Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endobronchial ultralydsguidet transbronchial nåleaspiration udført under generel anæstesi versus moderat sedation (EBUS-GA-MS)

22. juli 2015 opdateret af: Roberto Casal, Baylor College of Medicine

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration (EBUS-TBNA) udført under generel anæstesi versus bevidst sedation

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskelle i udbytte eller sikkerhed ved Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) (en type bronkoskopi med biopsi) udført under generel anæstesi versus moderat sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne personer med mistanke om mediastinale eller hilar lymfadenopatier eller masser henvist til endobronchial ultralyds-guidet biopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, evalueret af lungelæge, der kræver EBUS TBNA til prøveudtagning af hilar og/eller mediastinale lymfadenopatier eller masser
  • Patienter bør anses for at være kvalificerede til at gennemgå enten CS eller GA uden kontraindikationer for nogen af ​​dem, baseret på vurderingen af ​​lungelægen, som vil udføre EBUS-TBNA

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Patienter anså for dårlige kandidater til generel anæstesi af den vurderende læge (f.eks. svær koronararteriesygdom, KOL med FEV1 < 1 liter, ukontrolleret hypertension, øget intrakranielt tryk, reaktion på anæstetika)
  • Tidligere reaktion på medicin, der rutinemæssigt anvendes ved bevidst sedation
  • Patienter med anamnese med intolerance over for enten generel anæstesi eller bevidst sedation
  • Demens eller anden alvorlig kognitiv svækkelse, der forårsager manglende evne til at forstå eller give samtykke til proceduren og undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generel anæstesi
Patienterne vil modtage total intravenøs anæstesi (TIVA) med en kombination af propofol, ketamin og neuromuskulær blokade ved anæstesi. Enten en LMA eller en ETT vil blive brugt til at sikre luftveje.
Moderat Sedation
Patienterne vil modtage moderat sedation givet af den læge, der udfører EBUS med en kombination af Versed og Fentanyl pr. hospitalsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Tid til at komme sig efter anæstesi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Tolerance over for procedure
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto F. Casal, MD, Baylor College of Medicine- Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-27545

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediastinale lymfadenopatier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner