HIV 음성 대조군 코호트와 비교한 1차 진료 기반 HIV 코호트의 신경인지 장애 유병률 - (CNS HAND)
2012년 10월 22일 업데이트: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
CNS HAND 연구: HIV 음성 대조군 코호트와 비교하여 1차 진료 기반 HIV 코호트에서 신경인지 장애의 유병률
HIV 음성 인구와 비교하여 1차 진료 환경 내의 HIV 양성 환자 집단에서 HIV 관련 신경 장애(HAND)의 유병률을 결정합니다.
조사관의 목표는 HAND를 평가하기 위한 최적의 스크리닝 방법의 사용을 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 시간이 지남에 따라 기억력과 집중력을 테스트하기 위해 HIV 양성인 그룹과 HIV 음성인 그룹의 성과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
326
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Holdsworth House Medical Practice, 시드니, 호주에 참석하는 환자
설명
HIV 양성 포함 기준:
- 기록된 HIV 감염
- 연구 절차에 참여할 수 있음
HIV 양성 배제 기준:
- 영어를 이해하거나 읽을 수 없음(영어 능력 설문지에 의해 설정됨)
- 약물이나 술에 취한 상태(조사관이 판단한 대로)
- HAND 예측 알고리즘을 결정하기 위한 의료 기록의 정보 부족(현재 CD4 수, 과거 CNS HIV 관련 질병 및 HIV 치료 기간)
- 기대 수명 <6개월
- 필수 연구 후속 방문을 위해 클리닉에 참석할 수 없음
HIV 음성 포함 기준:
- 연구 시작 12개월 이내에 HIV-1 검사 음성
HIV 음성 제외 기준:
- 최소 30분의 의식 상실로 이어지는 평생 외상성 뇌 손상.
- 영어를 이해하거나 읽을 수 없음(영어 능력 설문지에 의해 설정됨).
- 필수 연구 후속 방문을 위해 클리닉에 참석할 수 없음.
- 만성 신경 질환의 병력.
- 양극성 장애 또는 우울증과 같은 불안정한 정신과적 상태.
- 정신병 축에 정신 장애가 있는 개인.
- 조사관의 판단에 따라 계획된 필수 연구 후속 방문에 참석할 수 없거나 시험 완료를 방해하기에 충분한 활성 또는 과거(지난 6개월 이내)의 심각한 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HIV 양성
HAND 예측 알고리즘(HIV 관련 신경계 질환)을 적용하려면 피험자가 HIV를 기록하고 영어를 구사하며 기대 수명이 6개월 이상이어야 하며 의료 기록에 적절한 정보가 있어야 합니다.
|
|
HIV 음성
연구 시작 12개월 이내에 음성 HIV 테스트를 기록하고 외상성 뇌 손상 또는 만성 신경 질환/정신 질환(예: 양극성 장애 또는 우울증)의 병력이 없고 영어를 구사하며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 없어야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과 측정은 HIV 양성 환자 대 HIV 음성 환자에서 CogState 배터리가 비정상(2개 도메인에서 -1.5 SD)인 환자의 백분율입니다.
기간: 12 개월
|
1차 결과 측정은 HIV 양성 환자 대 HIV 음성 환자에서 CogState 배터리가 비정상(2개 도메인에서 -1.5 SD)인 환자의 백분율입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .