Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige og varige lindringsvirkninger af strontiumchlorid/kaliumnitrat tandpasta på dentinoverfølsomhed

14. november 2011 opdateret af: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg for at vurdere de øjeblikkelige og varige lindringseffekter af et tandplejemiddel indeholdende 2 % strontiumchlorid og 5 % kaliumnitrat på dentinoverfølsomhed

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et kommercielt tilgængeligt tandplejemiddel indeholdende 2% strontiumchlorid og 5% kaliumnitrat i en silicabase, versus et kontroltandplejemiddel, der indeholder nøjagtig de samme ingredienser bortset fra strontiumchlorid og kaliumnitrat, på den øjeblikkelige og varige lindring af DH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dentinoverfølsomhed (DH) er en meget almindelig sygdom, der forekommer i den almindelige befolkning. Intensiteten af ​​smerten kan være mindre til meget alvorlig, hvilket kan forhindre en i at spise eller udføre almindelig mundhygiejnepraksis. Den mest accepterede mekanisme, hvorved DH opstår, er hydrodynamisk teori, som antyder, at smerteproducerende stimuli forårsager hurtig bevægelse af væske i dentin-tubulierne, som et resultat af de frie nerveender, ved de indre ender af tubuli eller periferien af ​​pulpa , er ophidsede og DH opstår. Ifølge denne teori er en tilgang til behandling af DH at reducere dentin-tubuli-væskebevægelse gennem okkluderende åbne tubuli. Strontiumchlorid var den første tubulusblokerende ingrediens, der blev brugt i tandplejemidler for omkring halvtreds år siden, og siden da er der udført et begrænset antal kliniske undersøgelser for at teste dets effektivitet på DH. Den anden tilgang er at reducere pulpa-nervens excitabilitet ved at depolarisere nerveenderne, hvor det mest udbredte materiale er kaliumsalte. Selvom der er begrænset klinisk evidens for, at tandplejemidler indeholdende strontiumchlorid eller kaliumnitrat alene, som det vigtigste desensibiliserende middel, har en effekt på at reducere DH, har ingen kliniske undersøgelser vist effektiviteten af ​​et tandplejemiddel, der indeholder både strontiumchlorid og kaliumnitrat i en silicabase på at lindre DH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god mundtlig og generel sundhed
  • besidder mindst to tænder (fortænder, spidser, bicuspidser og første kindtænder med blotlagt cervikal dentin) med overfølsomhed på ansigtsoverflader, som opfyldte en taktil overfølsomhedsstimulusscore på 10-50 gram kraft (Yeaple-sonde) og en luftblæsningsstimulusscore på 2 eller 3 (Schiff Cold Air Scale)
  • afgivet informeret samtykke og var tilgængelige i undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv paradentose, med tænder med omfattende restaurering, mistanke om pulpitis, caries, revnet emalje eller som blev brugt som abutments til aftagelige delproteser,
  • havde overfølsomme tænder med en mobilitet større end én
  • havde modtaget paradentosebehandling inklusive operation i løbet af det sidste år
  • havde brugt andre anti-overfølsomhedstandplejere eller deltaget i ethvert andet klinisk forsøg, brugt desensibiliserende midler i løbet af de sidste tre måneder, eller allergisk over for ingredienserne i tandplejemidlerne var udelukket
  • gravide eller ammende kvinder
  • havde taget følgende lægemidler i løbet af den sidste måned: antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende midler, antiinflammatoriske lægemidler eller daglige smertestillende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: strontiumchlorid/kaliumnitrat tandplejemiddel
Andet: strontiumchlorid/kaliumnitrat tandplejemiddel
Brug tandplejemidlet til at børste tænder to gange dagligt i 3 dage
Placebo komparator: kontrol tandpleje
Andet: kontrol tandpleje
Brug tandplejemidlet til at børste tænder to gange om dagen i et minut i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil overfølsomhedsscore umiddelbart efter topisk brug af tandplejemidler
Tidsramme: umiddelbart efter brug af tandplejemiddel
Umiddelbart efter brug af tandlæge blev vurderinger af taktil overfølsomhed udført ved hjælp af en Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Scores blev registreret i form af en kvantificeret kraft påført af en #19 explorer tip. Efter forudindstilling af sonden til 10 gram blev spidsen af ​​sonden kørt hen over det blottede dentin vinkelret på den undersøgte overflade. Efterfølgende gennemløb blev foretaget, hver gang den påførte kraft blev øget med 10 gram, indtil forsøgspersonen indikerede, at han/hun oplevede ubehag, eller indtil den maksimale kraft på 50 gram var nået.
umiddelbart efter brug af tandplejemiddel
Overfølsomhedsscore for luftblæsning umiddelbart efter topisk brug af tandplejemidler
Tidsramme: umiddelbart efter brug af tandplejemiddel

Tanden blev isoleret. Luft blev afgivet fra en standard dental enhed luftsprøjte og rettet mod den eksponerede bukkale overflade af den overfølsomme tand i 1 sekund. Schiff Cold Air Sensitivity Scale blev brugt til at vurdere forsøgspersonernes respons.

0 - Individet reagerer ikke på luftstimulus;

  1. - Individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus;
  2. - Individet reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller flytter fra stimulus;
  3. - Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus.
umiddelbart efter brug af tandplejemiddel
Taktil overfølsomhedsscore efter 3 dages brug af tandplejemidler
Tidsramme: 3 dage efter brug af tandplejemiddel
Efter 3 dage blev taktil overfølsomhedsvurderinger foretaget ved hjælp af en elektronisk kraftfølende probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA). Scores blev registreret i form af en kvantificeret, reproducerbar kraft påført af en #19 explorer-spids. Efter forudindstilling af sonden til 10 gram blev spidsen af ​​sonden kørt hen over det blottede dentin vinkelret på den undersøgte overflade. Efterfølgende gennemløb blev foretaget, hver gang den påførte kraft blev øget med 10 gram, indtil forsøgspersonen indikerede, at han/hun oplevede ubehag, eller indtil den maksimale kraft på 50 gram var nået.
3 dage efter brug af tandplejemiddel
Air Blast Overfølsomhedsscore 3 dage efter brug af tandplejemidler
Tidsramme: 3 dage efter brug af tandplejemiddel

Efter 3 dage blev tanden isoleret. Luft blev afgivet fra en standard dental enhed luftsprøjte og rettet mod den eksponerede bukkale overflade af den overfølsomme tand i 1 sekund. Schiff Cold Air Sensitivity Scale blev brugt til at vurdere forsøgspersonernes respons.

0 - Individet reagerer ikke på luftstimulus;

  1. - Individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus;
  2. - Individet reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller flytter fra stimulus;
  3. - Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus.
3 dage efter brug af tandplejemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DH-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med strontiumchlorid/kaliumnitrat tandplejemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner