Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность нейрокогнитивных расстройств в когорте ВИЧ-инфицированных, получающих первичную медицинскую помощь, по сравнению с ВИЧ-отрицательной контрольной когортой - (CNS HAND)

22 октября 2012 г. обновлено: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Исследование CNS HAND: распространенность нейрокогнитивных расстройств в когорте ВИЧ-инфицированных, получающих первичную медицинскую помощь, по сравнению с ВИЧ-отрицательной контрольной когортой

Определить распространенность ВИЧ-ассоциированного неврологического расстройства (HAND) в популяции ВИЧ-позитивных пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по сравнению с ВИЧ-отрицательной популяцией. Целью исследователей является оценка использования оптимальных методов скрининга для оценки HAND. Для этого исследователи будут сравнивать показатели группы ВИЧ-позитивных и группы ВИЧ-отрицательных лиц, чтобы проверить их память и способность к концентрации во времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

326

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие медицинскую практику Holdsworth House, Сидней, Австралия

Описание

ВИЧ-положительные критерии включения:

  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция
  • Возможность участвовать в учебных процедурах

ВИЧ-положительные критерии исключения:

  • Неспособность понимать или читать по-английски (согласно анкете на знание английского языка)
  • Наркотическое или алкогольное опьянение (по решению следователя)
  • Отсутствие информации в медицинских записях для определения прогностического алгоритма HAND (текущий уровень CD4, прошлые заболевания ЦНС, связанные с ВИЧ, и продолжительность терапии ВИЧ)
  • Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев
  • Невозможность посетить клинику для необходимых контрольных визитов в рамках исследования

ВИЧ-отрицательные критерии включения:

  • Отрицательный результат теста на ВИЧ-1 в течение 12 месяцев после включения в исследование

ВИЧ-отрицательные критерии исключения:

  • Пожизненная черепно-мозговая травма, повлекшая потерю сознания не менее чем на 30 минут.
  • Неспособность понимать или читать по-английски (согласно анкете на знание английского языка).
  • Невозможность посетить клинику для необходимых контрольных визитов в рамках исследования.
  • Хронические неврологические заболевания в анамнезе.
  • Нестабильные психические состояния, такие как биполярное расстройство или депрессия.
  • Лица с психическим расстройством по психотической оси.
  • Активное или имевшее место в прошлом (в течение последних 6 месяцев) тяжелое злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, достаточное, по мнению исследователя, для предотвращения завершения тестов или Невозможность присутствовать на запланированных обязательных контрольных посещениях исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ВИЧ положительный
Субъекты должны иметь документально подтвержденный ВИЧ, говорить по-английски, с ожидаемой продолжительностью жизни более 6 месяцев и должны иметь достаточную информацию в своей медицинской карте для применения алгоритма прогнозирования HAND (ВИЧ-ассоциированное неврологическое заболевание).
ВИЧ-отрицательный
Должен иметь задокументированный отрицательный результат теста на ВИЧ в течение 12 месяцев после включения в исследование, не иметь черепно-мозговых травм или истории хронических неврологических заболеваний / психических состояний (таких как биполярное расстройство или депрессия), говорить по-английски и не иметь истории злоупотребления наркотиками или алкоголем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным показателем результата является процент пациентов с аномальными (-1,5 SD в 2 доменах) батареей CogState у ВИЧ-положительных пациентов по сравнению с ВИЧ-отрицательными пациентами.
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным показателем результата является процент пациентов с аномальными (-1,5 SD в 2 доменах) батареей CogState у ВИЧ-положительных пациентов по сравнению с ВИЧ-отрицательными пациентами.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Holdsworth House Medical Practice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNS HAND Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться