La prévalence des troubles neurocognitifs dans une cohorte VIH basée sur les soins primaires par rapport à une cohorte témoin séronégative - (CNS HAND)
22 octobre 2012 mis à jour par: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
L'étude CNS HAND : la prévalence des troubles neurocognitifs dans une cohorte de soins primaires basée sur le VIH par rapport à une cohorte témoin séronégative
Déterminer la prévalence des troubles neurologiques associés au VIH (HAND) dans une population de patients séropositifs au sein d'un établissement de soins primaires par rapport à la population séronégative.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer l'utilisation de méthodes de dépistage optimales pour évaluer la main.
Pour cela, les enquêteurs compareront les performances d'un groupe de personnes séropositives et d'un groupe de personnes séronégatives pour tester leurs capacités de mémoire et de concentration dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant le cabinet médical Holdsworth House, Sydney, Australie
La description
Critères d'inclusion séropositifs :
- Infection à VIH documentée
- Capable de participer aux procédures d'étude
Critères d'exclusion séropositifs :
- Incapacité à comprendre ou à lire l'anglais (telle qu'établie par le questionnaire de compétence en anglais)
- Drogue ou alcool en état d'ébriété (tel que déterminé par l'investigateur)
- Manque d'informations dans les dossiers médicaux pour déterminer l'algorithme prédictif HAND (nombre actuel de CD4, maladie antérieure du SNC liée au VIH et durée du traitement anti-VIH)
- Espérance de vie <6 mois
- Incapacité de se rendre à la clinique pour les visites de suivi de l'étude requises
Critères d'inclusion séronégatifs :
- Test VIH-1 négatif dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude
Critères d'exclusion des personnes séronégatives :
- Lésion cérébrale traumatique à vie entraînant une perte de conscience d'au moins 30 minutes.
- Incapacité à comprendre ou à lire l'anglais (telle qu'établie par le questionnaire de maîtrise de l'anglais).
- Incapacité de se rendre à la clinique pour les visites de suivi de l'étude requises.
- Antécédents de maladie neurologique chronique.
- Conditions psychiatriques instables telles que le trouble bipolaire ou la dépression.
- Personnes atteintes de troubles psychiatriques sur l'axe psychotique.
- Actif ou passé (au cours des 6 derniers mois) abus grave d'alcool ou de substances suffisant, selon le jugement de l'investigateur, pour empêcher la réalisation des tests ou Incapacité à assister aux visites de suivi de l'étude prévues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Séropositif
Les sujets doivent avoir documenté le VIH, parler anglais, avoir une espérance de vie supérieure à 6 mois et doivent disposer d'informations adéquates disponibles dans leur dossier médical pour appliquer l'algorithme prédictif HAND (maladie neurologique associée au VIH)
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VIH négatif
Doit avoir un test VIH négatif documenté dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude, ne pas avoir de traumatisme crânien ni d'antécédents de maladie neurologique chronique / troubles psychiatriques (tels que bipolaire ou dépression), être anglophone et n'avoir aucun antécédent d'abus de drogue ou d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients avec une batterie CogState anormale (-1,5 SD dans 2 domaines) chez les patients séropositifs par rapport aux patients séronégatifs.
Délai: 12 mois
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Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients avec une batterie CogState anormale (-1,5 SD dans 2 domaines) chez les patients séropositifs par rapport aux patients séronégatifs.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Démence
- Infections à VIH
- Troubles neurocognitifs
- Complexe de démence du SIDA
Autres numéros d'identification d'étude
- CNS HAND Study
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