Biomarcadores para Distinguir Neoplasia Benigna de Neoplasia Maligna da Tireóide
20 de janeiro de 2014 atualizado por: Norman Eberhardt
Biomarcadores no câncer de tireoide
Este protocolo avaliará biomarcadores de microRNA no sangue e biópsias por aspiração com agulha fina (FNAB) de nódulos de tireoide.
Perfis de microRNA serão determinados e avaliados quanto à sua utilidade no diagnóstico pré-operatório, em particular para distinguir neoplasias benignas de malignas da tireoide.
O tecido de câncer de tireoide recém-congelado pós-cirúrgico será avaliado quanto a mutações somáticas, mRNA e padrões de expressão de microRNA.
O tecido FFPE será usado para obter H&E e lâminas não coradas para resultados de biomarcadores específicos usando imuno-histoquímica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este protocolo requer a coleta de sangue (5 ml), biópsias por aspiração com agulha fina (FNAB) e tecido de câncer de tireóide pós-cirúrgico.
O tecido pós-cirúrgico inclui tecido fresco congelado que é considerado resíduo e excede o necessário para o diagnóstico patológico, e tecido arquivado fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE).
O sangue será usado como substrato para avaliar marcadores conhecidos, incluindo padrões de expressão de microRNA que podem ser úteis para prever doenças e morfotipo de câncer de tireoide.
As PAAFs serão utilizadas para rastrear o potencial de marcadores para diagnóstico pré-operatório.
O tecido recém-congelado do câncer de tireoide pós-cirúrgico será usado para isolar DNA e RNA para avaliar mutações somáticas (RAS e rearranjo PAX8/PPAR-gama) e padrões de expressão de RNA mensageiro e microRNA.
O tecido FFPE será usado para obter H&E e lâminas não coradas para validar os resultados usando imuno-histoquímica.
O objetivo desses estudos é definir marcadores moleculares que irão distinguir com precisão a doença benigna da maligna e os múltiplos fenótipos de câncer de tireoide.
Os métodos atuais para distinguir doenças benignas de malignas requerem uma análise pós-cirúrgica detalhada e nenhum marcador conhecido foi identificado para diferenciar de forma confiável os múltiplos morfotipos de câncer de tireoide.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos submetidos a biópsia por agulha fina para diagnóstico de câncer de tireoide, que fornecem consentimento por escrito para entrar no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com nódulo de tireoide palpável com suspeita de neoplasia de tireoide
- Paciente selecionada para biópsia com agulha fina para diagnóstico citológico
- Masculino (18 anos ou mais)
- Feminino (18 anos ou mais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distinguir adenoma folicular de carcinoma folicular
Prazo: 3 anos
|
Biomarcadores serão identificados para distinguir o adenoma folicular benigno do carcinoma folicular da tireoide.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-002846
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