Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мгновенное и продолжительное облегчение зубной пасты с хлоридом стронция/нитратом калия при гиперчувствительности дентина

14 ноября 2011 г. обновлено: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для оценки мгновенного и продолжительного облегчающего действия средства для ухода за зубами, содержащего 2 % хлорида стронция и 5 % нитрата калия, на гиперчувствительность дентина

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние имеющегося в продаже средства для ухода за зубами, содержащего 2 % хлорида стронция и 5 % нитрата калия на кремнеземной основе, по сравнению с контрольным средством для ухода за зубами, содержащим точно такие же ингредиенты, за исключением хлорида стронция и нитрата калия, на мгновенное и длительное облегчение DH.

Обзор исследования

Подробное описание

Гиперчувствительность дентина (ГД) является очень распространенной жалобой среди населения в целом. Интенсивность боли может быть от незначительной до очень серьезной, что может помешать человеку есть или выполнять обычную гигиену полости рта. Наиболее общепринятым механизмом возникновения ДГ является гидродинамическая теория, которая предполагает, что вызывающие боль раздражители вызывают быстрое движение жидкости в дентинных канальцах, что приводит к повреждению свободных нервных окончаний на внутренних концах канальцев или на периферии пульпы. , возбуждаются и происходит DH. Согласно этой теории, одним из подходов к лечению DH является уменьшение движения жидкости в дентинных канальцах через закупоривающие открытые канальцы. Хлорид стронция был первым ингредиентом, блокирующим канальцы, использованным в средствах для ухода за зубами около пятидесяти лет назад, и с тех пор было проведено мало клинических исследований для проверки его эффективности при DH. Другой подход заключается в снижении возбудимости нерва пульпы путем деполяризации нервных окончаний, в которых наиболее широко используемым веществом являются соли калия. Хотя имеются ограниченные клинические доказательства того, что средства для ухода за зубами, содержащие только хлорид стронция или нитрат калия в качестве основного десенсибилизирующего агента, влияют на снижение DH, ни одно клиническое исследование не показало эффективность средства для ухода за зубами, содержащего одновременно хлорид стронция и нитрат калия на кремнеземной основе. по облегчению ДГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее состояние полости рта и общее состояние здоровья
  • наличие по крайней мере двух зубов (резцы, клыки, премоляры и первые моляры с обнаженным пришеечным дентином) с гиперчувствительностью на лицевых поверхностях, которая соответствовала шкале тактильной гиперчувствительности при силе 10–50 граммов силы (датчик Йепла) и 2 баллам при воздействии воздушной струи. или 3 (Шкала холодного воздуха Шиффа)
  • дали информированное согласие и были доступны в течение всего периода исследования

Критерий исключения:

  • прогрессирующий пародонтит, зубы с обширной реставрацией, подозрение на пульпит, кариес, трещины эмали или зубы, которые использовались в качестве абатментов для съемных частичных протезов,
  • имели сверхчувствительные зубы с подвижностью более единицы
  • проходили пародонтологическое лечение, включая хирургическое, в течение последнего года
  • использовали какие-либо другие антигиперчувствительные средства для ухода за зубами или принимали участие в любых других клинических испытаниях, использовали какие-либо десенсибилизирующие средства в течение последних трех месяцев или имели аллергию на ингредиенты средств для ухода за зубами.
  • беременные или кормящие женщины
  • принимали следующие препараты в течение последнего месяца: противосудорожные, антигистаминные, антидепрессанты, седативные средства, транквилизаторы, противовоспалительные препараты или ежедневные анальгетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: средство для чистки зубов с хлоридом стронция/нитратом калия
используйте зубную пасту для чистки зубов два раза в день в течение 3 дней
Плацебо Компаратор: средство для ухода за зубами
используйте зубную пасту для чистки зубов два раза в день по одной минуте в течение 3 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки тактильной гиперчувствительности сразу после местного применения средства для чистки зубов
Временное ограничение: сразу после использования зубной пасты
Сразу после использования зубных паст проводили оценку тактильной гиперчувствительности с помощью электронного датчика силы (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., США). Оценки были записаны с точки зрения количественной силы, прикладываемой наконечником исследователя № 19. После предварительной настройки зонда на 10 грамм кончик зонда провел по обнаженному дентину перпендикулярно исследуемой поверхности. Последующие пассы выполнялись, каждый раз прилагаемая сила увеличивалась на 10 граммов, пока испытуемый не указывал, что испытывает дискомфорт, или пока не было достигнуто максимальное усилие в 50 граммов.
сразу после использования зубной пасты
Оценка гиперчувствительности к воздушному взрыву сразу после местного применения средств для ухода за зубами
Временное ограничение: сразу после использования зубной пасты

Зуб был изолирован. Воздух подавался из стандартного воздушного шприца стоматологической установки и направлялся на открытую щечную поверхность гиперчувствительного зуба в течение 1 секунды. Для оценки реакции испытуемых использовали шкалу чувствительности Шиффа к холодному воздуху.

0 — Субъект не реагирует на воздушный раздражитель;

  1. - Субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия;
  2. - Субъект реагирует на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя;
  3. - Субъект реагирует на раздражение воздухом, считает раздражение болезненным и просит прекратить воздействие.
сразу после использования зубной пасты
Оценка тактильной гиперчувствительности после 3 дней использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: Через 3 дня после использования зубной пасты
Через 3 дня проводили оценку тактильной гиперчувствительности с помощью датчика Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., США). Оценки регистрировались с точки зрения количественной воспроизводимой силы, приложенной наконечником исследователя № 19. После предварительной настройки зонда на 10 грамм кончик зонда провел по обнаженному дентину перпендикулярно исследуемой поверхности. Последующие пассы выполнялись, каждый раз прилагаемая сила увеличивалась на 10 граммов, пока испытуемый не указывал, что испытывает дискомфорт, или пока не было достигнуто максимальное усилие в 50 граммов.
Через 3 дня после использования зубной пасты
Оценка гиперчувствительности Air Blast через 3 дня после использования средства для чистки зубов
Временное ограничение: Через 3 дня после использования зубной пасты

Через 3 дня зуб изолирован. Воздух подавался из стандартного воздушного шприца стоматологической установки и направлялся на открытую щечную поверхность гиперчувствительного зуба в течение 1 секунды. Для оценки реакции испытуемых использовали шкалу чувствительности Шиффа к холодному воздуху.

0 — Субъект не реагирует на воздушный раздражитель;

  1. - Субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия;
  2. - Субъект реагирует на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя;
  3. - Субъект реагирует на раздражение воздухом, считает раздражение болезненным и просит прекратить воздействие.
Через 3 дня после использования зубной пасты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться