Biomarcadores para distinguir las neoplasias tiroideas benignas de las malignas
20 de enero de 2014 actualizado por: Norman Eberhardt
Biomarcadores en el cáncer de tiroides
Este protocolo evaluará biomarcadores de microARN en sangre y biopsias por aspiración con aguja fina (BAAF) de nódulos tiroideos.
Los perfiles de microARN se determinarán y evaluarán por su utilidad en el diagnóstico preoperatorio, en particular para distinguir las neoplasias tiroideas benignas de las malignas.
El tejido de cáncer de tiroides recién congelado posquirúrgico se evaluará en busca de mutaciones somáticas, ARNm y patrones de expresión de microARN.
El tejido FFPE se utilizará para obtener H&E y portaobjetos sin teñir para obtener resultados de biomarcadores específicos mediante inmunohistoquímica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este protocolo requiere la recolección de sangre (5 ml), biopsias por aspiración con aguja fina (BAAF) y tejido de cáncer de tiroides posquirúrgico.
El tejido posquirúrgico incluye tejido fresco congelado que se considera desecho y que excede del requerido para el diagnóstico patológico, y tejido archivado fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE).
La sangre se utilizará como sustrato para evaluar marcadores conocidos, incluidos los patrones de expresión de microARN que pueden ser útiles para predecir enfermedades y morfotipos de cáncer de tiroides.
Los FNAB se utilizarán para evaluar el potencial de los marcadores para el diagnóstico preoperatorio.
El tejido de cáncer de tiroides recién congelado posquirúrgico se utilizará para aislar ADN y ARN con el fin de evaluar mutaciones somáticas (RAS y PAX8/reordenamiento de PPAR-gamma) y patrones de expresión de ARN mensajero y microARN.
El tejido FFPE se utilizará para obtener H&E y portaobjetos sin teñir para validar los resultados mediante inmunohistoquímica.
El objetivo de estos estudios es definir marcadores moleculares que distingan con precisión la enfermedad benigna de la maligna y los múltiples fenotipos de cáncer de tiroides.
Los métodos actuales para distinguir la enfermedad benigna de la maligna requieren un análisis posquirúrgico detallado y aún no se han identificado marcadores conocidos para diferenciar de forma fiable los múltiples morfotipos de cáncer de tiroides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas que se sometan a una biopsia con aguja fina para el diagnóstico de cáncer de tiroides y que den su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con nódulo tiroideo palpable sospechoso de neoplasia tiroidea
- Paciente seleccionada para biopsia con aguja fina para diagnóstico citológico
- Hombre (18 años de edad o más)
- Mujer (18 años de edad o más)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distinguir el adenoma folicular del carcinoma folicular
Periodo de tiempo: 3 años
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Se identificarán biomarcadores para distinguir el adenoma folicular benigno del carcinoma folicular de tiroides.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-002846
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