良性と悪性の甲状腺新生物を区別するためのバイオマーカー
2014年1月20日 更新者：Norman Eberhardt
甲状腺がんのバイオマーカー
このプロトコルは、甲状腺結節の血液および穿刺吸引生検 (FNAB) におけるマイクロ RNA バイオマーカーを評価します。
マイクロRNAプロファイルは、術前診断における有用性、特に甲状腺腫瘍の良性と悪性を区別するために決定および評価されます。
手術後の新鮮凍結甲状腺がん組織は、体細胞変異、mRNA、およびマイクロRNAの発現パターンについて評価されます。
FFPE 組織は、免疫組織化学を使用して、特定のバイオマーカーの結果に対する H&E および未染色のスライドを取得するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルでは、血液 (5 ml) の収集、穿刺吸引生検 (FNAB)、および手術後の甲状腺癌組織が必要です。
手術後の組織には、廃棄物と見なされ、病理学的診断に必要な量を超える新鮮凍結組織、およびアーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPE) が含まれます。
血液は、病気や甲状腺がんの形態型を予測するのに役立つマイクロRNAの発現パターンなど、既知のマーカーを評価するための基質として使用されます。
FNAB は、術前診断のためのマーカーの可能性をスクリーニングするために使用されます。
手術後の新鮮凍結甲状腺がん組織は、体細胞変異 (RAS および PAX8/PPAR-ガンマ再編成) とメッセンジャー RNA、およびマイクロ RNA 発現パターンを評価するために、DNA と RNA を分離するために使用されます。
FFPE組織は、免疫組織化学を使用して結果を検証するために、H&Eおよび染色されていないスライドを取得するために使用されます。
これらの研究の目標は、良性疾患と悪性疾患および複数の甲状腺がんの表現型を正確に区別する分子マーカーを定義することです。
良性疾患と悪性疾患を区別する現在の方法では、詳細な術後分析が必要であり、複数の甲状腺がんの形態型を確実に区別するための既知のマーカーはまだ特定されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-甲状腺がんの診断のために細針生検を受けており、研究への参加に書面による同意を提供しているすべての個人。
説明
包含基準:
- 触診可能な甲状腺結節があり、甲状腺腫瘍が疑われる患者
- -細胞学的診断のために細針生検を受けるように選択された患者
- 男性（18歳以上）
- 女性（18歳以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
濾胞腺腫と濾胞癌を区別する
時間枠：3年
|
甲状腺の良性濾胞腺腫と濾胞癌を区別するためのバイオマーカーが同定される。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Norman Eberhardt, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月20日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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