Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a jóindulatú pajzsmirigy-daganat megkülönböztetésére

2014. január 20. frissítette: Norman Eberhardt

Biomarkerek pajzsmirigyrákban

Ez a protokoll értékeli a mikroRNS biomarkereket a vérben és a pajzsmirigy csomók finom tűs aspirátum biopsziájában (FNAB). A mikroRNS-profilokat meghatározzák és értékelik a műtét előtti diagnózisban, különösen a jóindulatú és a rosszindulatú throid-daganatok megkülönböztetésére. A műtét utáni frissen fagyasztott pajzsmirigyrákszövet szomatikus mutációit, mRNS-t és mikroRNS-expressziós mintázatát vizsgálják. Az FFPE szövetet a H&E és a festetlen tárgylemezek specifikus biomarkereredményeinek előállításához használják immunhisztokémia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a protokoll vér (5 ml), finom tűs aspirátum biopszia (FNAB) és műtét utáni pajzsmirigyrákszövet levételét írja elő. A műtét utáni szövetek közé tartozik a frissen fagyasztott szövet, amely hulladéknak minősül, és meghaladja a patológiás diagnózishoz szükséges mennyiséget, valamint az archivált formalinnal fixált, paraffinba ágyazott szövet (FFPE). A vért szubsztrátként fogják használni az ismert markerek értékeléséhez, beleértve a mikroRNS-expressziós mintákat, amelyek hasznosak lehetnek a betegség és a pajzsmirigyrák morfotípusának előrejelzésében. Az FNAB-okat a markerek potenciáljának szűrésére fogják használni a műtét előtti diagnózishoz. A műtét utáni frissen fagyasztott pajzsmirigyrákszövetből DNS-t és RNS-t izolálnak a szomatikus mutációk (RAS és PAX8/PPAR-gamma átrendeződés) és a hírvivő RNS, valamint a mikroRNS expressziós mintázatainak értékelése céljából. Az FFPE szövetet H&E és festetlen tárgylemezek előállítására fogják használni, hogy az eredményeket immunhisztokémiai módszerrel validálják. E vizsgálatok célja olyan molekuláris markerek meghatározása, amelyek pontosan megkülönböztetik a jóindulatú és rosszindulatú betegségeket és a többszörös pajzsmirigyrák fenotípusokat. A jóindulatú és rosszindulatú betegségek megkülönböztetésének jelenlegi módszerei részletes műtét utáni elemzést igényelnek, és még nem azonosítottak olyan ismert markereket, amelyek megbízhatóan megkülönböztetnék a pajzsmirigyrák többszörös morfotípusait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, aki pajzsmirigyrák diagnosztizálására finom tűs biopszián esik át, és írásos beleegyezését adja a vizsgálatba való belépéshez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pajzsmirigy-daganat gyanúja miatt tapintható pajzsmirigycsomóval rendelkező beteg
  • A pácienst finom tűs biopsziára választották ki citológiai diagnózis céljából
  • Férfi (18 éves vagy idősebb)
  • Nő (18 éves vagy idősebb)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböztesse meg a follikuláris adenomát a follikuláris karcinómától
Időkeret: 3 év
Biomarkereket azonosítanak a jóindulatú follikuláris adenoma és a pajzsmirigy follikuláris karcinóma megkülönböztetésére.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel