Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​neurokognitiv lidelse i en primær pleje-baseret hiv-kohorte sammenlignet med en hiv-negativ kontrolkohorte - (CNS HAND)

22. oktober 2012 opdateret af: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

CNS HAND-undersøgelsen: Forekomsten af ​​neurokognitiv lidelse i en primærplejebaseret HIV-kohorte sammenlignet med en HIV-negativ kontrolkohorte

At bestemme prævalensen af ​​HIV-associeret neurologisk lidelse (HAND) i en population af HIV-positive patienter inden for en primær pleje sammenlignet med den HIV-negative population. Efterforskernes formål er at vurdere brugen af ​​optimale screeningsmetoder til at vurdere HÅND. Til dette vil efterforskerne sammenligne præstationerne for en gruppe personer, der er hiv-positive, og en gruppe personer, der er hiv-negative for at teste deres hukommelse og koncentrationsevner over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går i Holdsworth House Medical Practice, Sydney, Australien

Beskrivelse

HIV-positive inklusionskriterier:

  • Dokumenteret HIV-infektion
  • Kunne deltage i undersøgelsesprocedurer

HIV-positive udelukkelseskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller læse engelsk (som fastslået af spørgeskemaet til engelskkundskaber)
  • Narkotika eller alkohol beruset (som bestemt af efterforskeren)
  • Mangel på information i medicinske journaler til at bestemme HAND-forudsigelsesalgoritmen (aktuelt CD4-tal, tidligere CNS HIV-relateret sygdom og varighed af HIV-terapi)
  • Forventet levetid <6 måneder
  • Manglende evne til at deltage i klinikken for nødvendige undersøgelsesbesøg

HIV-negative inklusionskriterier:

  • Negativ HIV-1-test inden for 12 måneder efter studiestart

HIV-negative udelukkelseskriterier:

  • Livstids traumatisk hjerneskade, der fører til bevidsthedstab på mindst 30 minutter.
  • Manglende evne til at forstå eller læse engelsk (som fastslået af spørgeskemaet til engelskkundskaber).
  • Manglende evne til at deltage i klinikken for nødvendige undersøgelsesbesøg.
  • Historie om kronisk neurologisk sygdom.
  • Ustabile psykiatriske tilstande såsom bipolar lidelse eller depression.
  • Personer med psykiatrisk lidelse på den psykotiske akse.
  • Aktivt eller tidligere (inden for de sidste 6 måneder) alvorligt alkohol- eller stofmisbrug tilstrækkeligt, efter investigatorens vurdering, til at forhindre færdiggørelse af tests eller manglende evne til at deltage i de planlagte påkrævede undersøgelsesopfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-positiv
Forsøgspersoner skal have dokumenteret HIV, være engelsktalende, med en forventet levetid på mere end 6 måneder, og skal have tilstrækkelig information tilgængelig i deres journal til at anvende HAND-forudsigelsesalgoritme (HIV-associeret neurologisk sygdom)
HIV negativ
Skal have dokumenteret negativ HIV-test inden for 12 måneder efter studiestart, ikke have traumatisk hjerneskade eller historie med kronisk neurologisk sygdom/psykiatriske tilstande (såsom bipolar eller depression), være engelsktalende og ikke have nogen historie med stof- eller alkoholmisbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål er procentdelen af ​​patienter med abnormt (-1,5 SD i 2 domæner) CogState-batteri hos HIV-positive patienter vs HIV-negative patienter.
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatmål er procentdelen af ​​patienter med abnormt (-1,5 SD i 2 domæner) CogState-batteri hos HIV-positive patienter vs HIV-negative patienter.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (Skøn)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNS HAND Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-associeret kognitiv motorisk kompleks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner