Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery k rozlišení benigního od maligního novotvaru štítné žlázy

20. ledna 2014 aktualizováno: Norman Eberhardt

Biomarkery u rakoviny štítné žlázy

Tento protokol vyhodnotí biomarkery mikroRNA v krvi a tenkojehlové aspirační biopsie (FNAB) uzlin štítné žlázy. Profily mikroRNA budou stanoveny a vyhodnoceny z hlediska jejich užitečnosti v předoperační diagnostice, zejména k rozlišení benigních a maligních novotvarů štítné žlázy. Pooperační čerstvě zmrazená tkáň rakoviny štítné žlázy bude hodnocena na somatické mutace, vzorce exprese mRNA a mikroRNA. Tkáň FFPE bude použita k získání H&E a nebarvených sklíček ke specifickým výsledkům biomarkerů pomocí imunohistochemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol vyžaduje odběr krve (5 ml), tenkojehlovou aspirační biopsii (FNAB) a pooperační tkáň rakoviny štítné žlázy. Pooperační tkáň zahrnuje čerstvě zmrazenou tkáň, která je považována za odpad a překračuje množství požadované pro patologickou diagnózu, a archivovanou tkáň fixovanou formalínem a zalitou v parafínu (FFPE). Krev bude použita jako substrát pro hodnocení známých markerů, včetně vzorců exprese mikroRNA, které mohou být užitečné pro predikci morfotypu onemocnění a rakoviny štítné žlázy. FNAB budou použity ke screeningu potenciálu markerů pro předoperační diagnostiku. Pooperačně čerstvě zmrazená tkáň rakoviny štítné žlázy bude použita k izolaci DNA a RNA za účelem posouzení somatických mutací (RAS a PAX8/PPAR-gama přeuspořádání) a messenger RNA a vzorců exprese mikroRNA. Tkáň FFPE bude použita k získání H&E a nebarvená sklíčka k ověření výsledků pomocí imunohistochemie. Cílem těchto studií je definovat molekulární markery, které budou přesně odlišovat benigní a maligní onemocnění a fenotypy mnohočetného karcinomu štítné žlázy. Současné metody rozlišení benigního a maligního onemocnění vyžadují podrobnou pooperační analýzu a dosud nebyly identifikovány žádné známé markery, které by spolehlivě odlišily mnohočetné morfotypy karcinomu štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci podstupující biopsii tenkou jehlou pro diagnózu rakoviny štítné žlázy, kteří poskytnou písemný souhlas se vstupem do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s hmatatelným uzlem štítné žlázy s podezřením na novotvar štítné žlázy
  • Pacient vybrán k provedení biopsie tenkou jehlou pro cytologickou diagnostiku
  • Muž (18 let nebo starší)
  • Žena (18 let nebo starší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlište folikulární adenom od folikulárního karcinomu
Časové okno: 3 roky
Budou identifikovány biomarkery pro odlišení benigního folikulárního adenomu od folikulárního karcinomu štítné žlázy.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norman Eberhardt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-002846

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit