Effets de soulagement instantanés et durables du dentifrice au chlorure de strontium/nitrate de potassium sur l'hypersensibilité dentinaire
14 novembre 2011 mis à jour par: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Un essai clinique randomisé en double aveugle pour évaluer les effets de soulagement instantanés et durables d'un dentifrice contenant 2 % de chlorure de strontium et 5 % de nitrate de potassium sur l'hypersensibilité dentinaire
L'objectif de la présente étude était de comparer les effets d'un dentifrice disponible dans le commerce contenant 2 % de chlorure de strontium et 5 % de nitrate de potassium dans une base de silice, versus un dentifrice témoin, contenant exactement les mêmes ingrédients à l'exception du chlorure de strontium et du nitrate de potassium, sur le soulagement instantané et durable de la DH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypersensibilité dentinaire (DH) est une plainte très fréquente qui survient dans la population générale.
L'intensité de la douleur peut être mineure à très grave, ce qui peut empêcher une personne de manger ou d'effectuer des pratiques d'hygiène buccale ordinaires.
Le mécanisme le plus accepté par lequel la DH se produit est la théorie hydrodynamique, qui suggère que les stimuli générateurs de douleur provoquent un mouvement rapide du liquide dans les tubules dentinaires, ce qui entraîne la libération des terminaisons nerveuses, aux extrémités internes des tubules ou à la périphérie de la pulpe. , sont excités et DH se produit.
Selon cette théorie, une approche pour traiter la DH consiste à réduire le mouvement du fluide des tubules dentinaires en obstruant les tubules ouverts.
Le chlorure de strontium a été le premier ingrédient bloquant les tubules utilisé dans les dentifrices il y a une cinquantaine d'années et depuis lors, peu d'études cliniques ont été menées pour tester son efficacité sur la DH.
L'autre approche consiste à réduire l'excitabilité du nerf pulpaire en dépolarisant les terminaisons nerveuses, dans lesquelles le matériau le plus largement utilisé est les sels de potassium.
Bien qu'il existe des preuves cliniques limitées que les dentifrices contenant du chlorure de strontium ou du nitrate de potassium seuls, en tant qu'agent désensibilisant majeur, ont un effet sur la réduction de la DH, aucune étude clinique n'a montré l'efficacité d'un dentifrice contenant à la fois du chlorure de strontium et du nitrate de potassium dans une base de silice. sur l'atténuation de la DH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé bucco-dentaire et générale
- possédant au moins deux dents (incisives, cuspides, prémolaires et premières molaires avec dentine cervicale exposée) avec une hypersensibilité sur les surfaces faciales qui satisfait un score de stimulus d'hypersensibilité tactile de 10 à 50 grammes de force (sonde Yeaple) et un score de stimulus de jet d'air de 2 ou 3 (échelle d'air froid de Schiff)
- ont donné leur consentement éclairé et étaient disponibles pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- parodontite progressive, avec des dents qui ont subi une restauration étendue, une pulpite suspectée, des caries, un émail fissuré ou qui ont servi de piliers pour des prothèses partielles amovibles,
- avaient des dents hypersensibles avec une mobilité supérieure à un
- avait reçu un traitement parodontal incluant une intervention chirurgicale au cours de la dernière année
- avait utilisé tout autre dentifrice anti-hypersensibilité ou participé à tout autre essai clinique, utilisé des agents désensibilisants au cours des trois derniers mois, ou allergique aux ingrédients des dentifrices ont été exclus
- femmes enceintes ou allaitantes
- avait pris les médicaments suivants au cours du dernier mois : anticonvulsivants, antihistaminiques, antidépresseurs, sédatifs, tranquillisants, anti-inflammatoires ou antalgiques quotidiens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dentifrice au chlorure de strontium/nitrate de potassium
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utiliser le dentifrice pour se brosser les dents deux fois par jour pendant 3 jours
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Comparateur placebo: dentifrice de contrôle
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utiliser le dentifrice pour se brosser les dents deux fois par jour pendant une minute pendant 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'hypersensibilité tactile immédiatement après l'utilisation d'un dentifrice topique
Délai: immédiatement après l'utilisation du dentifrice
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Immédiatement après l'utilisation du dentifrice, des évaluations de l'hypersensibilité tactile ont été effectuées à l'aide d'une sonde de détection de force électronique (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., États-Unis).
Les scores ont été enregistrés en termes de force quantifiée appliquée par une pointe d'exploration #19.
Après avoir préréglé la sonde à 10 grammes, la pointe de la sonde a été passée à travers la dentine exposée perpendiculairement à la surface examinée.
Des passages ultérieurs ont été effectués, chaque fois que la force appliquée a été augmentée de 10 grammes, jusqu'à ce que le sujet indique qu'il ressentait une gêne, ou jusqu'à ce que la force maximale de 50 grammes ait été atteinte.
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immédiatement après l'utilisation du dentifrice
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Scores d'hypersensibilité au jet d'air immédiatement après l'utilisation d'un dentifrice topique
Délai: immédiatement après l'utilisation du dentifrice
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La dent a été isolée. L'air a été délivré à partir d'une seringue à air d'unité dentaire standard et dirigé vers la surface buccale exposée de la dent hypersensible pendant 1 seconde. L'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff a été utilisée pour évaluer la réponse des sujets. 0 - Le sujet ne répond pas au stimulus aérien ;
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immédiatement après l'utilisation du dentifrice
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Score d'hypersensibilité tactile après 3 jours d'utilisation du dentifrice
Délai: 3 jours après l'utilisation du dentifrice
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Après 3 jours, des évaluations de l'hypersensibilité tactile ont été effectuées à l'aide d'une sonde de détection de force électronique (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA).
Les scores ont été enregistrés en termes de force quantifiée et reproductible appliquée par une pointe d'exploration #19.
Après avoir préréglé la sonde à 10 grammes, la pointe de la sonde a été passée à travers la dentine exposée perpendiculairement à la surface examinée.
Des passages ultérieurs ont été effectués, chaque fois que la force appliquée a été augmentée de 10 grammes, jusqu'à ce que le sujet indique qu'il ressentait une gêne, ou jusqu'à ce que la force maximale de 50 grammes ait été atteinte.
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3 jours après l'utilisation du dentifrice
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Score d'hypersensibilité au jet d'air 3 jours après l'utilisation du dentifrice
Délai: 3 jours après l'utilisation du dentifrice
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Après 3 jours, la dent a été isolée. L'air a été délivré à partir d'une seringue à air d'unité dentaire standard et dirigé vers la surface buccale exposée de la dent hypersensible pendant 1 seconde. L'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff a été utilisée pour évaluer la réponse des sujets. 0 - Le sujet ne répond pas au stimulus aérien ;
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3 jours après l'utilisation du dentifrice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2011
Première publication (Estimation)
31 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DH-38
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