Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurokognitív zavarok prevalenciája az alapellátáson alapuló HIV kohorszban a HIV-negatív kontroll kohorszhoz képest - (CNS HAND)

2012. október 22. frissítette: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

A CNS HAND-tanulmány: A neurokognitív zavarok előfordulása az alapellátáson alapuló HIV kohorszban a HIV-negatív kontroll kohorszhoz képest

A HIV-vel összefüggő neurológiai rendellenesség (HAND) prevalenciájának meghatározása a HIV-pozitív betegek populációjában az alapellátásban, összehasonlítva a HIV-negatív populációval. A kutatók célja, hogy felmérjék az optimális szűrési módszerek alkalmazását a HAND értékelésére. Ehhez a vizsgálók egy HIV-pozitív és egy HIV-negatív személyek csoportjának teljesítményét fogják összehasonlítani, hogy időnként teszteljék memóriájukat és koncentrációs képességeiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

326

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Sydney, Ausztrália Holdsworth House orvosi rendelőjében részt vevő betegek

Leírás

HIV-pozitív befogadási kritériumok:

  • Dokumentált HIV-fertőzés
  • Képes részt venni a tanulmányi eljárásokban

HIV-pozitív kizárási kritériumok:

  • Képtelenség az angol nyelv megértésére vagy olvasására (az angol nyelvtudás kérdőíve alapján)
  • Kábítószer- vagy alkoholmérgezés (a nyomozó megállapítása szerint)
  • Az orvosi nyilvántartásokban szereplő információk hiánya a HAND prediktív algoritmus meghatározásához (jelenlegi CD4-szám, múltbeli központi idegrendszeri HIV-vel kapcsolatos betegség és a HIV-terápia időtartama)
  • Várható élettartam <6 hónap
  • Képtelenség ellátogatni a klinikára a szükséges tanulmányi nyomon követési látogatásokra

HIV-negatív befogadási kritériumok:

  • Negatív HIV-1 teszt a vizsgálatba lépést követő 12 hónapon belül

HIV-negatív kizárási kritériumok:

  • Élethosszig tartó traumás agysérülés, amely legalább 30 perces eszméletvesztéshez vezet.
  • Képtelenség az angol nyelv megértésére vagy olvasására (az angol nyelvtudás kérdőíve alapján).
  • Képtelenség ellátogatni a klinikára a szükséges tanulmányi nyomon követési látogatásokra.
  • Krónikus neurológiai betegség anamnézisében.
  • Instabil pszichiátriai állapotok, például bipoláris zavar vagy depresszió.
  • Pszichiátriai zavarban szenvedő egyének a pszichotikus tengelyen.
  • Aktív vagy múltbeli (az elmúlt 6 hónapon belül) súlyos alkohol- vagy szerhasználat, amely a vizsgáló megítélése szerint elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a tesztek befejezését vagy a tervezett szükséges vizsgálati nyomon követési látogatásokon való részvétel képtelenségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV pozitív
Az alanyoknak dokumentált HIV-fertőzéssel kell rendelkezniük, angolul beszélőnek, 6 hónapnál hosszabb várható élettartammal kell rendelkezniük, és megfelelő információval kell rendelkezniük az orvosi nyilvántartásukban a KÉZ-prediktív algoritmus (HIV-vel összefüggő neurológiai betegség) alkalmazásához.
HIV negatív
Dokumentált negatív HIV-teszttel kell rendelkeznie a vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül, nincs traumás agysérülése vagy krónikus neurológiai betegsége/pszichiátriai állapota (például bipoláris vagy depresszió), angolul beszélnie kell, és nem kell kábítószerrel vagy alkohollal visszaélnie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges kimenetel mértéke a kóros (-1,5 SD 2 tartományban) CogState akkumulátorral rendelkező betegek százalékos aránya a HIV-pozitív betegek és a HIV-negatív betegek között.
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges kimenetel mértéke a kóros (-1,5 SD 2 tartományban) CogState akkumulátorral rendelkező betegek százalékos aránya a HIV-pozitív betegek és a HIV-negatív betegek között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Holdsworth House Medical Practice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNS HAND Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1-hez kapcsolódó kognitív motoros komplexum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel