Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensen av nevrokognitiv lidelse i en primærhelsebasert HIV-kohort sammenlignet med en HIV-negativ kontrollkohort - (CNS HAND)

22. oktober 2012 oppdatert av: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

CNS HAND-studien: Prevalensen av nevrokognitiv lidelse i en primæromsorgsbasert HIV-kohort sammenlignet med en HIV-negativ kontrollkohort

For å bestemme prevalensen av HIV-assosiert nevrologisk lidelse (HAND) i en populasjon av HIV-positive pasienter innenfor en primærhelsetjeneste sammenlignet med den HIV-negative befolkningen. Etterforskerne har som mål å vurdere bruken av optimale screeningmetoder for å vurdere HÅND. For dette vil etterforskerne sammenligne ytelsen til en gruppe personer som er HIV-positive og en gruppe personer som er HIV-negative for å teste deres hukommelse og konsentrasjonsevne over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

326

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på Holdsworth House Medical Practice, Sydney, Australia

Beskrivelse

HIV-positive inkluderingskriterier:

  • Dokumentert HIV-infeksjon
  • Kunne delta i studieprosedyrer

HIV-positive eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å forstå eller lese engelsk (som fastsatt av spørreskjemaet for engelskkunnskaper)
  • Narkotika eller alkohol beruset (som bestemt av etterforskeren)
  • Mangel på informasjon i medisinske journaler for å bestemme HAND-prediktiv algoritme (nåværende CD4-tall, tidligere CNS HIV-relatert sykdom og varighet av HIV-terapi)
  • Forventet levealder <6 måneder
  • Manglende evne til å delta på klinikken for nødvendige studieoppfølgingsbesøk

HIV-negative inkluderingskriterier:

  • Negativ HIV-1-test innen 12 måneder fra studiestart

HIV-negative eksklusjonskriterier:

  • Livstids traumatisk hjerneskade som fører til tap av bevissthet på minst 30 minutter.
  • Manglende evne til å forstå eller lese engelsk (som fastslått av spørreskjemaet for engelskkunnskaper).
  • Manglende evne til å delta på klinikken for nødvendige studieoppfølgingsbesøk.
  • Historie med kronisk nevrologisk sykdom.
  • Ustabile psykiatriske tilstander som bipolar lidelse eller depresjon.
  • Personer med psykiatrisk lidelse på den psykotiske aksen.
  • Aktivt eller tidligere (innen de siste 6 månedene) alvorlig alkohol- eller rusmisbruk tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å forhindre fullføring av tester eller manglende evne til å delta på de planlagte nødvendige studieoppfølgingsbesøkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-positiv
Forsøkspersonene må ha dokumentert HIV, være engelsktalende, med forventet levealder over 6 måneder, og må ha tilstrekkelig informasjon tilgjengelig i sin journal for å anvende HAND prediktiv algoritme (HIV-assosiert nevrologisk sykdom)
HIV-negativ
Må ha dokumentert negativ HIV-test innen 12 måneder etter studiestart, ikke ha noen traumatisk hjerneskade eller historie med kronisk nevrologisk sykdom/psykiatriske tilstander (som bipolar eller depresjon), være engelsktalende og ikke ha noen historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er prosentandelen av pasienter med unormal (-1,5 SD i 2 domener) CogState-batteri hos HIV-positive pasienter vs HIV-negative pasienter.
Tidsramme: 12 måneder
Det primære utfallsmålet er prosentandelen av pasienter med unormal (-1,5 SD i 2 domener) CogState-batteri hos HIV-positive pasienter vs HIV-negative pasienter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNS HAND Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-1-assosiert kognitiv motorisk kompleks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere