Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av neurokognitiv störning i en primärvårdsbaserad HIV-kohort jämfört med en HIV-negativ kontrollkohort - (CNS HAND)

22 oktober 2012 uppdaterad av: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

CNS HAND-studien: Prevalensen av neurokognitiv störning i en primärvårdsbaserad HIV-kohort jämfört med en HIV-negativ kontrollkohort

Att fastställa prevalensen av HIV-associerad neurologisk störning (HAND) i en population av HIV-positiva patienter inom en primärvårdsmiljö jämfört med den HIV-negativa populationen. Utredarnas syfte är att bedöma användningen av optimala screeningmetoder för att bedöma HAND. För detta kommer utredarna att jämföra prestanda för en grupp personer som är hiv-positiva och en grupp personer som är hiv-negativa för att testa deras minne och koncentrationsförmåga över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

326

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på Holdsworth House Medical Practice, Sydney, Australien

Beskrivning

HIV-positiva inkluderingskriterier:

  • Dokumenterad HIV-infektion
  • Kunna delta i studieprocedurer

HIV-positiva uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att förstå eller läsa engelska (som fastställts av frågeformuläret för engelska kunskaper)
  • Narkotika eller alkohol berusad (enligt utredarens beslut)
  • Brist på information i medicinska journaler för att bestämma HAND prediktiv algoritm (aktuellt antal CD4, tidigare CNS HIV-relaterad sjukdom och varaktighet av HIV-terapi)
  • Förväntad livslängd <6 månader
  • Oförmåga att besöka kliniken för erforderliga studieuppföljningsbesök

HIV-negativa inklusionskriterier:

  • Negativt HIV-1-test inom 12 månader efter inträde i studien

HIV-negativa uteslutningskriterier:

  • Livstids traumatisk hjärnskada som leder till medvetslöshet på minst 30 minuter.
  • Oförmåga att förstå eller läsa engelska (som fastställts av frågeformuläret för engelska).
  • Oförmåga att besöka kliniken för erforderliga studieuppföljningsbesök.
  • Historik av kronisk neurologisk sjukdom.
  • Instabila psykiatriska tillstånd som bipolär sjukdom eller depression.
  • Individer med psykiatrisk störning på den psykotiska axeln.
  • Aktivt eller tidigare (inom de senaste 6 månaderna) allvarligt alkohol- eller drogmissbruk tillräckligt, enligt utredarens bedömning, för att förhindra slutförande av tester eller oförmåga att närvara vid de planerade nödvändiga studieuppföljningsbesöken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hivpositiv
Försökspersonerna måste ha dokumenterat HIV, vara engelsktalande, med en förväntad livslängd över 6 månader och måste ha tillräcklig information tillgänglig i sin journal för att kunna tillämpa HAND-prediktiv algoritm (HIV-associerad neurologisk sjukdom)
HIV-negativ
Måste ha dokumenterat negativt HIV-test inom 12 månader efter inträde i studien, inte ha någon traumatisk hjärnskada eller historia av kronisk neurologisk sjukdom/psykiatriska tillstånd (som bipolär eller depression), vara engelsktalande och inte ha någon historia av drog- eller alkoholmissbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet är andelen patienter med onormalt (-1,5 SD i 2 domäner) CogState-batteri i HIV-positiva patienter kontra HIV-negativa patienter.
Tidsram: 12 månader
Det primära utfallsmåttet är andelen patienter med onormalt (-1,5 SD i 2 domäner) CogState-batteri i HIV-positiva patienter kontra HIV-negativa patienter.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2011

Första postat (Uppskatta)

15 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNS HAND Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera