Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisten häiriöiden esiintyvyys perushoitoon perustuvassa HIV-kohortissa verrattuna HIV-negatiiviseen kontrollikohorttiin - (CNS HAND)

maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

CNS HAND -tutkimus: Neurokognitiivisten häiriöiden esiintyvyys perushoitoon perustuvassa HIV-kohortissa verrattuna HIV-negatiiviseen kontrollikohorttiin

Määrittää HIV:hen liittyvän neurologisen häiriön (HAND) esiintyvyyden HIV-positiivisten potilaiden populaatiossa perusterveydenhuollon ympäristössä verrattuna HIV-negatiiviseen väestöön. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida optimaalisten seulontamenetelmien käyttöä KÄDEN arvioinnissa. Tätä varten tutkijat vertailevat HIV-positiivisten henkilöiden ja HIV-negatiivisten henkilöiden ryhmän suorituskykyä testatakseen heidän muistia ja keskittymiskykyään ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

326

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät Holdsworth Housen lääkärin vastaanotolla, Sydney, Australia

Kuvaus

HIV-positiiviset osallistumiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-infektio
  • Pystyy osallistumaan opintotoimiin

HIV-positiiviset poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia (englannin kielen taitokyselyn mukaan)
  • Huume- tai alkoholipäihtynyt (tutkijan määrittämänä)
  • Tietojen puute lääketieteellisistä tiedoista HAND-ennustusalgoritmin määrittämiseksi (nykyinen CD4-määrä, aiempi keskushermoston HIV:hen liittyvä sairaus ja HIV-hoidon kesto)
  • Elinajanodote <6 kuukautta
  • Kyvyttömyys saapua klinikalle vaadituille tutkimusseurantakäynneille

HIV-negatiivisten osallistumiskriteerit:

  • Negatiivinen HIV-1-testi 12 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta

HIV-negatiivisten poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen traumaattinen aivovaurio, joka johtaa vähintään 30 minuutin tajunnan menetykseen.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia (englannin kielen taitokyselyn mukaan).
  • Kyvyttömyys saapua klinikalle vaadituille tutkimusseurantakäynneille.
  • Krooninen neurologinen sairaus historiassa.
  • Epävakaat psykiatriset tilat, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus.
  • Yksilöt, joilla on psykiatrinen häiriö psykoottisella akselilla.
  • Aktiivinen tai aikaisempi (viimeisten 6 kuukauden aikana) vakava alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka on tutkijan arvion mukaan riittävä estämään testien suorittamisen tai kyvyttömyys osallistua suunniteltuihin vaadittuihin tutkimusseurantakäynteihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-positiivinen
Koehenkilöillä on oltava dokumentoitu HIV, heidän on oltava englanninkielisiä, heidän elinajanodote on yli 6 kuukautta, ja hänellä on oltava riittävät tiedot potilaskertomuksessaan voidakseen soveltaa HAND-ennustusalgoritmia (HIV-infektioon liittyvä neurologinen sairaus)
HIV negatiivinen
Sinulla on oltava dokumentoitu negatiivinen HIV-testi 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta, hänellä ei ole traumaattista aivovauriota tai kroonista neurologista sairautta/psykiatrista sairautta (kuten kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai masennusta), englanninkielinen eikä hänellä ole aiempaa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali (-1,5 SD kahdella alueella) CogState-akku HIV-positiivisilla potilailla verrattuna HIV-negatiivisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali (-1,5 SD kahdella alueella) CogState-akku HIV-positiivisilla potilailla verrattuna HIV-negatiivisiin potilaisiin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holdsworth House Medical Practice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNS HAND Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa