördes från en luftspruta av standard dentalenhet och riktades mot den exponerade buckala ytan av den överkänsliga tanden under 1 sekund. Schiff Cold Air Sensitivity Scale användes för att bedöma försökspersonernas svar.

0 - Försökspersonen svarar inte på luftstimulans;

  1. - Försökspersonen svarar på luftstimulans, men begär inte att stimulansen avbryts;
  2. - Försökspersonen svarar på luftstimulans och begär att behandlingen avbryts eller flyttas från stimulans;
  3. - Personen svarar på luftstimulans, anser stimulans vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts.
omedelbart efter tandkrämsanvändning
Taktil överkänslighetspoäng efter 3 dagars användning av tandkräm
Tidsram: 3 dagar efter tandkrämsanvändning
Efter 3 dagar gjordes taktil överkänslighetsbedömningar med hjälp av en elektronisk kraftavkänningssond (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Poäng registrerades i termer av en kvantifierad, reproducerbar kraft applicerad av en #19 utforskarspets. Efter förinställning av sonden till 10 gram kördes sondens spets över det exponerade dentinet vinkelrätt mot den undersökta ytan. Efterföljande pass gjordes, varje gång den applicerade kraften ökades med 10 gram, tills försökspersonen angav att han/hon upplevde obehag, eller tills den maximala kraften på 50 gram hade uppnåtts.
3 dagar efter tandkrämsanvändning
Air Blast Hypersensitivity Score 3 dagar efter tandkrämsanvändning
Tidsram: 3 dagar efter tandkrämsanvändning

Efter 3 dagar isolerades tanden. Luft tillfördes från en luftspruta av standard dentalenhet och riktades mot den exponerade buckala ytan på den överkänsliga tanden under 1 sekund. Schiff Cold Air Sensitivity Scale användes för att bedöma försökspersonernas svar.

0 - Försökspersonen svarar inte på luftstimulans;

  1. - Försökspersonen svarar på luftstimulans, men begär inte att stimulansen avbryts;
  2. - Försökspersonen svarar på luftstimulans och begär att behandlingen avbryts eller flyttas från stimulans;
  3. - Personen svarar på luftstimulans, anser stimulans vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts.
3 dagar efter tandkrämsanvändning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DH-38

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera