전신 마취 대 중등도 진정 상태에서 수행된 기관지내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인 (EBUS-GA-MS)
2015년 7월 22일 업데이트: Roberto Casal, Baylor College of Medicine
전신 마취 하에 수행된 기관지내 초음파 유도 기관지간 바늘 흡인(EBUS-TBNA) 대 의식적 진정을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 전신 마취와 중등도 진정 하에서 수행되는 Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration(EBUS-TBNA)(생검을 통한 기관지경 검사의 일종)의 수율 또는 안전성에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종격동 또는 폐문 림프절병증이 의심되거나 기관지내 초음파 유도 생검을 위해 의뢰된 종괴가 있는 성인 개인.
설명
포함 기준:
- 폐문 및/또는 종격동 림프절병증 또는 종괴의 검체 채취를 위해 EBUS TBNA가 필요한 폐 내과 의사의 평가를 받은 18세 이상의 모든 환자
- 환자는 EBUS-TBNA를 수행할 폐전문의의 평가에 따라 금기 사항 없이 CS 또는 GA를 받을 자격이 있는 것으로 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 평가 의사가 전신 마취에 적합하지 않은 것으로 간주한 환자(예: 중증 관상 동맥 질환, FEV1 < 1리터의 COPD, 조절되지 않는 고혈압, 두개내압 증가, 마취제에 대한 반응)
- 의식 진정에 일상적으로 사용되는 약물에 대한 이전 반응
- 전신 마취 또는 의식 진정제에 대한 불내성 병력이 있는 환자
- 절차 및 연구를 이해하거나 동의할 수 없는 치매 또는 기타 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 마취
환자는 마취에 의한 프로포폴, 케타민 및 신경근 차단의 조합으로 전체 정맥 마취(TIVA)를 받게 됩니다.
LMA 또는 ETT를 사용하여 기도를 확보합니다.
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중등도 진정
환자는 병원 프로토콜에 따라 Versed와 Fentanyl의 조합으로 EBUS를 수행하는 의사가 제공하는 적당한 진정제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 수율
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 24개월
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24개월
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마취에서 회복하는 시간
기간: 24개월
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24개월
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절차에 대한 허용
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto F. Casal, MD, Baylor College of Medicine- Michael E. DeBakey VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herth FJ, Eberhardt R, Vilmann P, Krasnik M, Ernst A. Real-time endobronchial ultrasound guided transbronchial needle aspiration for sampling mediastinal lymph nodes. Thorax. 2006 Sep;61(9):795-8. doi: 10.1136/thx.2005.047829. Epub 2006 May 31.
- Steinfort DP, Irving LB. Patient satisfaction during endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration performed under conscious sedation. Respir Care. 2010 Jun;55(6):702-6.
- Ost DE, Ernst A, Lei X, Feller-Kopman D, Eapen GA, Kovitz KL, Herth FJF, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Diagnostic yield of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: results of the AQuIRE Bronchoscopy Registry. Chest. 2011 Dec;140(6):1557-1566. doi: 10.1378/chest.10-2914. Epub 2011 Jun 9.
- Casal RF, Lazarus DR, Kuhl K, Nogueras-Gonzalez G, Perusich S, Green LK, Ost DE, Sarkiss M, Jimenez CA, Eapen GA, Morice RC, Cornwell L, Austria S, Sharafkanneh A, Rumbaut RE, Grosu H, Kheradmand F. Randomized trial of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration under general anesthesia versus moderate sedation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):796-803. doi: 10.1164/rccm.201409-1615OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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