Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры, позволяющие отличить доброкачественное новообразование щитовидной железы от злокачественного

20 января 2014 г. обновлено: Norman Eberhardt

Биомаркеры при раке щитовидной железы

Этот протокол будет оценивать биомаркеры микроРНК в крови и тонкоигольной аспирационной биопсии (FNAB) узлов щитовидной железы. Профили микроРНК будут определены и оценены на предмет их полезности в предоперационной диагностике, в частности, для различения доброкачественных новообразований щитовидной железы от злокачественных. Послеоперационная свежезамороженная ткань рака щитовидной железы будет оцениваться на наличие соматических мутаций, паттернов экспрессии мРНК и микроРНК. Ткань FFPE будет использоваться для получения H&E и неокрашенных слайдов для получения результатов конкретных биомаркеров с использованием иммуногистохимии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот протокол требует сбора крови (5 мл), тонкоигольной аспирационной биопсии (FNAB) и послеоперационной ткани рака щитовидной железы. Послеоперационная ткань включает свежезамороженную ткань, которая считается отходами и превышает объем, необходимый для патологической диагностики, а также архивированные ткани, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE). Кровь будет использоваться в качестве субстрата для оценки известных маркеров, включая образцы экспрессии микроРНК, которые могут быть полезны для прогнозирования заболевания и морфотипа рака щитовидной железы. FNAB будут использоваться для скрининга потенциальных маркеров для предоперационной диагностики. Послеоперационная свежезамороженная ткань рака щитовидной железы будет использоваться для выделения ДНК и РНК с целью оценки соматических мутаций (RAS и PAX8/PPAR-гамма-перестройка), матричной РНК и паттернов экспрессии микроРНК. Ткань FFPE будет использоваться для получения H&E и неокрашенных слайдов для проверки результатов с помощью иммуногистохимии. Целью этих исследований является определение молекулярных маркеров, которые позволят точно отличить доброкачественное заболевание от злокачественного и множественные фенотипы рака щитовидной железы. Современные методы различения доброкачественных и злокачественных заболеваний требуют подробного послеоперационного анализа, и до сих пор не выявлено никаких известных маркеров, позволяющих надежно дифференцировать множественные морфотипы рака щитовидной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица, подвергающиеся тонкоигольной биопсии для диагностики рака щитовидной железы, предоставившие письменное согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с пальпируемым узлом щитовидной железы с подозрением на новообразование щитовидной железы
  • Пациент выбран для проведения тонкоигольной биопсии для цитологического диагноза
  • Мужчина (18 лет и старше)
  • Женщина (18 лет и старше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отличить фолликулярную аденому от фолликулярной карциномы
Временное ограничение: 3 года
Будут определены биомаркеры, чтобы отличить доброкачественную фолликулярную аденому от фолликулярной карциномы щитовидной железы.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norman Eberhardt

Следователи

  • Главный следователь: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-002846

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться