Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at skelne godartet fra ondartet thyreoidea-neoplasma

20. januar 2014 opdateret af: Norman Eberhardt

Biomarkører i skjoldbruskkirtelkræft

Denne protokol vil evaluere mikroRNA-biomarkører i blod- og finnålsaspiratbiopsier (FNAB) af skjoldbruskkirtelknolder. MicroRNA-profiler vil blive bestemt og evalueret for deres anvendelighed i præoperativ diagnose, især for at skelne benigne fra ondartede throid neoplasmer. Post-kirurgisk friskfrosset skjoldbruskkirtelkræftvæv vil blive vurderet for somatiske mutationer, mRNA og mikroRNA ekspressionsmønstre. FFPE-væv vil blive brugt til at opnå H&E og ufarvede objektglas til specifikke biomarkørresultater ved hjælp af immunhistokemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol kræver indsamling af blod (5 ml), finnålsaspirerede biopsier (FNAB) og post-kirurgisk skjoldbruskkirtelkræftvæv. Det postkirurgiske væv omfatter friskfrosset væv, der betragtes som affald og overstiger det, der kræves til patologisk diagnose, og arkiveret formalinfikseret, paraffinindlejret væv (FFPE). Blodet vil blive brugt som et substrat til at vurdere kendte markører, herunder mikroRNA-ekspressionsmønstre, der kan være nyttige til at forudsige sygdom og skjoldbruskkirtelkræftmorfotype. FNAB'erne vil blive brugt til at screene potentialet af markører for præoperativ diagnose. Det post-kirurgiske friskfrosne skjoldbruskkirtelkræftvæv vil blive brugt til at isolere DNA og RNA for at vurdere somatiske mutationer (RAS og PAX8/PPAR-gamma-omlejring) og messenger-RNA og mikroRNA-ekspressionsmønstre. FFPE-vævet vil blive brugt til at opnå H&E og ufarvede objektglas for at validere resultater ved hjælp af immunhistokemi. Målet med disse undersøgelser er at definere molekylære markører, der præcist kan skelne godartet fra ondartet sygdom og de multiple skjoldbruskkirtelkræftfænotyper. Nuværende metoder til at skelne godartet fra ondartet sygdom kræver en detaljeret post-kirurgisk analyse, og der er endnu ikke identificeret nogen kendte markører til pålideligt at differentiere de multiple skjoldbruskkirtelkræftmorfotyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der gennemgår en finnålsbiopsi til diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen, som giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med palpabel thyroidea-knude, mistænkelig for thyreoidea-neoplasma
  • Patient udvalgt til at gennemgå en finnålsbiopsi til cytologisk diagnose
  • Mand (18 år eller ældre)
  • Kvinde (18 år eller ældre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelne follikulært adenom fra follikulært karcinom
Tidsramme: 3 år
Biomarkører vil blive identificeret for at skelne benignt follikulært adenom fra follikulært karcinom i skjoldbruskkirtlen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norman Eberhardt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-002846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner