Biomarkkerit hyvänlaatuisen kilpirauhasen pahanlaatuisen kasvaimen erottamiseksi
maanantai 20. tammikuuta 2014 päivittänyt: Norman Eberhardt
Biomarkkerit kilpirauhassyövässä
Tämä protokolla arvioi mikroRNA-biomarkkereita veressä ja kilpirauhasen kyhmyjen hienoneulaisessa aspiraattibiopsiassa (FNAB).
MikroRNA-profiilit määritetään ja arvioidaan niiden käyttökelpoisuuden suhteen preoperatiivisessa diagnoosissa, erityisesti hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintarauhasen kasvaimien erottamiseksi.
Leikkauksen jälkeen pakastettu kilpirauhassyöpäkudos arvioidaan somaattisten mutaatioiden, mRNA:n ja mikroRNA:n ilmentymismallien varalta.
FFPE-kudosta käytetään H&E:n ja värjäämättömien objektilasien saamiseksi spesifisiin biomarkkerituloksiin immunohistokemian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla edellyttää veren (5 ml), hienoneulaisen aspiraattibiopsian (FNAB) ja leikkauksen jälkeisen kilpirauhassyöpäkudoksen keräämistä.
Leikkauksen jälkeinen kudos sisältää tuoreen pakastetun kudoksen, jota pidetään jätteenä ja joka ylittää patologiseen diagnoosiin tarvittavan, sekä arkistoidun formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun kudoksen (FFPE).
Verta käytetään substraattina arvioitaessa tunnettuja markkereita, mukaan lukien mikro-RNA:n ilmentymismallit, jotka voivat olla hyödyllisiä sairauden ja kilpirauhassyövän morfotyypin ennustamisessa.
FNAB:ita käytetään markkerien potentiaalin seulomiseen ennen leikkausta diagnoosia varten.
Leikkauksen jälkeistä pakastettua kilpirauhassyöpäkudosta käytetään DNA:n ja RNA:n eristämiseen somaattisten mutaatioiden (RAS ja PAX8/PPAR-gamma-uudelleenjärjestely) sekä lähetti-RNA:n ja mikroRNA-ekspressiomallien arvioimiseksi.
FFPE-kudosta käytetään H&E:n ja värjäämättömien objektilasien saamiseksi tulosten validoimiseksi immunohistokemian avulla.
Näiden tutkimusten tavoitteena on määritellä molekyylimarkkerit, jotka erottavat tarkasti hyvänlaatuiset pahanlaatuiset sairaudet ja useat kilpirauhassyövän fenotyypit.
Nykyiset menetelmät hyvänlaatuisen sairauden erottamiseksi pahanlaatuisista sairauksista vaativat yksityiskohtaisen leikkauksen jälkeisen analyysin, eikä tunnettuja markkereita ole vielä tunnistettu useiden kilpirauhassyövän morfotyyppien erottamiseksi luotettavasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki henkilöt, joille tehdään hieno neulabiopsia kilpirauhassyövän diagnosoimiseksi ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on tunnusteltavissa oleva kilpirauhasen kyhmy, joka epäillään kilpirauhasen kasvaimista
- Potilaalle on valittu hieno neulabiopsia sytologista diagnoosia varten
- Mies (18-vuotias tai vanhempi)
- Nainen (18-vuotias tai vanhempi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottele follikulaarinen adenooma follikulaarisesta karsinoomasta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Biomarkkerit tunnistetaan erottamaan hyvänlaatuinen follikulaarinen adenooma kilpirauhasen follikulaarisesta karsinoomasta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman Eberhardt, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-002846
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .