Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å skille godartet fra ondartet skjoldbrusk neoplasma

20. januar 2014 oppdatert av: Norman Eberhardt

Biomarkører i skjoldbruskkreft

Denne protokollen vil evaluere mikroRNA-biomarkører i blod- og finnålsaspiratbiopsier (FNAB) av skjoldbruskknuter. MicroRNA-profiler vil bli bestemt og evaluert for deres nytte i preoperativ diagnose, spesielt for å skille godartede fra ondartede throide neoplasmer. Post-kirurgisk fersk-frosset skjoldbruskkjertelkreftvev vil bli vurdert for somatiske mutasjoner, mRNA og mikroRNA ekspresjonsmønstre. FFPE-vev vil bli brukt til å oppnå H&E og ufargede lysbilder til spesifikke biomarkørresultater ved bruk av immunhistokjemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen krever innsamling av blod (5 ml), finnålsaspiratbiopsier (FNAB) og post-kirurgisk kreft i skjoldbruskkjertelen. Det postkirurgiske vevet inkluderer ferskfrosset vev som regnes som avfall og i overkant av det som kreves for patologisk diagnose, og arkivert formalinfiksert, parafininnstøpt vev (FFPE). Blodet vil bli brukt som et substrat for å vurdere kjente markører, inkludert mikroRNA-ekspresjonsmønstre som kan være nyttige for å forutsi sykdom og skjoldbruskkjertelkreftmorfotype. FNAB-ene vil bli brukt til å screene potensialet til markører for preoperativ diagnose. Det post-kirurgiske ferskfrosne kreftvevet i skjoldbruskkjertelen vil bli brukt til å isolere DNA og RNA for å vurdere somatiske mutasjoner (RAS og PAX8/PPAR-gamma-omorganisering) og messenger-RNA og mikroRNA-ekspresjonsmønstre. FFPE-vevet vil bli brukt til å oppnå H&E og ufargede lysbilder for å validere resultater ved hjelp av immunhistokjemi. Målet med disse studiene er å definere molekylære markører som nøyaktig vil skille godartet fra ondartet sykdom og de multiple skjoldbruskkjertelkreftfenotypene. Nåværende metoder for å skille godartet fra ondartet sykdom krever en detaljert post-kirurgisk analyse, og ingen kjente markører har ennå blitt identifisert for pålitelig å skille de multiple skjoldbruskkjertelkreftmorfotypene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer som gjennomgår en finnålsbiopsi for diagnose av kreft i skjoldbruskkjertelen, som gir skriftlig samtykke til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med palpabel skjoldbruskkjertelknute mistenkelig for thyreoidea-neoplasma
  • Pasient valgt til å gjennomgå finnålsbiopsi for cytologisk diagnose
  • Mann (18 år eller eldre)
  • Kvinne (18 år eller eldre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skille follikulært adenom fra follikulært karsinom
Tidsramme: 3 år
Biomarkører vil bli identifisert for å skille benign follikulær adenom fra follikulær karsinom i skjoldbruskkjertelen.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norman Eberhardt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-002846

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere