Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för att skilja benign från malign sköldkörtelneoplasma

20 januari 2014 uppdaterad av: Norman Eberhardt

Biomarkörer i sköldkörtelcancer

Detta protokoll kommer att utvärdera mikroRNA-biomarkörer i blod- och finnålsaspirerade biopsier (FNAB) av sköldkörtelknölar. MicroRNA-profiler kommer att bestämmas och utvärderas med avseende på deras användbarhet vid preoperativ diagnos, särskilt för att skilja godartade från maligna trooidneoplasmer. Post-kirurgisk färskfryst sköldkörtelcancervävnad kommer att bedömas för somatiska mutationer, mRNA och mikroRNA uttrycksmönster. FFPE-vävnad kommer att användas för att erhålla H&E och ofärgade objektglas till specifika biomarkörresultat med hjälp av immunhistokemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll kräver insamling av blod (5 ml), finnålsaspiratbiopsier (FNAB) och postoperativ sköldkörtelcancervävnad. Den postkirurgiska vävnaden inkluderar färskfryst vävnad som anses vara avfall och som överstiger vad som krävs för patologisk diagnos, och arkiverad formalinfixerad, paraffininbäddad vävnad (FFPE). Blodet kommer att användas som ett substrat för att bedöma kända markörer, inklusive mikroRNA-expressionsmönster som kan vara användbara för att förutsäga sjukdom och morfotyp av sköldkörtelcancer. FNABs kommer att användas för att screena potentialen hos markörer för preoperativ diagnos. Den postoperativa färskfrysta sköldkörtelcancervävnaden kommer att användas för att isolera DNA och RNA för att bedöma somatiska mutationer (RAS och PAX8/PPAR-gamma omarrangemang) och budbärar-RNA och mikroRNA-expressionsmönster. FFPE-vävnaden kommer att användas för att erhålla H&E och ofärgade objektglas för att validera resultat med hjälp av immunhistokemi. Målet med dessa studier är att definiera molekylära markörer som exakt kan skilja godartad från maligna sjukdom och de multipla fenotyperna av sköldkörtelcancer. Nuvarande metoder för att skilja benign från malign sjukdom kräver en detaljerad postkirurgisk analys och inga kända markörer har ännu identifierats för att tillförlitligt skilja de multipla sköldkörtelcancermorfotyperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer som genomgår finnålsbiopsi för diagnos av sköldkörtelcancer, som ger skriftligt medgivande att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med palpabel sköldkörtelknöl misstänkt för sköldkörtelneoplasm
  • Patient vald att genomgå finnålsbiopsi för cytologisk diagnos
  • Man (18 år eller äldre)
  • Kvinna (18 år eller äldre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skilj follikulärt adenom från follikulärt karcinom
Tidsram: 3 år
Biomarkörer kommer att identifieras för att skilja benignt follikulärt adenom från follikulärt karcinom i sköldkörteln.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (Uppskatta)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera