Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do odróżnienia łagodnego od złośliwego nowotworu tarczycy

20 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Norman Eberhardt

Biomarkery w raku tarczycy

Protokół ten pozwoli na ocenę biomarkerów mikroRNA we krwi i biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC) guzków tarczycy. Profile mikroRNA zostaną określone i ocenione pod kątem ich użyteczności w diagnostyce przedoperacyjnej, w szczególności w celu odróżnienia łagodnych i złośliwych nowotworów tarczycy. Pooperacyjna świeżo mrożona tkanka raka tarczycy zostanie oceniona pod kątem mutacji somatycznych, wzorców ekspresji mRNA i mikroRNA. Tkanka FFPE zostanie wykorzystana do uzyskania H&E i niebarwionych szkiełek do wyników określonych biomarkerów przy użyciu immunohistochemii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten protokół wymaga pobrania krwi (5 ml), biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC) i pooperacyjnej tkanki raka tarczycy. Tkanka pooperacyjna obejmuje świeżo zamrożoną tkankę, która jest uważana za odpad i przekracza tę wymaganą do diagnozy patologicznej, oraz zarchiwizowaną tkankę utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie (FFPE). Krew zostanie wykorzystana jako substrat do oceny znanych markerów, w tym wzorców ekspresji mikroRNA, które mogą być przydatne do przewidywania choroby i morfotypu raka tarczycy. BACC zostaną wykorzystane do badań przesiewowych potencjału markerów w diagnostyce przedoperacyjnej. Pooperacyjna, świeżo mrożona tkanka raka tarczycy zostanie wykorzystana do izolacji DNA i RNA w celu oceny mutacji somatycznych (rearanżacja RAS i PAX8/PPAR-gamma) oraz wzorców ekspresji informacyjnego RNA i mikroRNA. Tkanka FFPE zostanie wykorzystana do uzyskania H&E i niebarwionych szkiełek do walidacji wyników przy użyciu immunohistochemii. Celem tych badań jest zdefiniowanie markerów molekularnych, które dokładnie odróżnią chorobę łagodną od złośliwej oraz różne fenotypy raka tarczycy. Obecne metody odróżniania choroby łagodnej od złośliwej wymagają szczegółowej analizy pooperacyjnej i nie zidentyfikowano jeszcze żadnych znanych markerów, które pozwoliłyby wiarygodnie rozróżnić wiele morfotypów raka tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby poddawane biopsji cienkoigłowej w celu rozpoznania raka tarczycy, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z wyczuwalnym guzkiem tarczycy podejrzanym o nowotwór tarczycy
  • Pacjentka wybrana do wykonania biopsji cienkoigłowej w celu diagnostyki cytologicznej
  • Mężczyzna (18 lat lub starszy)
  • Kobieta (18 lat lub więcej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odróżnij gruczolaka pęcherzykowego od raka pęcherzykowego
Ramy czasowe: 3 lata
Zidentyfikowane zostaną biomarkery w celu odróżnienia łagodnego gruczolaka pęcherzykowego od raka pęcherzykowego tarczycy.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj