Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers om goedaardige van kwaadaardige schildklierneoplasmata te onderscheiden

20 januari 2014 bijgewerkt door: Norman Eberhardt

Biomarkers bij schildklierkanker

Dit protocol evalueert microRNA-biomarkers in bloed en biopten met fijne naalden (FNAB) van schildklierknobbeltjes. MicroRNA-profielen zullen worden bepaald en geëvalueerd op hun bruikbaarheid bij preoperatieve diagnose, in het bijzonder om goedaardige en kwaadaardige keelneoplasmata te onderscheiden. Postoperatief vers ingevroren schildklierkankerweefsel zal worden beoordeeld op somatische mutaties, mRNA en microRNA-expressiepatronen. FFPE-weefsel zal worden gebruikt om H&E en ongekleurde objectglaasjes te verkrijgen voor specifieke biomarkerresultaten met behulp van immunohistochemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol vereist de verzameling van bloed (5 ml), aspiraatbiopten met fijne naald (FNAB) en postoperatief schildklierkankerweefsel. Het postoperatieve weefsel omvat vers ingevroren weefsel dat als afval wordt beschouwd en meer dan nodig is voor pathologische diagnose, en gearchiveerd met formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefsel (FFPE). Het bloed zal worden gebruikt als substraat voor het beoordelen van bekende markers, waaronder microRNA-expressiepatronen die nuttig kunnen zijn om ziekte en het morfotype van schildklierkanker te voorspellen. De FNAB's zullen worden gebruikt om het potentieel van markers voor preoperatieve diagnose te screenen. Het postoperatieve vers ingevroren schildklierkankerweefsel zal worden gebruikt om DNA en RNA te isoleren om somatische mutaties (RAS en PAX8/PPAR-gamma herrangschikking) en boodschapper-RNA en microRNA-expressiepatronen te beoordelen. Het FFPE-weefsel zal worden gebruikt om H&E en ongekleurde objectglaasjes te verkrijgen om de resultaten te valideren met behulp van immunohistochemie. Het doel van deze studies is om moleculaire markers te definiëren die goedaardige van kwaadaardige ziekten en de meervoudige fenotypes van schildklierkanker nauwkeurig kunnen onderscheiden. De huidige methoden om goedaardige van kwaadaardige ziekten te onderscheiden, vereisen een gedetailleerde postoperatieve analyse en er zijn nog geen bekende markers geïdentificeerd om op betrouwbare wijze de verschillende morfotypes van schildklierkanker te onderscheiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die een fijne naaldbiopsie ondergaan voor de diagnose van schildklierkanker, die schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met voelbare schildklierknobbel verdacht voor schildklierneoplasma
  • Patiënt geselecteerd om fijne naaldbiopsie te ondergaan voor cytologische diagnose
  • Man (18 jaar of ouder)
  • Vrouw (18 jaar of ouder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderscheid folliculair adenoom van folliculair carcinoom
Tijdsspanne: 3 jaar
Biomarkers zullen worden geïdentificeerd om goedaardig folliculair adenoom te onderscheiden van folliculair carcinoom van de schildklier.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norman Eberhardt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-002846

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildkliercarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren