Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroncium-klorid/kálium-nitrát fogkrém azonnali és tartós enyhítő hatása a dentin túlérzékenységre

2011. november 14. frissítette: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálat a 2% stroncium-kloridot és 5% kálium-nitrátot tartalmazó fogkrém azonnali és tartós enyhítő hatásának felmérésére a dentin túlérzékenységre

A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a kereskedelemben kapható, 2% stroncium-kloridot és 5% kálium-nitrátot tartalmazó, szilícium-dioxid alapú fogkrém és egy kontroll fogkrém hatását, amely a stroncium-kloridon és kálium-nitráton kívül pontosan ugyanazokat az összetevőket tartalmazza. a DH azonnali és tartós enyhülése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dentin túlérzékenység (DH) egy nagyon gyakori panasz, amely az általános populációban fordul elő. A fájdalom intenzitása kisebb vagy nagyon súlyos lehet, ami megakadályozhatja az étkezést vagy a szokásos szájhigiénés gyakorlatok elvégzését. A DH kialakulásának legelfogadottabb mechanizmusa a hidrodinamikai elmélet, amely azt sugallja, hogy a fájdalmat okozó ingerek a folyadék gyors mozgását okozzák a dentintubulusokon belül, ennek eredményeként a tubulusok belső végein vagy a pulpa perifériáján lévő szabad idegvégződések. , izgatottak, és DH lép fel. Ezen elmélet szerint a DH kezelésének egyik módja a dentintubulus folyadék mozgásának csökkentése az elzáródó nyitott tubulusokon keresztül. A stroncium-klorid volt az első tubulusblokkoló összetevő, amelyet körülbelül ötven évvel ezelőtt használtak a fogkrémben, és azóta kevés klinikai vizsgálatot végeztek a DH-ra gyakorolt ​​​​hatékonyságának tesztelésére. A másik megközelítés a pulpa ideg ingerlékenységének csökkentése az idegvégződések depolarizálásával, amelyben a legszélesebb körben használt anyag a káliumsók. Bár korlátozott klinikai bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a stroncium-kloridot vagy kálium-nitrátot önmagában, mint fő deszenzitizáló szert tartalmazó fogkrémek hatással vannak a DH csökkentésére, egyetlen klinikai vizsgálat sem igazolta a stroncium-kloridot és kálium-nitrátot egyaránt tartalmazó, szilícium-dioxid bázist tartalmazó fogkrém hatékonyságát. a DH enyhítéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó száj- és általános egészségi állapot
  • legalább két olyan foggal (metszőfogak, könyökfogak, kéthúsfogak és első őrlőfogak nyitott nyaki dentinnel), amelyek túlérzékenyek az arcfelszíneken, amelyek kielégítik a 10-50 grammos tapintási túlérzékenységi inger pontszámot (Yeaple szonda), és a légrobbanás inger pontszáma 2 vagy 3 (Schiff hideglevegő-skála)
  • tájékozott beleegyezést adtak, és rendelkezésre álltak a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • progresszív parodontitis, kiterjedt fogpótlással, pulpitis gyanúja, fogszuvasodás, repedezett zománc, vagy kivehető részleges fogsor támasztékaként,
  • egynél nagyobb mobilitású túlérzékeny fogaik voltak
  • parodontális kezelésben részesült, beleértve a műtétet az elmúlt évben
  • bármely más túlérzékenység elleni fogkrémet használt, vagy bármely más klinikai vizsgálatban részt vett, az elmúlt három hónapban deszenzibilizáló szert használt, vagy a fogkrém összetevőire allergiás volt
  • terhes vagy szoptató nők
  • a következő gyógyszereket szedte az elmúlt hónapban: görcsoldók, antihisztaminok, antidepresszánsok, nyugtatók, nyugtatók, gyulladáscsökkentők vagy napi fájdalomcsillapítók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: stroncium-klorid/kálium-nitrát fogkrém
Egyéb: stroncium-klorid/kálium-nitrát fogkrém
használja a fogkrémet a fogmosáshoz naponta kétszer 3 napon keresztül
Placebo Comparator: kontroll fogkrém
Egyéb: kontroll fogkrém
használja a fogkrémet a fogmosáshoz naponta kétszer egy percig 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintható túlérzékenységi pontszámok közvetlenül a helyi fogkrém használata után
Időkeret: közvetlenül a fogkrém használata után
Közvetlenül a fogpótlás után tapintható túlérzékenységi vizsgálatokat végeztünk Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA) segítségével. A pontszámokat a #19-es felfedezőcsúcs által kifejtett számszerűsített erőben rögzítették. Miután a szondát 10 grammra előre beállítottuk, a szonda hegyét a vizsgált felületre merőlegesen végigfuttattuk a szabaddá tett dentin. Ezt követően minden alkalommal 10 grammal növelték az alkalmazott erőt, amíg az alany nem jelezte, hogy kellemetlen érzést tapasztal, vagy amíg el nem érte a maximális 50 grammos erőt.
közvetlenül a fogkrém használata után
Air Blast túlérzékenységi pontszámok közvetlenül a helyi fogkrém használata után
Időkeret: közvetlenül a fogkrém használata után

A fogat elszigetelték. A levegőt egy szabványos fogászati ​​egység levegőfecskendőjéből vezettük be, és 1 másodpercig a túlérzékeny fog szabad bukkális felületére irányították. A Schiff hideglevegő-érzékenységi skálát használták az alanyok válaszának értékelésére.

0 - Az alany nem reagál a levegőingerre;

  1. - Az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az ingerlés megszakítását;
  2. - Az alany reagál a levegőingerre, és az ingerlés leállítását kéri, vagy elmozdul az ingertől;
  3. - Az alany reagál a levegőingerre, fájdalmasnak tekinti az ingert, és kéri az inger leállítását.
közvetlenül a fogkrém használata után
Tapintható túlérzékenységi pontszám 3 napos fogkrém használat után
Időkeret: 3 nappal a fogkrém használata után
3 nap elteltével a tapintható túlérzékenység értékelését Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA) segítségével végeztük. A pontszámokat a #19-es felfedezőcsúcs által kifejtett, számszerűsített, reprodukálható erőben rögzítették. Miután a szondát 10 grammra előre beállítottuk, a szonda hegyét a vizsgált felületre merőlegesen végigfuttattuk a szabaddá tett dentin. Ezt követően minden alkalommal 10 grammal növelték az alkalmazott erőt, amíg az alany nem jelezte, hogy kellemetlen érzést tapasztal, vagy amíg el nem érte a maximális 50 grammos erőt.
3 nappal a fogkrém használata után
Air Blast túlérzékenységi pontszám 3 nappal a fogkrém használata után
Időkeret: 3 nappal a fogkrém használata után

3 nap múlva a fogat izoláltuk. A levegőt egy szabványos fogászati ​​egység levegőfecskendőjéből vezettük be, és 1 másodpercig a túlérzékeny fog szabad bukkális felületére irányították. A Schiff hideglevegő-érzékenységi skálát használták az alanyok válaszának értékelésére.

0 - Az alany nem reagál a levegőingerre;

  1. - Az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az ingerlés megszakítását;
  2. - Az alany reagál a levegőingerre, és az ingerlés leállítását kéri, vagy elmozdul az ingertől;
  3. - Az alany reagál a levegőingerre, fájdalmasnak tekinti az ingert, és kéri az inger leállítását.
3 nappal a fogkrém használata után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DH-38

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel