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Biomarcatori per distinguere le neoplasie tiroidee benigne da quelle maligne

20 gennaio 2014 aggiornato da: Norman Eberhardt

Biomarcatori nel cancro alla tiroide

Questo protocollo valuterà i biomarcatori di microRNA nel sangue e nelle biopsie aspirate con ago sottile (FNAB) dei noduli tiroidei. I profili dei microRNA saranno determinati e valutati per la loro utilità nella diagnosi preoperatoria, in particolare per distinguere le neoplasie tiroidee benigne da quelle maligne. Il tessuto tumorale tiroideo fresco congelato post-chirurgico sarà valutato per mutazioni somatiche, mRNA e modelli di espressione di microRNA. Il tessuto FFPE verrà utilizzato per ottenere H&E e vetrini non colorati per risultati specifici di biomarcatori mediante immunoistochimica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo protocollo richiede la raccolta di sangue (5 ml), biopsie aspirate con ago sottile (FNAB) e tessuto tumorale tiroideo post-chirurgico. Il tessuto post-chirurgico comprende tessuto fresco congelato considerato di scarto e in eccesso rispetto a quello richiesto per la diagnosi patologica e tessuto archiviato fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE). Il sangue sarà utilizzato come substrato per valutare marcatori noti, inclusi modelli di espressione di microRNA che possono essere utili per predire la malattia e il morfotipo del cancro alla tiroide. Gli FNAB saranno utilizzati per vagliare il potenziale dei marcatori per la diagnosi preoperatoria. Il tessuto tumorale tiroideo fresco congelato post-chirurgico verrà utilizzato per isolare DNA e RNA al fine di valutare mutazioni somatiche (RAS e riarrangiamento PAX8/PPAR-gamma) e RNA messaggero e pattern di espressione di microRNA. Il tessuto FFPE verrà utilizzato per ottenere H&E e vetrini non colorati per convalidare i risultati mediante immunoistochimica. L'obiettivo di questi studi è quello di definire i marcatori molecolari che distingueranno accuratamente le malattie benigne da quelle maligne e i fenotipi multipli di cancro alla tiroide. Gli attuali metodi per distinguere le malattie benigne da quelle maligne richiedono un'analisi post-chirurgica dettagliata e non sono stati ancora identificati marcatori noti per differenziare in modo affidabile i morfotipi multipli del cancro alla tiroide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui sottoposti a biopsia con ago sottile per la diagnosi di cancro alla tiroide, che forniscono il consenso scritto per entrare nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con nodulo tiroideo palpabile sospetto per neoplasia tiroidea
  • Paziente selezionato per sottoporsi a biopsia con ago sottile per la diagnosi citologica
  • Maschio (18 anni o più)
  • Femmina (18 anni o più)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distinguere l'adenoma follicolare dal carcinoma follicolare
Lasso di tempo: 3 anni
Saranno identificati biomarcatori per distinguere l'adenoma follicolare benigno dal carcinoma follicolare della tiroide.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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