Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité a trvalé úlevové účinky přípravku na čištění zubů na bázi chloridu strontnatého/dusičnanu draselného na přecitlivělost dentinu

14. listopadu 2011 aktualizováno: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie k posouzení okamžitých a trvalých úlevových účinků zubní pasty obsahující 2 % chloridu strontnatého a 5 % dusičnanu draselného na hypersenzitivitu dentinu

Cílem této studie bylo porovnat účinky komerčně dostupného prostředku na čištění zubů obsahujícího 2 % chloridu strontnatého a 5 % dusičnanu draselného na bázi oxidu křemičitého oproti kontrolnímu prostředku na čištění zubů, který obsahuje přesně stejné složky kromě chloridu strontnatého a dusičnanu draselného na okamžitá a trvalá úleva DH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypersenzitivita dentinu (DH) je velmi častým problémem, který se vyskytuje v běžné populaci. Intenzita bolesti může být mírná až velmi závažná, což může bránit člověku v jídle nebo provádění běžných praktik ústní hygieny. Nejpřijímanějším mechanismem, kterým dochází k DH, je hydrodynamická teorie, která naznačuje, že podněty produkující bolest způsobují rychlý pohyb tekutiny v dentinových tubulech, v důsledku čehož jsou volná nervová zakončení na vnitřních koncích tubulů nebo na periferii dřeně. , jsou vzrušené a dochází k DH. Podle této teorie je jedním z přístupů k léčbě DH snížení pohybu tekutiny dentinových tubulů prostřednictvím uzavírajících otevřených tubulů. Chlorid strontnatý byl první složkou blokující tubuly používanou v zubní pastě asi před padesáti lety a od té doby bylo provedeno málo klinických studií, aby se otestovala jeho účinnost na DH. Druhým přístupem je snížení dráždivosti dřeňového nervu depolarizací nervových zakončení, přičemž nejrozšířenějším materiálem jsou draselné soli. Ačkoli existují omezené klinické důkazy, že zubní pasty obsahující samotný chlorid strontnatý nebo dusičnan draselný, jako hlavní desenzibilizační činidlo, mají vliv na snížení DH, žádné klinické studie neprokázaly účinnost zubní pasty obsahující jak chlorid strontnatý, tak dusičnan draselný na bázi oxidu křemičitého o zmírnění DH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý orální a celkový zdravotní stav
  • mající alespoň dva zuby (řezáky, špičáky, bikuspidály a první stoličky s obnaženým cervikálním dentinem) s přecitlivělostí na obličejových plochách, které uspokojily skóre stimulu hmatové hypersenzitivity 10–50 gramů síly (sonda Yeaple) a skóre stimulu vzduchovým výbuchem 2 nebo 3 (Schiffova stupnice studeného vzduchu)
  • poskytli informovaný souhlas a byli k dispozici po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • progresivní parodontitida se zuby, které měly rozsáhlou obnovu, suspektní pulpitidou, kazem, prasklou sklovinou nebo které byly použity jako pilíře pro snímatelné částečné zubní protézy,
  • měl přecitlivělé zuby s pohyblivostí větší než jedna
  • během posledního roku podstoupil parodontální léčbu včetně chirurgického zákroku
  • použil(a) jakýkoli jiný antihypersenzitivní zubní prostředek nebo se zúčastnil(a) jakéhokoli jiného klinického hodnocení, použil(a) jakákoli desenzibilizační činidla během posledních tří měsíců nebo alergii na složky zubních past byly vyloučeny
  • těhotné nebo kojící ženy
  • užíval/a během posledního měsíce následující léky: antikonvulziva, antihistaminika, antidepresiva, sedativa, trankvilizéry, protizánětlivé léky nebo denní analgetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorid strontnatý/dusičnan draselný zubní pasta
Jiný: chlorid strontnatý/dusičnan draselný zubní pasta
používejte zubní pastu k čištění zubů dvakrát denně po dobu 3 dnů
Komparátor placeba: kontrolní zubní pasta
Jiný: kontrolní zubní pasta
použijte zubní pastu k čištění zubů dvakrát denně po dobu jedné minuty po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmatová přecitlivělost se zaznamenává okamžitě po místním použití zubní pasty
Časové okno: ihned po použití zubní pasty
Bezprostředně po použití zubů bylo provedeno hodnocení hmatové přecitlivělosti pomocí Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Skóre se zaznamenávalo jako kvantifikovaná síla aplikovaná hrotem průzkumníka č. 19. Po přednastavení sondy na 10 gramů byl hrot sondy veden přes obnažený dentin kolmo ke zkoumanému povrchu. Následné průchody byly provedeny pokaždé, když byla aplikovaná síla zvýšena o 10 gramů, dokud subjekt neukázal, že pociťuje nepohodlí, nebo dokud nebylo dosaženo maximální síly 50 gramů.
ihned po použití zubní pasty
Přecitlivělost Air Blast skóruje okamžitě po místním použití zubní pasty
Časové okno: ihned po použití zubní pasty

Zub byl izolován. Vzduch byl dodáván ze standardní vzduchové stříkačky zubní soupravy a nasměrován na exponovaný bukální povrch hypersenzitivního zubu po dobu 1 sekundy. K hodnocení reakce subjektů byla použita Schiffova škála citlivosti na studený vzduch.

0 - Subjekt nereaguje na podněty vzduchu;

  1. - Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu, ale nepožaduje přerušení podnětu;
  2. - Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu a požaduje přerušení nebo se vzdálí od podnětu;
  3. - Subjekt reaguje na podnět ze vzduchu, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu.
ihned po použití zubní pasty
Skóre taktilní přecitlivělosti po 3 dnech používání zubní pasty
Časové okno: 3 dny po použití zubní pasty
Po 3 dnech byla provedena hodnocení hmatové přecitlivělosti za použití elektronické sondy pro snímání síly (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Skóre se zaznamenávalo jako kvantifikovaná, reprodukovatelná síla aplikovaná hrotem průzkumníka č. 19. Po přednastavení sondy na 10 gramů byl hrot sondy veden přes obnažený dentin kolmo ke zkoumanému povrchu. Následné průchody byly provedeny pokaždé, když byla aplikovaná síla zvýšena o 10 gramů, dokud subjekt neukázal, že pociťuje nepohodlí, nebo dokud nebylo dosaženo maximální síly 50 gramů.
3 dny po použití zubní pasty
Skóre přecitlivělosti Air Blast 3 dny po použití zubní pasty
Časové okno: 3 dny po použití zubní pasty

Po 3 dnech byl zub izolován. Vzduch byl dodáván ze standardní vzduchové stříkačky stomatologické jednotky a nasměrován na exponovaný bukální povrch hypersenzitivního zubu po dobu 1 sekundy. K hodnocení reakce subjektů byla použita Schiffova škála citlivosti na studený vzduch.

0 - Subjekt nereaguje na podněty vzduchu;

  1. - Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu, ale nepožaduje přerušení podnětu;
  2. - Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu a požaduje přerušení nebo se vzdálí od podnětu;
  3. - Subjekt reaguje na podnět ze vzduchu, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu.
3 dny po použití zubní pasty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DH-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit