Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van neurocognitieve stoornissen in een op eerstelijnszorg gebaseerd hiv-cohort in vergelijking met een hiv-negatieve controlecohort - (CNS HAND)

22 oktober 2012 bijgewerkt door: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

De CNS HAND-studie: de prevalentie van neurocognitieve stoornissen in een op eerstelijnszorg gebaseerd hiv-cohort in vergelijking met een hiv-negatieve controlecohort

Om de prevalentie van HIV-geassocieerde neurologische aandoening (HAND) in een populatie van HIV-positieve patiënten in een eerstelijnszorg te bepalen in vergelijking met de HIV-negatieve populatie. Het doel van de onderzoekers is om het gebruik van optimale screeningmethoden te beoordelen om HAND te beoordelen. Hiervoor zullen de onderzoekers de prestaties van een groep hiv-positieve personen vergelijken met een groep personen die hiv-negatief zijn om hun geheugen en concentratievermogen in de loop van de tijd te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

326

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de Holdsworth House Medical Practice, Sydney, Australië

Beschrijving

HIV-positieve opnamecriteria:

  • Gedocumenteerde hiv-infectie
  • In staat om deel te nemen aan studieprocedures

Hiv-positieve uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te begrijpen of te lezen (zoals vastgesteld door de Engelse taalvaardigheidsvragenlijst)
  • Onder invloed van drugs of alcohol (zoals bepaald door de onderzoeker)
  • Gebrek aan informatie in medische dossiers om het voorspellende HAND-algoritme te bepalen (huidige CD4-telling, hiv-gerelateerde ziekte in het CZS in het verleden en duur van hiv-therapie)
  • Levensverwachting <6 maanden
  • Onvermogen om naar de kliniek te gaan voor de vereiste follow-upbezoeken

HIV-negatieve opnamecriteria:

  • Negatieve hiv-1-test binnen 12 maanden na deelname aan de studie

HIV-negatieve uitsluitingscriteria:

  • Levenslang traumatisch hersenletsel leidend tot bewustzijnsverlies van minstens 30 minuten.
  • Onvermogen om Engels te begrijpen of te lezen (zoals vastgesteld door de Engelse taalvaardigheidsvragenlijst).
  • Onvermogen om naar de kliniek te gaan voor de vereiste follow-upbezoeken.
  • Geschiedenis van chronische neurologische ziekte.
  • Instabiele psychiatrische aandoeningen zoals bipolaire stoornis of depressie.
  • Personen met een psychiatrische stoornis op de psychotische as.
  • Actief of in het verleden (in de afgelopen 6 maanden) ernstig alcohol- of middelenmisbruik voldoende, naar het oordeel van de onderzoeker, om voltooiing van tests of onvermogen om deel te nemen aan de geplande vereiste vervolgonderzoekbezoeken te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hiv-positief
Onderwerpen moeten HIV hebben gedocumenteerd, Engels spreken, met een levensverwachting van meer dan 6 maanden, en moeten voldoende informatie beschikbaar hebben in hun medisch dossier om het HAND voorspellende algoritme toe te passen (HIV-geassocieerde neurologische ziekte)
Hiv-negatief
Moet een negatieve HIV-test hebben gedocumenteerd binnen 12 maanden na deelname aan de studie, geen traumatisch hersenletsel hebben of een voorgeschiedenis van chronische neurologische aandoeningen / psychiatrische aandoeningen (zoals bipolaire stoornissen of depressie), Engels spreken en geen voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met een abnormale (-1,5 SD in 2 domeinen) CogState-batterij bij hiv-positieve patiënten versus hiv-negatieve patiënten.
Tijdsspanne: 12 maanden
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met een abnormale (-1,5 SD in 2 domeinen) CogState-batterij bij hiv-positieve patiënten versus hiv-negatieve patiënten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNS HAND Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren