Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaburzeń neurokognitywnych w kohorcie zakażonej HIV w podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu z kohortą kontrolną zakażoną wirusem HIV - (CNS HAND)

22 października 2012 zaktualizowane przez: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Badanie CNS HAND: Częstość występowania zaburzeń neurokognitywnych w kohorcie HIV w podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu z kohortą kontrolną zakażoną wirusem HIV

Określenie rozpowszechnienia zaburzeń neurologicznych związanych z HIV (HAND) w populacji pacjentów zakażonych wirusem HIV w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z populacją niezarażonych wirusem HIV. Celem badaczy jest ocena zastosowania optymalnych metod przesiewowych do oceny HAND. W tym celu badacze porównają wyniki grupy osób zakażonych wirusem HIV i grupy osób zakażonych wirusem HIV, aby przetestować ich pamięć i zdolność koncentracji w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do Holdsworth House Medical Practice, Sydney, Australia

Opis

HIV-pozytywny Kryteria włączenia:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV
  • Potrafi uczestniczyć w procedurach badawczych

Kryteria wykluczenia z HIV:

  • Niezdolność do rozumienia lub czytania w języku angielskim (co ustalono na podstawie kwestionariusza biegłości w języku angielskim)
  • Odurzenie narkotykami lub alkoholem (zgodnie z ustaleniami badacza)
  • Brak informacji w dokumentacji medycznej do określenia algorytmu predykcyjnego HAND (aktualna liczba CD4, przebyta choroba związana z HIV w ośrodkowym układzie nerwowym i czas trwania terapii HIV)
  • Oczekiwana długość życia <6 miesięcy
  • Niemożność stawienia się w klinice na wymagane wizyty kontrolne w badaniu

Kryteria włączenia HIV-ujemne:

  • Ujemny wynik testu na HIV-1 w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badania

Kryteria wykluczające HIV-ujemne:

  • Urazowe uszkodzenie mózgu trwające całe życie, prowadzące do utraty przytomności na co najmniej 30 minut.
  • Niezdolność do rozumienia lub czytania w języku angielskim (co ustalono na podstawie kwestionariusza biegłości w języku angielskim).
  • Niemożność stawienia się w klinice na wymagane wizyty kontrolne w badaniu.
  • Historia przewlekłych chorób neurologicznych.
  • Niestabilne stany psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa lub depresja.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi na osi psychotycznej.
  • Czynne lub przebyte (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poważne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych wystarczające, w ocenie badacza, do uniemożliwienia ukończenia badań lub Niezdolność do uczestniczenia w planowanych, wymaganych wizytach kontrolnych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HIV pozytywny
Osoby badane muszą mieć udokumentowane zakażenie wirusem HIV, mówić po angielsku, przewidywaną długość życia przekraczającą 6 miesięcy oraz posiadać odpowiednie informacje w swojej dokumentacji medycznej, aby zastosować algorytm przewidywania HAND (choroby neurologiczne związane z HIV)
HIV-ujemny
Musi mieć udokumentowany ujemny wynik testu na obecność wirusa HIV w ciągu 12 miesięcy przed przystąpieniem do badania, nie mieć urazowego uszkodzenia mózgu ani historii przewlekłych chorób neurologicznych/psychiatrycznych (takich jak choroba afektywna dwubiegunowa lub depresja), mówić po angielsku i nie mieć historii nadużywania narkotyków lub alkoholu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest odsetek pacjentów z nieprawidłową (-1,5 SD w 2 domenach) baterią CogState u pacjentów zakażonych wirusem HIV w porównaniu z pacjentami zakażonymi wirusem HIV.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku jest odsetek pacjentów z nieprawidłową (-1,5 SD w 2 domenach) baterią CogState u pacjentów zakażonych wirusem HIV w porównaniu z pacjentami zakażonymi wirusem HIV.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNS HAND Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół poznawczo-motoryczny związany z HIV-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj