Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endobronkial ultraljudsguidad transbronkial nålaspiration utförd under allmän anestesi kontra måttlig sedering (EBUS-GA-MS)

22 juli 2015 uppdaterad av: Roberto Casal, Baylor College of Medicine

Randomiserad kontrollerad studie som jämför endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) utförd under allmän anestesi kontra medveten sedering

Syftet med studien är att fastställa om det finns några skillnader i utbyte eller säkerhet för Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) (en typ av bronkoskopi med biopsi) utförd under generell anestesi kontra måttlig sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna individer med misstänkt mediastinala eller hilar lymfadenopatier eller massor hänvisas till endobronkial ultraljudsvägledd biopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år, utvärderade av lungläkare som kräver EBUS TBNA för provtagning av hilar och/eller mediastinala lymfadenopatier eller massor
  • Patienter bör anses vara berättigade att genomgå antingen CS eller GA, utan kontraindikationer för någon av dem, baserat på bedömningen av lungläkaren som kommer att utföra EBUS-TBNA

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Patienter som bedömdes som dåliga kandidater för allmän anestesi av den utvärderande läkaren (t.ex. allvarlig kranskärlssjukdom, KOL med FEV1 < 1 liter, okontrollerad hypertoni, ökat intrakraniellt tryck, reaktion på anestetika)
  • Tidigare reaktion på mediciner som rutinmässigt används vid medveten sedering
  • Patienter med historia av intolerans mot antingen generell anestesi eller medveten sedering
  • Demens eller annan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som orsakar oförmåga att förstå eller samtycka till proceduren och studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allmän anestesi
Patienterna kommer att få total intravenös anestesi (TIVA) med en kombination av propofol, ketamin och neuromuskulär blockad genom anestesi. Antingen en LMA eller en ETT kommer att användas för att säkra luftvägarna.
Måttlig Sedation
Patienterna kommer att få måttlig sedering som ges av den läkare som utför EBUS med en kombination av Versed och Fentanyl enligt sjukhusprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 24 månader
24 månader
Dags att återhämta sig från narkosen
Tidsram: 24 månader
24 månader
Tolerans mot procedur
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto F. Casal, MD, Baylor College of Medicine- Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2011

Första postat (Uppskatta)

9 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-27545

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mediastinala lymfadenopatier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera