악성 갑상선 신생물과 양성을 구분하는 바이오마커
2014년 1월 20일 업데이트: Norman Eberhardt
갑상선암의 바이오마커
이 프로토콜은 갑상선 결절의 미세 바늘 흡인 생검(FNAB) 및 혈액의 마이크로RNA 바이오마커를 평가합니다.
MicroRNA 프로파일은 수술 전 진단, 특히 악성 갑상선 신생물과 양성을 구별하기 위한 유용성에 대해 결정되고 평가될 것입니다.
수술 후 신선 냉동 갑상선암 조직은 체세포 돌연변이, mRNA 및 마이크로RNA 발현 패턴에 대해 평가됩니다.
FFPE 조직은 면역조직화학을 사용하여 특정 바이오마커 결과에 대한 H&E 및 염색되지 않은 슬라이드를 얻는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 혈액(5ml), 미세 바늘 흡인 생검(FNAB) 및 수술 후 갑상선암 조직의 수집이 필요합니다.
수술 후 조직에는 폐기물로 간주되고 병리학적 진단에 필요한 것보다 많은 신선 냉동 조직과 보관된 포르말린 고정 파라핀 포매 조직(FFPE)이 포함됩니다.
혈액은 질병 및 갑상선암 형태를 예측하는 데 유용할 수 있는 마이크로RNA 발현 패턴을 포함하여 알려진 마커를 평가하기 위한 기질로 사용될 것입니다.
FNAB는 수술 전 진단을 위한 마커의 가능성을 선별하는 데 사용됩니다.
수술 후 신선 냉동 갑상선암 조직은 체세포 돌연변이(RAS 및 PAX8/PPAR-감마 재배열)와 메신저 RNA, 마이크로RNA 발현 패턴을 평가하기 위해 DNA와 RNA를 분리하는 데 사용될 것입니다.
FFPE 조직은 면역조직화학을 사용하여 결과를 검증하기 위해 H&E 및 염색되지 않은 슬라이드를 얻는 데 사용됩니다.
이 연구의 목표는 양성 질환과 악성 질환 및 다발성 갑상선암 표현형을 정확하게 구별할 분자 마커를 정의하는 것입니다.
양성 질환과 악성 질환을 구별하는 현재의 방법은 자세한 수술 후 분석이 필요하며 아직까지 다발성 갑상선암 형태를 안정적으로 구별할 수 있는 알려진 마커는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선암 진단을 위해 세침 생검을 받는 모든 개인으로서 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 갑상샘종양이 의심되는 촉지되는 갑상샘결절 환자
- 세포학적 진단을 위해 세침 생검을 받기로 선택한 환자
- 남성(18세 이상)
- 여성(18세 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여포성 선종과 여포성 암종의 구별
기간: 3 년
|
갑상선의 여포성 암종과 양성 여포성 선종을 구별하기 위해 바이오마커가 확인될 것입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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