Strontiumkloridi/kaliumnitraatin hampaiden välittömät ja pysyvät helpottavat vaikutukset dentiinin yliherkkyyteen
maanantai 14. marraskuuta 2011 päivittänyt: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen koe 2 % strontiumkloridia ja 5 % kaliumnitraattia sisältävän hammastahnan välittömän ja pysyvän helpotuksen arvioimiseksi dentiinin yliherkkyyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaupallisesti saatavan, 2 % strontiumkloridia ja 5 % kaliumnitraattia sisältävän piidioksidipohjaisen hammastahnan vaikutuksia verrokkihammastahteeseen, joka sisältää täsmälleen samat aineosat strontiumkloridia ja kaliumnitraattia lukuun ottamatta. DH:n välitön ja pysyvä helpotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiinin yliherkkyys (DH) on hyvin yleinen vaiva, jota esiintyy väestössä.
Kivun voimakkuus voi olla lievästä erittäin vakavaan, mikä voi estää syömisen tai tavanomaisten suuhygieniatoimenpiteiden suorittamisen.
Yleisin DH:n esiintymismekanismi on hydrodynaaminen teoria, jonka mukaan kipua aiheuttavat ärsykkeet aiheuttavat nesteen nopean liikkeen dentiinitiehyissä, minkä seurauksena tubulusten sisäpäissä tai pulpan reuna-alueilla vapautuvat hermopäätteet. , ovat innoissaan ja DH tapahtuu.
Tämän teorian mukaan yksi lähestymistapa DH:n hoitoon on vähentää dentiinitiehyen nesteen liikettä tukkeutuvien avoimien tubulusten läpi.
Strontiumkloridi oli ensimmäinen tubuluksia estävä ainesosa, jota käytettiin hampaiden puhdistusaineessa noin viisikymmentä vuotta sitten, ja siitä lähtien on tehty vähän kliinisiä tutkimuksia sen tehokkuuden testaamiseksi DH:ssa.
Toinen lähestymistapa on vähentää pulpahermon kiihtyneisyyttä depolarisoimalla hermopäätteet, joissa eniten käytetty materiaali on kaliumsuolat.
Vaikka on vain vähän kliinistä näyttöä siitä, että pelkkä strontiumkloridia tai kaliumnitraattia sisältävillä hampaidenpuhdistusaineilla pääasiallisena herkkyyttä vähentävänä aineena on vaikutusta DH:n alentamiseen, mikään kliininen tutkimus ei ole osoittanut sekä strontiumkloridia että kaliumnitraattia piidioksidipohjassa sisältävän hampaiden puhdistusaineen tehokkuutta. DH:n lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvää suun ja yleistä terveyttä
- joilla on vähintään kaksi hammasta (etuhampaat, kynähampaat, kaksoishampaat ja ensimmäiset poskihampaat, joissa on paljaana kohdunkaulan dentiini), jotka ovat yliherkkiä kasvojen pinnoilla ja jotka täyttivät 10–50 gramman voiman (Yeaple-koetin) ja ilmapuhallusärsykepistemäärän 2 tai 3 (Schiff Cold Air Scale)
- antoivat tietoisen suostumuksen ja olivat käytettävissä tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- progressiivinen parodontiitti, jossa hampaat olivat laajasti restauroituja, pulpitis-epäilty, karies, hammaskiilteen halkeilu tai joita on käytetty irrotettavien osittaisten proteesien tukina,
- oli yliherkkiä hampaita, joiden liikkuvuus oli suurempi kuin yksi
- oli saanut parodontaalihoitoa, mukaan lukien leikkausta, viimeisen vuoden aikana
- oli käyttänyt mitä tahansa muuta yliherkkyyttä vähentävää hampaidentahnaa tai osallistunut mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen, käyttänyt herkistymistä vähentäviä aineita viimeisen kolmen kuukauden aikana tai allerginen hampaiden puhdistusaineiden aineosille.
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- oli käyttänyt seuraavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana: epilepsialääkkeet, antihistamiinit, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet tai päivittäiset kipulääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: strontiumkloridi/kaliumnitraatti hammastahna
|
käytä hammastahnaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: kontrolloiva hammastahna
|
käytä hammastahnaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä minuutin ajan 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteelliset yliherkkyyspisteet heti paikallisen hammastahnan käytön jälkeen
Aikaikkuna: heti hampaiden käytön jälkeen
|
Välittömästi hampaiden käytön jälkeen tehtiin kosketusyliherkkyysarvioinnit käyttämällä Electronic Force Sensing Probea (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA).
Pisteet kirjattiin kvantitatiivisena voimana, joka kohdistettiin tutkijan #19 kärjelle.
Sen jälkeen, kun koetin oli esiasetettu 10 grammaan, koettimen kärki ajettiin paljastuneen dentiinin poikki kohtisuorassa tutkittavaan pintaan nähden.
Seuraavat siirrot suoritettiin, joka kerta kun käytettyä voimaa lisättiin 10 grammalla, kunnes koehenkilö osoitti kokevansa epämukavuutta tai kunnes maksimivoima 50 grammaa oli saavutettu.
|
heti hampaiden käytön jälkeen
|
|
Air Blast -yliherkkyyspisteet heti paikallisen hammastahnan käytön jälkeen
Aikaikkuna: heti hampaiden käytön jälkeen
|
Hammas eristettiin. Ilmaa syötettiin tavallisesta hammaslääketieteen yksikön ilmaruiskusta ja se suunnattiin yliherkän hampaan paljaalle bukkaaliselle pinnalle 1 sekunnin ajan. Koehenkilöiden vasteen arvioimiseen käytettiin Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa. 0 - Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin;
|
heti hampaiden käytön jälkeen
|
|
Kosketuskykyinen yliherkkyyspiste 3 päivän hampaidenpuhdistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää hampaiden käytön jälkeen
|
3 päivän kuluttua tehtiin kosketusyliherkkyysarvioinnit käyttämällä Electronic Force Sensing Probe -anturia (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA).
Pisteet kirjattiin kvantitatiivisena, toistettavana voimana, joka kohdistettiin #19 tutkimuskärjen avulla.
Sen jälkeen, kun koetin oli esiasetettu 10 grammaan, koettimen kärki ajettiin paljastuneen dentiinin poikki kohtisuorassa tutkittavaan pintaan nähden.
Seuraavat siirrot suoritettiin, joka kerta kun käytettyä voimaa lisättiin 10 grammalla, kunnes koehenkilö osoitti kokevansa epämukavuutta tai kunnes maksimivoima 50 grammaa oli saavutettu.
|
3 päivää hampaiden käytön jälkeen
|
|
Air Blast -yliherkkyyspisteet 3 päivää hampaidenpuhdistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää hampaiden käytön jälkeen
|
3 päivän kuluttua hammas eristettiin. Ilmaa syötettiin tavallisesta hammaslääketieteen yksikön ilmaruiskusta ja se suunnattiin yliherkän hampaan paljaalle bukkaaliselle pinnalle 1 sekunnin ajan. Koehenkilöiden vasteen arvioimiseen käytettiin Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa. 0 - Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin;
|
3 päivää hampaiden käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DH-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .