Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs pour distinguer les tumeurs bénignes des tumeurs malignes de la thyroïde

20 janvier 2014 mis à jour par: Norman Eberhardt

Biomarqueurs dans le cancer de la thyroïde

Ce protocole évaluera les biomarqueurs de microARN dans le sang et les biopsies par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) des nodules thyroïdiens. Les profils de microARN seront déterminés et évalués pour leur utilité dans le diagnostic préopératoire, en particulier pour distinguer les néoplasmes throïdes bénins des malins. Les tissus cancéreux de la thyroïde fraîchement congelés après la chirurgie seront évalués pour les mutations somatiques, l'ARNm et les profils d'expression des microARN. Le tissu FFPE sera utilisé pour obtenir des lames H&E et non colorées pour des résultats de biomarqueurs spécifiques en utilisant l'immunohistochimie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce protocole nécessite la collecte de sang (5 ml), de biopsies par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) et de tissu cancéreux de la thyroïde post-chirurgical. Le tissu post-chirurgical comprend des tissus fraîchement congelés qui sont considérés comme des déchets et en excès de ceux requis pour le diagnostic pathologique, et des tissus archivés fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE). Le sang sera utilisé comme substrat pour évaluer les marqueurs connus, y compris les modèles d'expression de microARN qui peuvent être utiles pour prédire la maladie et le morphotype du cancer de la thyroïde. Les FNAB seront utilisés pour dépister le potentiel des marqueurs pour le diagnostic préopératoire. Le tissu cancéreux de la thyroïde fraîchement congelé post-chirurgical sera utilisé pour isoler l'ADN et l'ARN afin d'évaluer les mutations somatiques (RAS et réarrangement PAX8/PPAR-gamma) et les profils d'expression de l'ARN messager et des microARN. Le tissu FFPE sera utilisé pour obtenir des lames H&E et non colorées afin de valider les résultats par immunohistochimie. L'objectif de ces études est de définir des marqueurs moléculaires qui distingueront avec précision les maladies bénignes des maladies malignes et les multiples phénotypes du cancer de la thyroïde. Les méthodes actuelles de distinction des maladies bénignes des maladies malignes nécessitent une analyse post-chirurgicale détaillée et aucun marqueur connu n'a encore été identifié pour différencier de manière fiable les multiples morphotypes du cancer de la thyroïde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes subissant une biopsie à l'aiguille fine pour le diagnostic du cancer de la thyroïde, qui fournissent un consentement écrit pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant un nodule thyroïdien palpable suspect de néoplasme thyroïdien
  • Patient sélectionné pour subir une biopsie à l'aiguille fine pour un diagnostic cytologique
  • Homme (18 ans ou plus)
  • Femme (18 ans ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distinguer l'adénome folliculaire du carcinome folliculaire
Délai: 3 années
Des biomarqueurs seront identifiés pour distinguer l'adénome folliculaire bénin du carcinome folliculaire de la thyroïde.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norman Eberhardt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-002846

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome thyroïdien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner