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메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴 50mg 1일 2회

2017년 2월 23일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

메트포르민으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 매일 2회 빌다글립틴 50mg의 안전성과 효능을 평가하기 위한 12주 다중 센터, 공개 라벨, 단일군 연구

이 연구는 메트포르민으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴 50mg bid의 단기 효능 및 안전성을 입증하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 방문 1에서 > 7 내지 ≤10.5% 범위의 HbA1c
  • 모든 학습 요구 사항을 준수하는 능력

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 심각한 심혈관 질환
  • 간/신장 질환 또는 기능 장애
  • 메트포르민, 티아졸리딘, α-GI 또는 인슐린 이외의 항당뇨병제
  • 실험실은 프로토콜에 정의된 이상을 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빌다글립틴 50입찰
의약품: 빌다글립틴
약물 50mg 빌다글립틴 입찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빌다글립틴 50 mg bid의 안전성 및 내약성 평가
기간: 12주
빌다글립틴 치료 12주차에 따른 평균 HbA1c 및 평균 공복 혈장 포도당 감소에 근거한 빌다글립틴의 효능. 빌다글립틴 안전성을 평가하기 위해 지질 프로필, 간 및 신장 기능을 모니터링하여 안전성을 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLAF237AEG01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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